Prospect Alspiron 50mg
Paginile prospectului - articolului medical: 1 2
In caz de hiperkaliemie se întrerupe diureticul, la nevoie se injectează intravenos glucoză şi insulină
normală. La cirotici hiperkaliemia poate fi însoţită de acidoză metabolică hipercloremică reversibilă.
La diabetici hiperglicemia favorizează creşterea potasemiei.
Sarcina şi alăptarea
Atât spironolactona, cât şi metaboliţii săi traversează bariera placentară.
Spironolactona nu are efecte teratogene la animalele de laborator, dar poate provoca feminizarea fătului de
sex masculin. Acest efect nu a fost descris la om. Folosirea diureticului la femeile însărcinate nu este
recomandată.
Unul dintre metaboliţii spironolactonei, canrenona, se excretă în laptele matern. Dacă administrarea
medicamentului este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Sportivi
Spironolactona ca şi alte diuretice este prevăzută în lista substanţelor dopante la sportivi.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
La începutul tratamentului, pacienţii trebuie avertizaţi să fie prudenţi dacă desfăşoară activităţi care
necesită atenţie (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor complexe). Ulterior,
măsurile de restricţie vor fi individualizate.
Hiperaldosteronism primar, pentru pregătire preoperatorie: 100 – 400 mg spironolactonă zilnic.
Dacă pacientul este inoperabil, doza iniţială poate fi redusă la fiecare 2 săptămâni până la doza minimă
eficace, care se administrează timp îndelungat.
In cazul tratamentului de lungă durată, se recomandă asocierea cu alte diuretice, pentru reducerea
riscului reacţiilor adverse.
Edeme (insuficienţă cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic)
Adulţi: iniţial 100 mg spironolactonă/zi, în două prize; doza poate varia între 25 mg şi 200 mg
spironolactonă/ zi.
Pentru doze mai mari, se recomandă asocierea cu alte diuretice, fără a modifica doza de
spironolactonă.
Copii: 3 mg spironolactonă/kg şi zi, în una sau două prize.
Hipertensiune arterială: iniţial 50-100 mg spironolactonă/zi, în două prize, în asociaţie cu alte
antihipertensive. Deoarece efectul este deplin după cel puţin 2 săptămâni, se foloseşte pe această
perioadă doza menţionată, după care eventual tratamentul se continuă şi doza se individualizează.
Hipokaliemie: 25-100 mg spironolactonă, zilnic dacă aportul oral de potasiu sau altă metodă de
economisire a potasiului nu pot fi folosite.
Dozele mari de spironolactonă şi tratamentul îndelungat pot fi cauză de ginecomastie obişnuit
reversibilă.
Alte reacţii adverse, obişnuit rare şi reversibile sunt: impotenţă sexuală, tulburări menstruale,
intoleranţă digestivă, erupţii cutanate, somnolenţă.
Diureticul poate creşte moderat kaliemia. La pacienţii cu insuficienţă renală, atunci când sunt asociate
săruri de potasiu şi la cei sub tratament cu IEC pot să apară creşteri marcate ale kaliemiei. În acest caz
se întrerupe administrarea spironolactonei şi se corectează acest dezechilibru electrolitic.
Au fost semnalate cazuri de carcinom mamar, la pacienţii trataţi cu spironolactonă, dar relaţia cauzală
nu a fost stabilită.
Simptomele de supradozaj cu spironolactonă sunt: hiperkaliemie, hiponatremie, mai rar acidoză. În
cazul supradozajului, este necesară administrarea diureticelor care elimină potasiul (tiazide,
furosemid), precum şi administrarea parenterală de glucoză şi insulină. În cazurile severe se
recomandă hemodializa.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.
SC. HELCOR SRL.
Str. Dr Victor Babeş nr. 62, Baia Mare, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
SC. HELCOR PHARMA SRL.
Str. Dr Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, România
Data ultimei verificări a prospectului
Martie 2007
Alte prospecte folositoare si mult cautate
Paginile prospectului - articol medical: 1 2