Prospect Belusha

Paginile prospectului sau articolului medical: 1 2 3 4 5

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Belusha Prospect

0,02 mg/3 mg comprimate filmate

etinilestradiol/drospirenonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţ i:

1 Ce este Belusha şi pentru ce se utilizează

2 Înainte să utilizaţi Belusha

3 Cum să utilizaţi Belusha

4 Reacţii adverse posibile

5 Cum se păstrează Belusha

6 Informaţii suplimentare

Belusha Contraceptiv

1. CE ESTE BELUSHA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Belusha este un contraceptiv oral şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii.
- Fiecare dintre cele 24 de comprimate albe conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi, şi anume etinilestradiol şi drospirenonă.
Cele 4 comprimate verzi nu conţin substanţe active şi mai sunt numite şi comprimate placebo.
- Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni sunt denumite “comprimate contraceptive combinate”.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BELUSHA

Observaţii generale:

Înainte de a începe să luaţi Belusha, medicul dumneavoastră vă va pune câteva întrebări despre istoricul dumneavoastră în ceea ce priveşte starea de sănătate personală şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi în funcţie de situaţia dumneavoastră este posibil să vă facă şi alte teste.

În acest prospect sunt descrise mai multe situaţii în care trebuie să întrerupeţi administrarea Belusha sau în care eficacitatea Belusha poate fi redusă. În astfel de situaţii, fie nu trebuie să aveţi niciun contact sexual, fie trebuie să utilizaţi în plus măsuri contraceptive nehormonale, de exemplu să utilizaţi prezervativul sau o altă metodă contraceptivă de barieră. Nu folosiţi metoda calendarului sau a

temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Belusha influenţează modificările fiziologice lunare ale temperaturii bazale şi ale mucusului cervical.

Belusha, similar altor contraceptive hormonale nu asigură protecţie împotriva infecţiei cu HIV (SIDA)

sau a altor boli cu transmitere sexuală. În timp ce utilizaţi acest medicament trebuie să mergeţi regulat la medicul dumneavoastră, cel puţin de două ori pe an. Dacă prezentaţi orice simptome neobişnuite, cum ar fi dureri fără o cauză aparentă în piept, abdomen sau picioare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Nu utilizaţi Belusha

dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte

componente ale Belusha. Acest fapt poate produce mâncărimi, erupţii cutanate tranzitorii sau tumefacţii.

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge(tromboză) la nivelul vaselor de sânge ale

membrului inferior, plămânului (embolie) sau altor organe

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un infarct miocardic acut sau un accident vascular cerebral
- dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o afecţiune care poate reprezenta primul semn al unui infarct miocardic acut (cum ar fi angina pectorală care provoacă durere severă în piept) sau al unui

accident vascular cerebral (cum ar fi accidentul ischemic tranzitor fără sechele)

dacă aveţi o boală care poate creşte riscul de apariţie a unui cheag la nivelul arterelor. Aceasta

se aplică următoarelor afecţiuni:

- diabet zaharat cu afectare vasculară

- tensiune arterială foarte mare

- valori foarte mari ale grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)

dacă aveţi o tulburare de coagulare a sângelui (de exemplu, deficit de proteină C)
- dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o anumită formă de migrenă (aşa numitele simptome neurologice focale)
- dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o inflamaţie la nivelul pancreasului (pancreatită)
  - dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală hepatică şi ficatul dumneavoastră încă nu funcţionează normal
  - dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal (insuficienţă renală)
  - dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o tumoră la nivelul ficatului
  - dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) sau dacă se suspectează că aveţi cancer de sân sau cancer al

organelor genitale

dacă prezentaţi o sângerare vaginală inexplicabilă

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Belusha

În anumite situaţii este nevoie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi Belusha sau orice alte

comprimate contraceptive combinate şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze regulat. Dacă vreuna dintre următoarele condiţii este valabilă în cazul dumneavoastră trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a începe utilizarea Belusha. De asemenea, dacă vreuna dintre următoarele afecţiuni apare sau se agravează în timp ce utilizaţi Belusha trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră:

dacă o rudă apropiată are (sau a avut vreodată) cancer de sân
dacă aveţi o boală a ficatului sau a vezicii biliare
dacă aveţi diabet zaharat
dacă aveţi stare de depresie
- dacă dumneavoastră (sau cineva din familia dumneavoastră) prezentaţi concentraţii mari de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
- dacă aveţi boală Crohn sau boli inflamatorii ale intestinului (colită ulcerativă )
- dacă aveţi o boală de sânge denumită sindrom hemolitic uremic (SHU) care afectează rinichii
- dacă aveţi o boală de sânge denumită siclemie
- dacă aveţi epilepsie (vezi subpunctul “Utilizarea altor medicamente”)
- dacă aveţi o boală a sistemului imunitar denumită lupus eritematos sistemic (LES)
  - dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau a utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, pierderea auzului, o boală a sângelui denumită porfirie , erupţii trecătoare pe piele cu vezicule în timpul sarcinii (herpes gestaţional ), o boală neurologică care cauzează mişcări bruşte ale corpului ( coreea Sydenham)
  - dacă aveţi sau aţi avut vreodată pete pigmentare cutanate, de culoare galben-brună (cloasmă),

aşa numitele „pete de sarcină”, în special la nivelul feţei. În acest caz, evitaţi expunerea prelungită la soare sau la radiaţiile ultraviolete.

dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot produce sau agrava simptomele de angioedem. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem cum ar fi, umflarea feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau

dificultăţi la înghiţire sau urticarie asociate cu dificultăţi la respiraţie.

Belusha şi cheagurile de sânge la nivelul arterelor şi venelor

Tromboza venoasă

Folosirea oricărui contraceptiv combinat, inclusiv Belusha, creşte riscul pacintei de formare a unui cheag la nivelul venelor (tromboză venoasă), comparativ cu femeile care nu iau deloc comprimate contraceptive.

Riscul de apariţie a trombozei venoase la femeile care utilizează contraceptive orale combinate creşte:

cu vârsta înaintată
dacă sunteţi o persoană supraponderală
- dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, plămânului (embolism pulmonar) sau a altor organe, la o vârstă tânără
- dacă trebuie să suferiţi o operaţie (intervenţie chirurgicală), dacă aţi avut un accident grav sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp. Este important să spuneţi medicului

dumneavoastră cu mult timp înainte că utilizaţi Belusha deoarece este posibil ca tratamentul să

trebuiască oprit. Medicul dumneavoastră vă va indica momentul în care puteţi relua utilizarea

Belusha. De obicei, aceasta se întâmplă la două săptămâni după perioada de recuperare.

în cazul suspiciunii de vene varicoase (boală varicoasă) sau al apariţiei bruşte a unei inflamaţii a unei vene (tromboflebită superficială). Nu se cunoaşte dacă aceste afecţiuni cresc riscul de tromboză.

T romboza a r t eri al ă

Utilizarea contraceptivelor combinate a fost corelată cu o creştere a riscului de formare a unui cheag de sânge la nivelul arterelor (tromboză arterială), de exemplu la nivelul vaselor de sânge ale inimii

(infarct miocardic acut) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul arterelor la femeile care utilizează contraceptive orale combinate creşte:

cu vârsta înaintată
- dacă sunteţi fumătoare. În cazul în care utilizaţi Belusha trebuie să întrerupeţi fumatul, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.
- dacă aveţi concentraţii crescute ale colesterolului sau trigliceridelor din sânge
- dacă sunteţi supraponderală
  - dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără
  - dacă aveţi tensiune arterială mare
  - dacă suferiţi de migrenă
    - dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aţi avut o tromboză sau un embolism pulmonar la o vârstă relativ tânără
    - dacă aveţi o boală de inimă (boală valvulară sau o anumită tulburare a ritmului inimii)