Prospect Belara
Paginile prospectului sau articolului medical: 1 2 3 4
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BELARA Prospect,
comprimate filmate
Acetat de clormadinonă/Etinilestradiol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţ i:
1. Ce este Belara şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Belara
3. Cum să luaţi Belara
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Belara
6. Informaţii suplimentare
belara prospect
1. CE ESTE BELARA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Belara este un contraceptiv hormonal care trebuie administrat pe cale orală. Dacă asemenea contraceptive orale conţin doi hormoni, cum este cazul medicamentului Belara, ele se numesc „ contraceptive orale combinate” (COC). Cele 21 de comprimate ale cutiei pentru un ciclu de tratament conţin aceeaşi cantitate din ambii hormoni; de aceea, Belara mai este denumit “preparat monofazic”.
Contraceptivele orale de tipul Belara nu vă vor proteja împotriva SIDA (infecţiei HIV) sau altor boli cu transmitere sexuală. Numai prezervativele vă pot fi de folos în acest sens.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI BELARA
Înainte să începeţi să luaţi Belara, medicul dumneavoastră vă va efectua o examinare completă, generală şi ginecologică, pentru a exclude prezenţa unei sarcini şi, luând în considerare contraindicaţiile şi precauţiile, va decide dacă Belara este potrivit pentru dumneavoastră. Această examinare trebuie efectuată în fiecare an, pe durata administrării Belara.
Nu luaţi Belara
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la substanţele active etinilestradiol sau acetat de clormadinonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Belara;
- dacă prezentaţi cheaguri de sânge în vene sau artere (de exemplu tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic (atac de cord), accident vascular cerebral) sau dacă acestea au apărut în trecut;
- dacă observaţi primele manifestări sau semne de cheaguri de sânge, inflamaţii ale venelor sau embolii, de exemplu durere trecătoare sub formă de junghi, durere în piept sau senzaţie de
constricţie la nivelul pieptului;
- dacă trebuie să rămâneţi imobilizat pentru perioade lungi de timp (de exemplu repaus obligatoriu la pat sau datorită unui pansament ghipsat) sau dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală (încetaţi să luaţi Belara cu cel puţin patru săptămâni înainte de data programată pentru intervenţia chirurgicală);
- dacă aveţi diabet zaharat sau dacă valorile zahărului în sângele dumneavoastră prezintă variaţii care nu pot fi controlate sau dacă prezentaţi modificări la nivelul vaselor sanguine;
- dacă prezentaţi valori crescute ale tensiunii arteriale care sunt dificil de controlat prin tratament,
sau dacă tensiunea arterială creşte în mod considerabil (valori care depăşesc în mod constant
140/90 mm Hg);
- dacă suferiţi de inflamaţii la nivelul ficatului (de exemplu datorită prezenţei unui virus) sau de icter şi dacă valorile testelor hepatice nu au revenit încă la valori normale;
- dacă prezentaţi prurit (mâncărime) pe întreg corpul sau dacă suferiţi de tulburări ale fluxului
biliar, în special dacă acestea au apărut în legătură cu o sarcină precedentă sau cu un tratament
estrogenic precedent.
- dacă bilirubina (un produs de degradare a pigmenţilor sanguini) în sângele dumneavoastră prezintă valori crescute, de exemplu datorită unei tulburări înnăscute de excreţie (sindrom
Dubin-Johnson sau Rotor);
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut o tumoră de ficat;
- dacă aveţi dureri severe de stomac, un ficat mărit sau dacă observaţi semne de sângerare din
intestin;
- dacă apar pentru prima oară sau reapar semne de porfirie (o tulburare a metabolismului
pigmenţilor sanguini);
- dacă aveţi sau există suspiciunea că aveţi o tumoră malignă dependentă de hormoni, de exemplu
cancer de sân sau de uter;
- dacă suferiţi de tulburări severe ale metabolismului grăsimilor;
- dacă suferiţi sau aţi suferit de inflamaţia pancreasului şi aceasta este asociată cu o creştere severă a grăsimilor în sânge (trigliceride);
- dacă suferiţi pentru prima oară de migrenă;
- dacă suferiţi de dureri de cap neobişnuit de severe, frecvente sau de lungă durată;
- dacă suferiţi de migrenă asociată cu tulburări senzoriale, de percepţie şi/sau de mişcare (migrenă complicată);
- dacă aveţi tulburări de percepţie (de vedere sau de auz);
- dacă aveţi tulburări de mişcare (în special semne de paralizie);
- dacă observaţi agravări ale convulsiilor epileptice;
- dacă suferiţi de depresie severă;
- dacă suferiţi de un anumit tip de surditate (otoscleroză) care s-a agravat în timpul sarcinilor precedente;
- dacă, din anumite motive, nu aveţi menstruaţie;
- dacă prezentaţi o creştere anormală a stratului intern al uterului (hiperplazia endometrului);
- dacă prezentaţi sângerări vaginale din motive necunoscute.
Dacă oricare dintre aceste afecşiuni/situaţii apar pentru prima oară în timpul utilizării COC, întrerupeţi imediat administrarea şi spuneţi medicului dumneavoastră. Între timp utilizaţi măsuri contraceptive nehormonale.
Nu trebuie să luaţi Belara, sau trebuie să opriţi imediat administrarea acestui medicament dacă prezentaţi un risc sever sau mai multe riscuri de tulburări ale coagulării sângelui (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Belara“).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Belara
- dacă fumaţi. Fumatul creşte riscul reacţiilor adverse grave la nivelul inimii şi vaselor de sânge, în timpul administrării asocierilor de contraceptive orale. Acest risc creşte odată cu vârsta şi cu consumul crescut de ţigări. Această situaţie este valabilă în special pentru femeile cu vârsta de peste 35 ani. Femeile fumătoare cu vârsta de peste 35 ani trebuie să utilizeze alte măsuri contraceptive.
- dacă aveţi valori crescute ale tensiunii arteriale, valori anormal de mari ale grăsimilor în sânge, dacă greutatea dumneavoastră depăşeşte valorile normale sau dacă aveţi diabet zaharat (vezi de
asemenea paragrafele „Nu luaţi Belara“ şi„Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Belara“, “Alte tulburări”). În asemenea cazuri, creşte riscul unor reacţii adverse grave (cum sunt infarct miocardic, embolie, accident vascular cerebral sau tumori de ficat) când se utilizează asocieri de contraceptive orale combinate.
- dacă unul din următorii factori de risc este valabil în cazul dumneavoastră, sau dacă unul dintre aceşti factori apare sau se agravează în timpul tratamentului cu Belara. În acest caz, vă rugăm să
vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul va decide dacă puteţi continua
tratamentul cu Belara sau dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament.
Bl ocar ea unor vas e de sânge s au alt e t ul bur ăr i ale vas elor de sâ nge
Există dovezi cu privire la faptul că riscul de formare a cheagurilor de sânge este crescut dacă luaţi contraceptive orale. Administrarea acestora poate provoca infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară. Cu toate acestea, aceste reacţii adverse sunt rare în timpul administrării contraceptivelor orale.
Riscul blocării vaselor sanguine printr-un cheag de sânge (tromboembolie) este mai mare dacă se utilizează contraceptive orale combinate (COC), în comparaţie cu situaţiile în care acestea nu se utilizează. Riscul suplimentar este cel mai crescut în timpul primului an în care COC s-au utilizat pentru prima dată. Creşterea riscului datorat utilizării COC este mai mică decât în cazul unei sarcini, estimată la 60 cazuri din 100000 sarcini. În 1-2% din cazuri, această blocare a vaselor de sânge este letală.
Nu se cunoaşte modul în care Belara influenţează riscul tromboemboliei venoase în comparaţie cu alte
asocieri de contraceptive orale.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului cât mai curând posibil, dacă observaţi simptome de tromboză sau de embolie pulmonară, cum sunt:
- durere şi/sau umflarea braţelor şi picioarelor
- durere severă bruscă în piept, care poate iradia sau nu în braţul stâng
- scurtarea bruscă a respiraţiei, tuse bruscă de cauză necunoscută
- durere de cap neaşteptat de severă sau de lungă durată
Acest prospect a fost citit de 345 ori.
