Prospect Depo Provera
Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3 4
Prospect: DEPO-PROVERA informatii pentru utilizator
Depo provera Prospect,
suspensie injectabila
Compozitie – Depo provera, suspensie injectabila
Fiecare ml contine: -Medroxiprogesteron acetat – 150 mg -Polietilen glicol 3350 -28,9 mg -Polisorbat 80 – 2,41 mg -Clorura de sodiu – 68 mg -Metilparaben -1,37 mg -Propilparaben – 0,150 mg -Apa sterila q.s.
Actiune terapeutica – Depo provera, suspensie injectabila
Depo-Provera contraceptiv injectabil (medroxiprogesteron acetat), administrat in doza recomandata la femei, la fiecare 3 luni, inhiba secretia de gonadotropine inhiband maturarea foliculara si ovulatia si determinand subtierea endometrului. Aceste actiuni determina efectul sau contraceptiv.
Contraindicatii – Depo provera, suspensie injectabila
Sarcina cunoscuta sau suspecta sau ca test de diagnostic pentru sarcina. Sangerare vaginala nediagnosticata. Neoplasm de san cunoscut sau suspect. Tromboflebita acuta sau cronica sau antecedente de boala tromboembolica. Boala sau disfunctie hepatica. Sensibilitate crescuta la Depo-Provera (medroxiprogesteron sau alt ingredient).
Precautii – Depo provera, suspensie injectabila
1. Sangerari neregulate.
Majoritatea femeilor ce folosesc Depo-Provera contraceptiv injectabil prezinta modificari ale sangerarilor menstruale. Aceste modificari includ sangerare neregulata sau imprevizibila sau spotting sau, mai rar, sangerare marcata, continua. Daca aceasta sangerare anormala persista sau este severa, trebuie efectuate investigatiile adecvate pentru a exclude posibilitatea unei patologii organice, iar daca este necesar trebuie instituit un tratament corespunzator. Daca femeile continua sa foloseasca Depo-Provera contraceptiv injectabil, cateva vor experimenta sangerare intermenstruala si un numar mai mare amenoree. In luna a 12-a, amenoreea a fost raportata la 55% din femei, iar in luna a 24-a la 68% din femeile care folosesc Depo-Provera.
2. Modificari ale densitatii osoase.
Folosirea Depo-Provera poate fi considerata printre factorii de risc ai dezvoltarii osteoporozei. Gradul pierderii osoase este mai mare in primii ani de administare si apoi se apropie de rata normala corespunzatoare varstei.
3. Riscuri maligne.
Supravegherea pe termen lung a femeilor ce folosesc Depo-Provera contraceptiv injectabil a demonstrat un risc global usor crescut sau nemodificat al cancerului de san si nici un risc crescut pentru cancerul de ovar, ficat sau cancer cervical si un efect protectiv, prelungit de reducere a cancerului endometrial in populatia celor ce folosesc medicamentul. Riscul relativ crescut (RR) de 2,19 (95% IC 1,23-3,89) al cancerului de san a fost asociat cu folosirea Depo-Provera la femeile la care prima expunere la medicament a fost in urma cu 4 ani si la cele cu varsta sub 35 de ani (IC = interval de confidenta).
Cu toate acestea, RR global pentru femeile care folosesc mereu Depo-Provera a fost de numai 1,2 ( 95% IC 0,96-1,52). Nota: Un RR de 1 nu indica un risc crescut, dar nici unul scazut, de cancer asociat folosirii acestui medicament comparativ cu cei ce nu-l folosesc. In cazul unei subpopulatii cu RR de 2,19, intervalul de confidenta de 95% este destul de larg si nu include valoarea de 1, aceasta demonstrand un risc crescut pentru cancer de san in subgrupul definit fata de cei care nu iau medicamentul.