Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3 4

Prospect: Informatii pentru utilizatori

 

Fascorem, comprimate

Compoziţie

Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 200 mg, paracetamol 200 mg, fenobarbital 25 mg, cafeină
anhidră 25 mg, fosfat de codeină hemihidrat 10 mg şi excipienţi: amidon de porumb ,amidon glicolat
de sodiu, lactoză monohidrat, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal, talc, acid stearic.

Grupa farmacoterapeutică

Alte analgezice şi antipiretice, acid salicilic şi derivaţi, combinaţii, codul ATC: N02BA71.

 

Indicaţii terapeutice

Fascorem este indicat pentru tratament simptomatic în:

-   dureri de intensitate medie sau severă cu diferite localizări (cefalee, migrene, nevralgii, mialgii,
artralgii, algii dentare sau în sfera ORL, dismenoree);

-   stări febrile.

 

Contraindicaţii

-  hipersensibilitate la paracetamol, acid acetilsalicilic, fenobarbital, fosfat de codeină hemihidrat sau
cafeină şi la excipienţii din compoziţia medicamentului.

-  antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune
similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;

-  copii sub 15 ani;

-  insuficienţă hepatică severă;

-  insuficienţă renală severă;

-  ulcer gastro-duodenal activ;

-  boli hemoragice şi alte boli cu risc hemoragic;

-  deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază;

-  astm bronşic, hipersecreţie traheobronşică şi insuficienţă respiratorie (datorită prezenţei codeinei);

-   diaree acută toxiinfecţioasă, subocluzie sau ocluzie intestinală, intervenţii chirurgicale recente la
nivelul căilor biliare (datorită prezenţei codeinei creşte presiunea biliară);

-   stări comatoase (datorită prezenţei codeinei);

-  porfirie (datorită prezenţei fenobarbitalului);

-   sarcină şi alăptare.

 

Precauţii

La pacienţii cu astm bronşic şi alte afecţiuni alergice respiratorii, ca şi la cei cu hipersensibilitate la
antiinflamatoare nesteroidiene pot fi declanşate crize de astm bronşic şi alte reacţii alergice de tip
anafilactic.

Este necesară prudenţă în caz de antecedente de ulcer sau de hemoragii digestive, în insuficienţa renală
şi hepatică uşoare-moderate. Nu se recomandă administrarea în gută, deoarece dozele terapeutice mari
scad eliminarea acidului uric.

 

Este necesară prudenţă la pacienţii supuşi intervenţilor chirurgicale, chiar minore (de exemplu extracţii
dentare), deoarece acidul acetilsalicilic are efect antiagregant plachetar, care persistă câteva zile,
existând risc de accidente hemoragice.

Folosirea la copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă nu este recomandată din cauza riscului de
complicaţii infecţioase şi sindrom Reye.

 

Codeina administrată în doze mari, timp îndelungat, poate dezvolta dependenţă.

Deoarece produsul conţine codeină şi fenobarbital, în timpul tratamentului nu se recomandă ingestia
băuturilor alcoolice.

 

La pacienţii cu colecistectomie, codeina poate determina un sindrom dureros abdominal acut, de tip
biliar sau pancreatic, asociat de obicei cu modificări biologice, care indică spasmul sfincterului Oddi.
Codeina poate împiedica eliminarea secreţiilor traheo-bronşice la pacienţii cu tuse productivă.

Paginile prospectului - articol medical: 1 2 3 4