Citeste toate paginile acestui prospect - articol medical: 1 2 3 4 5 6 7 8

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Avastin Prospect

25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Bevacizumab
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
–        Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
–        Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.       Ce este Avastin şi pentru ce se utilizează
2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avastin
3.       Cum să utilizaţi Avastin
4.       Reacţii adverse posibile
5.       Cum se păstrează Avastin
6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.   Prospect Avastin-    Ce este Avastin şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din compoziţia Avastin este un anticorp monoclonal umanizat (un tip de proteină
care este produsă în mod normal de sistemul imunitar pentru a apăra corpul de infecţii şi cancer),
numit bevacizumab. Bevacizumab se leagă selectiv de o proteină numită factorul de creştere a
endoteliului vascular uman (FCEV), care se găseşte în interiorul pereţilor vaselor de sânge şi
limfatice din organism. Proteina FCEV determină creşterea vaselor de sânge în interiorul tumorii,
iar aceste vase furnizează tumorii substanţe nutritive şi oxigen. Odată ce bevacizumab s-a legat de
FCEV, extinderea tumorii este prevenită prin blocarea creşterii vaselor de sânge care îi furnizează
substanţe nutritive şi oxigen.

Avastin este un medicament utilizat în tratamentul cancerului în stadiu avansat al intestinului
gros, adică al cancerului de colon sau de rect. Avastin va fi administrat în asociere cu
chimioterapie care conţine un medicament de tip fluoropirimidină.

Avastin este, de asemenea, utilizat în tratamentul cancerului de sân metastazat. Atunci când se
utilizează la pacienţii cu cancer de sân, va fi administrat împreună cu un medicament chimioterapic
numit paclitaxel sau capecitabină.

Avastin este, de asemenea, utilizat în tratamentul cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu
celule mici. Avastin va fi administrat în asociere cu chimioterapie care conţine săruri de platină.

Avastin este utilizat, de asemenea, în tratamentul cancerului de rinichi în stadiu avansat. Când
este utilizat la pacienţii cu cancer de rinichi, va fi administrat împreună cu un alt tip de
medicament numit interferon.

Avastin este utilizat, de asemenea, în tratamentul cancerului ovarian epitelial în stadiu avansat,
al trompei uterine sau tratamentul cancerului primar peritoneal. Atunci când este utilizat la
pacienţii cu cancer epitelial, al trompei uterine sau cancer primar peritoneal, va fi administrat
în asociere cu carboplatină şi paclitaxel.
Atunci când este utilizat la pacienţii la care boala a recidivat la cel puţin 6 luni după ultimul
tratament cu o schemă chimioterapică care a conţinut săruri de platină, Avastin va fi administrat
în asociere cu carboplatină şi gemcitabină.

2.      Prospect Avastin-      Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avastin

Nu utilizaţi Avastin dacă:
–        sunteţi alergic la bevacizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament
(enumerate la punctul 6).
–        sunteţi alergic la medicamente obţinute din celule ovariene de hamster chinezesc (COH) sau
la alţi anticorpi monoclonali umani sau umanizaţi recombinanţi.
–        sunteţi gravidă.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Avastin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.

–        Este posibil ca Avastin să crească riscul de perforaţie a peretelui intestinal. Dacă aveţi
afecţiuni care determină inflamaţie în interiorul abdomenului (de exemplu diverticulită, ulcer
gastric, colită asociată cu chimioterapia), vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

–        Avastin poate creşte riscul apariţiei unei căi anormale de comunicare sau un pasaj între
două
organe sau vase de sânge.

–        Acest medicament poate creşte riscul de sângerare sau poate influenDa procesul de
vindecare a rănii chirurgicale. Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, dacă
aţi avut o intervenţie chirurgicală majoră în ultimele 28 zile sau dacă încă aveţi o rană
nevindecată după o intervenţie chirurgicală, nu trebuie să vi se administreze acest medicament.

–        Avastin poate duce la creşterea tensiunii arteriale. Dacă aveţi tensiune arterială mare
care nu este bine controlată cu medicamente antihipertensive, vă rugăm să discutaţi cu medicul
dumneavoastră, deoarece înainte de începerea tratamentului cu Avastin trebuie asigurat faptul că
tensiunea arterială este menţinută sub control.

–        Acest medicament poate creşte riscul prezenţei proteinelor în urină, dacă aveţi deja
tensiune arterială mare.

–        Riscul formării de cheaguri de sânge în artere (un tip de vase de sânge) poate creşte dacă
aveţi vârsta peste 65 ani şi dacă în trecut aţi avut cheaguri de sânge în artere. Vă rugăm să
discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece cheagurile de sânge pot determina la infarct miocardic
sau accident vascular cerebral.

–        Avastin poate creşte, de asemenea, riscul apariţiei cheagurilor de sânge în vene (un tip
de vase de sânge).

–        Acest medicament poate determina sângerare, în special sângerare indusă de prezenţa
tumorii.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are
tendinţa de a prezenta sângerări sau dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui, din orice
cauză.

–        Este posibil ca Avastin să determine sângerarea în şi în jurul creierului. Vă rugăm să
discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi cancer cu metastaze care vă afectează creierul.

–        Este posibil ca Avastin să crească riscul de sângerare la nivelul plămânilor, incluzând
tuse sau eliminare de sânge. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumeavoastră dacă aţi observat acest
lucru anterior.
–        Avastin poate creşte riscul instalării unei reduceri a funcţiei inimii. Este important ca
medicul dumneavoastră să ştie dacă vi s-au administrat vreodată antracicline (de exemplu
doxorubicină, un tip special de chimioterapice utilizate pentru tratamentul unor tipuri de cancer)
sau aţi făcut radioterapie la nivelul pieptului sau dacă aveţi o afecţiune a inimii.

–        Acest medicament poate duce la apariţia infecţiilor şi scăderea numărului de neutrofile
(un tip de celule ale sângelui importante pentru protejarea dumneavoastră împotriva bacteriilor).

–        Este posibil ca Avastin să determine hipersensibilitate şi/sau reacţii la administrarea
perfuziei (reacţii legate de injecţia cu acest medicament). Vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aţi avut anterior probleme după
administrarea injecţiei, cum sunt ameţeli/senzaţie de leşin, scurtare a respiraţiei, umflare sau
mâncărimi la nivelul pielii.

–        O reacţie adversă neurologică rară, numită sindromul encefalopatiei posterioare
reversibile, a fost asociată tratamentului cu Avastin. Dacă aveţi dureri de cap, tulburări de
vedere, stare de confuzie sau convulsii cu sau fără tensiune arterială mare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, chiar dacă v-aţi aflat în oricare dintre
situaţiile menţionate mai sus, numai în trecut.

Înainte de a vi se administra Avastin sau în timp ce sunteţi tratat cu Avastin:
–        dacă aveţi sau aţi avut durere la nivelul gurii, dinţilor şi/sau maxilarului, umflături
sau leziuni în gură, amorţeală sau o senzaţie de greutate în maxilar sau aţi pierdut un dinte,
spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi dentistului.
–        dacă aveţi nevoie de un tratament stomatologic invaziv sau vi se va efectua o intervenţie
chirurgicală dentară, spuneţi medicului dentist că sunteţi în tratament cu Avastin, mai ales dacă
sunteţi tratat deja sau vi s-a administrat într-un vas de sânge o injecţie cu bifosfonaţi.

Este posibil să vi se recomande să efectuaţi un control stomatologic înainte de a începe
tratamentul cu
Avastin.

Citeste toate paginile acestui prospect - articol medical: 1 2 3 4 5 6 7 8