Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2

 Prospect : Informatii pentru utilizator

Arutimol  Prospect

solutie oftalmica 0,25 %

Arutimol solutie oftalmica 0,5%

Substanta activa: timolol hidrogen maleat

Compozitie

Arutimol 0,25 % – solutie oftalmica

1 ml de solutie contine:

3,42 mg timolol hidrogen maleat, corespunzător la 2,5 mg timolol 0,03 mg clorură de benzalconiu – conservant

Arutimol 0,5 % – solutie oftalmica

1 ml de solutie contine:

6,83 mg timolol hidrogen maleat, corespunzator la 5,0 mg timolol 0,03 mg clorura de benzalconiu – conservant

Alti excipienti:

Arutimol 0,25 %/ 0,5 % – solutie oftalmica

Polividona, acid edetic, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, monohidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat, apa distilata pentru preparate injectabile.

Forma farmaceutica si continut

Solutie oftalmica

Forme de prezentare:

Ambalaj original cu 1 flacon x 5 ml Ambalaj original cu 3 flacoane x 5 ml Ambalaj original cu 6 flacoane x 5 ml

Agent antiglaucomatos

Chauvin ankerpharm GmbH Frangois-Mitterrand-Allee 1 07407 Rudolstadt Germany

Indicatii terapeutice

• Presiune intraoculara crescuta (hipertensiune oculara)
• glaucom (glaucom aparut dupa indepartarea lentilelor de contact )
• afakie cu glaucom (glaucom aparut dupa indepartarea lentilelor de contact)
• glaucom la copii, daca alte masuri terapeutice nu sunt suficiente
• Glaucom = boala de ochi caracterizata prin presiune intraoculara crescuta care poate determina afectarea nervului optic si a retinei.

Contraindicatii:

Cand nu trebuie utilizat Arutimol® 0,25% /0,5 % – solutie oftalmica? Nu trebuie sa utilizati Arutimol® 0,25%/0,5 % – solutie oftalmica daca stiti ca aveti hipersensibilitate fata de substanta activa – timolol sau fata de oricare dintre celelalte componente ori suferiti de urmatoarele boli:

• reactivitate crescuta a tractului respirator (hiperreactivitate la nivelul bronhiilor)
• astm bronsic manifest sau in antecedente
• boli cronice obstructive ale tractului respirator (pneumopatii obstructive asociate cu astm bronsic sau bronsite)
• bradicardie
• stop cardiac (bloc A.V.) de gradul II si III
• insuficienta cardiaca necompensata cu produse medicamentoase
• soc cardiogen
• inflamarea alergica severa a mucoasei nazale
• tulburari de nutritie ale corneei

Care sunt atentionarile de care trebuie sa tineti cont in timpul sarcinii sau alaptarii?

Nu exista informatii suficiente cu privire la utilizarea Arutimol 0,25 %/0,5 % – solutie oftalmica in timpul sarcinii si alaptarii. De aceea, Arutimol 0,25 %/0,5 % – solutie oftalmica va fi folosit numai la indicatia medicului dumneavoastra, dupa ce acesta va face o evaluare severa asupra necesitatii tratamentului.

Care sunt atentionarile de care trebuie sa se tina cont in cazul utilizarii la copii?

Nu se recomanda utilizarea Arutimol 0,25 %/0,5 % – solutie oftalmica la copii prematuri sau nou-nascuti datorita posibilelor efecte asupra sistemului nervos central.

Inainte de administrarea la copii mici, se va face o evaluare severa asupra necesitatii tratamentului.

Atentionari speciale si precautii speciale la utilizare Care sunt precautiile ce trebuie luate?

Avem rugamintea de a efectua cu regularitate un control periodic al presiunii intraoculare si corneei.

Daca purtati lentile de contact moi, nu este indicat sa folositi Arutimol 0,25 %/ 0,5 % – solutie oftalmica, deoarece conservantul poate forma depozite la nivelul lor, afectand ochiul.

Inainte de utilizarea solutiei oftalmice, indepartati lentilele de contact dure. Le puteti aplica din nou dupa 15 minute.

Care sunt precautiile ce trebuie luate in considerare in timpul conducerii autovehiculelor, manipularii utilajelor sau activitatilor de precizie?

Au fost raportate cateva cazuri de vedere dubla (diplopie) si incapacitate de a ridica pleoapele (ptoza palpebrala). Alte efecte adverse posibile includ: tulburari vizuale, cefalee, ameteala, slabiciune si greata.

Chiar daca este utilizat corespunzator, acest medicament poate influenta acuitatea vizuala si diminua reflexele intr-o asemenea masura, incat afecteaza capacitatea de a participa activ in trafic, de a manipula utilaje sau de a efectua activitati de precizie.

Aceste efecte sunt mai accentuate in cazul ingerarii concomitente de alcool.

Interactiuni cu alte produse medicamentoase

Care sunt medicamentele ce pot influenta efectele Arutimol 0,25 %/0,5 % – solutie oftalmica?

Daca se administreaza simultan o solutie oftalmica ce contine adrenalina (un alt medicament utilizat pentru scaderea hipertensiunii oculare) se poate observa dilatarea pupilei.

Efectele timololului de reducere a presiunii intraoculare sunt potentate prin administrarea simultana a unei solutii oftalmice cu adrenalina sau pilocarpina (alte medicamente utilizate pentru scaderea hipertensiunii oculare).

Daca sunt administrate simultan betablocante (medicamente care trateaza hipertensiunea arteriala si boli ale vaselor coronariane), exista posibilitatea manifestarii acestor efecte atat la nivelul ochiului (reducerea presiunii), cat si la nivelul sistemului cardiovascular.

Paginile prospectului - articol medical: 1 2