Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3 4

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi ADACEL după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP:”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2-8°C). A nu se congela. Aruncaţi vaccinul dacă a fost congelat.

A se păstra flaconul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.                INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine ADACEL

Substanţele active din fiecare doză (0,5 ml) de vaccin sunt:

Anatoxină difterică     minim 2 Unităţi Internaţionale (2 Lf)
Anatoxină tetanică minim 20 Unităţi Internaţionale (5 Lf)
Antigene pertussis:

Anatoxină pertussis                         2,5 micrograme

Hemaglutinine filamentoase                    5 micrograme

Pertactină                                    3 micrograme

Fimbrii de tip 2 şi 3                         5 micrograme

Adsorbite pe fosfat de aluminiu     1,5 mg (0,33 mg aluminiu)

Celelalte componente sunt: fenoxietanol, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată ADACEL şi conţinutul ambalajului

ADACEL se prezintă sub formă de suspensie injectabilă într-un flacon (0,5 ml): mărimi de ambalaj de

1,   10 sau 20.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Aspectul normal al vaccinului este o suspensie omogenă, de culoare albă până la uşor opalescentă,
care poate sedimenta în timpul depozitării.

După ce se agită energic, suspensia este un lichid de culoare albă, cu aspect uniform.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sanofi Pasteur SA

2,   avenue Pont Pasteur
69007 Lyon

Franţa

Producători

SANOFI PASTEUR SA
Campus Merieux
1541, Avenue Marcel Merieux
69280 Marcy l. Etoile, Franta

SANOFI PASTEUR SA
Parc Industriel d.Incarville
27100 Val de Reuil, Franta

SANOFI PASTEUR SA

2,   avenue pont Pasteur
69007 Lyon, Franta

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1225 Budapesta, Campona u.1 (Harbor Park), Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Germania

Covaxis

Austria, Belgia, Danemarca, Finlanda, Franţa, Grecia,

Islanda, Irlanda, Italia, Luxemburg, Olanda, Norvegia,

Portugalia, Spania, Suedia,:        Triaxis

Bulgaria, Cipru, Republica Cehia, Estonia, Ungaria,

Letonia, Lituania, Malta, Polonia, România, Slovacia,

Slovenia, Marea Britanie:           Adacel

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2010.

>

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Instrucţiuni de utilizare

În absenţa studiilor de compatibilitate, ADACEL nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Inainte de administrare, medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru a observa
existenţa particulelor străine şi/sau a modificărilor de culoare. Dacă se observă oricare dintre aceste
modificări, medicamentul trebuie aruncat.

În cazul administrării unei doze dintr-un flacon cu dop, nu scoateţi nici dopul nici sigiliul metalic care
îl fixează.

Capacul acelor nu trebuie pus la loc.

Paginile prospectului - articol medical: 1 2 3 4