Prospect Actovegin gel 20%
ACTOVEGIN 20%
Gel, 0,8%
– Tratamentul plăgilor sau tratamentul inflamaţiilor cutanate sau ale mucoaselor, cum sunt arsurile
solare, plăgile/leziunile cutanate minore (de exemplu inciziile), escoriaţiile, arsurile.
– Facilitarea regenerării tisulare după arsuri sau leziuni provocate de contactul cu lichide
fierbinţi.
– Profilaxia şi tratamentul reacţiilor de iradiere sau a altor leziuni cutanate sau mucoase
determinate de factori termici sau chimici.
– Tratamentul iniţial al ulcerelor torpide de diverse etiologii.
– Tratamentul secundar al plăgilor infectate ale ţesuturilor moi, plăgilor cu lipsă de
substanţă formate în urma prelevării de grefe.
Compoziţie
100 g gel conţin hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel, exprimat în substanţă uscată
0,800 g (sub formă de soluţie concentrată 20 ml) şi excipienţi: parahidroxibenzoat de propil,
parahidroxibenzoat de metil, lactat de calciu pentahidrat, carmeloză sodică, propilenglicol, acid
lactic, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru tratamentul rănilor şi ulceraţiilor cutanate. Alte
cicatrizante.
Hipersensibilitate la hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel sau la oricare dintre
excipienţii produsului.
Nu sunt necesare precauţii speciale.
Nu se cunosc.
Sarcina şi alăptarea
Utilizarea Actovegin 20% la om nu a evidenţiat efecte negative asupra mamei sau copilului.
Totuşi, avantajele terapeutice ale Actovegin 20% trebuie apreciate având în vedere eventuale
riscuri pentru copil.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Actovegin 20% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Actovegin 20% se administrează pe tegumente şi mucoase.
Gelul Actovegin 20% se aplică în strat subţire pe plăgi deschise.
Pentru tratamentul iniţial al ulceraţiilor, se aplică în strat gros. Stratul de gel poate fi
acoperit cu comprese cu Actovegin unguent sau cu pansament neadeziv, pentru a evita aderenţa
la plagă.
Pansamentul se schimbă zilnic, iar pentru plăgile cu supuraţie excesivă de mai multe ori pe
zi.
Tratamentul se continuă cu Actovegin cremă 5% în faza de granulaţie şi cu Actovegin
unguent 5% în faza de epitelizare.
Se recomandă ca tratamentul plăgilor din ţesuturi cu capacitate de regenerare diminuată să
fie asociat cu Actovegin soluţie injectabilă.
În cazuri rare, pacienţii atopici pot dezvolta reacţii cutanate.
La începutul tratamentului cu Actovegin 20% pot să apară ocazional dureri locale datorită
supuraţiei excesive. Aceasta nu este o intoleranţă.
Nu este cazul.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Cutie cu un tub din Al a 20 g gel.
Cutie cu un tub din Al a 30 g gel.
Cutie cu un tub din Al a 50 g gel.
Takeda Austria GmbH, Austria
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
Takeda Austria GmbH
Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie 2013
