Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3

Durata tratamentului

Durata tratamentului cu hipnotice benzodiazepinice trebuie să fie cât mai scurtă posibil, fără a depăşi 2 săptămâni. In anumite cazuri tratamentul se poate prelungi peste această perioadă, dar numai după reevaluarea stării clinice a pacientului.

întreruperea tratamentului trebuie făcută treptat datorită riscului insomniei de rebound, reducerea dozelor făcându-se pentru fiecare pacient în parte.

Este util ca pacientul să fie informat că tratamentul va fi prescris pentru o durată limitată şi că doza se va reduce progresiv.

Amnezia anterogradâ

Utilizarea midazolamului poate provoca amnezie anterogradă, mai frecvent în timpul primelor ore de la administrarea medi­camentului. Pentru reducerea riscului pacienţii trebuie să se asigure că pot avea un somn neîntrerupt timp de 7-8 ore. Reacţii psihocomportamentale paradoxale

La utilizarea benzodiazepinelor, mai ales la vârstnici, pot să apară reacţii paradoxale cum sunt stare de agitaţie, iritabilitate, agresivitare. rareori delir, accese de furie, coşmaruri, halucinaţii, psihoze, tulburări de comportament. în aceste cazuri se între­rupe tratamentnL

Grupuri speciale de pacienţi

Midazolamul nu este indicat în tratamentul primar al psihoze­lor. Benzodiazepinele nu trebuie administrate în monoterapie pentru tratamentul depresiei sau al anxietăţii asociate depresiei deoarece în aceste cazuri poate să apară tendinţă de suicid.

Interacţiuni                         

Efectul sedativ poate fi crescut atunci când midazolamul este administrat în asociere cu alcool etilic. în timpul tratamentului cu benzodiazepine este contraindicat consumul de băuturi alcoolice şi de medicamente care conţin alcool etilic.

Efectul deprimant central al benzodiazepinelor poate fi crescut în cazul utilizării concomitente cu neuroleptice, hipnotice, anxiolitice/sedative, antidepresive, analgezice opioide, aneste­zice, antiepileptice, antihistaminice sedative, în cazul asocierii cu analgezice opioide poate să apară euforie, crescând riscul de dependenţă psihică.

Sunt posibile interacţiuni între midazolam şi inductori sau inhi­bitori enzimatici, care acţionează în special asupra citocromului P450 3 A, acestea putând conduce la modificarea gradului şi/ sau duratei efectului sedativ; ca urmare se recomandă evitarea asocierii midazolamului cu inductpri sau ir^bi^^^n^pi^- tici. Rifampicină, carbamazepiria şi fenitoină, prin efect induc­tor enzimatic, scad concentraţia plasmatică de midazolam, reducându-i astfel efectul. în cazul asocierii cu cimetidină, cla- ritromicină, eritromicină, diltiazem, verapamil, ketoconazol, fluconazol şi itraconazol (inhibitori enzimatici) concentraţia plasmatică de midazolam creşte, cu potenţarea efectului sedativ.

Atenţionări speciale

La vârstnici, pacienţi debilitaţi, la cei cu insuficienţă renală şi/sau hepatică se recomandă reducerea dozei uzuale (vezi Doze şi mod de administrare).

Sarcina şi alăptarea

Nu există date suficiente privind siguranţa administrării mida- zolamtilui îii timpul sarcinii. Ca urmare, se recomandă evitarea utilizării benzodiazepinelor în timpul sarcinii, mai ales în pri­mul trimestru. în cazul în care produsul este prescris la femei aflate în perioada fertilă, trebuie avertizate să informeze medi­cul dacă intenţionează să devină însărcinate sau suspectează o sarcină.

Dacă s-a administrat midazolam în ultimul trimestru de sarcină sau în timpul naşterii, la nou-născut pot să apară hipotermie, hipotonie musculară, dificultăţi la supt şi detresă respiratorie. Copiii născuţi din mame care au fost tratate cronic cu benzo­diazepine în ultimul trimestru de sarcină, pot dezvolta depen­denţă fizică şi prezintă risc de abstinenţă în perioada~post natală.

Deoarece midazolamul se excretă în laptele matern, nu se admi­nistrează în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau ie a folosi utilaje Sedarea, amnezia, tulburările de concentrare şi efectul miorela- i xant determinate de midazolam pot afecta capacitatea de a con­duce vehicule sau de a folosi utilaje. Pentru reducerea acestor efecte se recomandă asigurarea unui somn neîntrerupt timp de  7-8 ore.

Paginile prospectului - articol medical: 1 2 3