Prospect Diclofenac Duo
Paginile prospectului sau articolului medical: 1 2
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg
CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Compoziţie
O capsulă conţine diclofenac sodic 75 mg (25 mg în pelete gastro-rezistente şi 50 mg în pelete cu eliberare modificată) şi excipienţi: conţinutul capsulei – pelete gastro-rezistente: celuloză microcristalină, polividonă K25, dioxid de siliciu coloidal, copolimer acid metacrilic-etilacrilat (1;1), propilenglicol, talc, pelete cu eliberare modificată: celuloză microcristalină, polividonă K25, dioxid de siliciu coloidal, poli[etilacrilat-co-metilmetacrilat-co-(2-trimetilamonioetil metacrilat clorură] 1:2:0,1,
poli[etilacrilat-co-(2-trimetilamonioetil) metacrilat clorură] 1:2:0,2, dibutilftalat, talc; capsula – capacul capsulei: indigotină, dioxid de titan (E171), gelatină, corpul capsulei: gelatină, cerneală de inscripţionare a capsulei: dioxid de titan (E171), Shellac, emulsie antispumantă.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite.
Diclofenac Duo
Indicaţii terapeutice
- Artrite acute (inclusiv atacurile de gută).
- Artrite cronice, în special poliartrite reumatoide.
- Spondilite anchilozante (maladia Bechterew) şi alte afecţiuni inflamatorii reumatice ale coloanei vertebrale.
- Stări de iritaţie în afecţiunile degenerative ale articulaţiilor coloanei vertebrale (artroze şi spondilartroze).
- Reumatism non-articular.
- Tumefacţii dureroase sau inflamaţii apărute ca urmare a unor traumatisme sau intervenţii chirurgicale.
Contraindicaţii
Administrarea Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg este contraindicată în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la diclofenac sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- modificări ale hemoleucogramei;
- hemoragii digestive;
- insuficienţă hepatocelulară severă;
- insuficienţă cardiacă severă
- insuficienţă renală severă;
- ultimul trimestru de sarcină;
- copii şi adolescenţi.
Precauţii
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Interacţiuni
Adminstrarea concomitentă a Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg cu litiu sau digoxină poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de litiu, respectiv digoxină.
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg poate reduce efectul diureticelor sau al altor antihipertensive.
Adminstrarea concomitentă a Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg cu diuretice care economisesc potasiu, poate duce la hiperkaliemie.
Administrarea concomitentă cu glucocorticoizi sau alte antiinflamatoare creşte riscul hemoragiilor gastro-intestinale.
Adminstrarea Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg cu 24 ore înainte de sau după administrarea de metotrexat poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice de metotrexat şi a potenţialului toxic al acestei substanţe.
Studiile clinice nu au demonstrat interacţiuni între diclofenac şi anticoagulante; totuşi, ca măsură de precauţie, se recomandă monitorizarea statusului coagulării la pacienţii trataţi cu aceste medicamente în asociere.
Antiinfiamatoarele nesteriodiene antireumatice (ca şi diclofenacul sodic) pot potenţa nefrotoxicitatea ciclosporinei.
După administrarea de diclofenac au fost raportate cazuri izolate de influenţare a glicemiei, fiind necesare ajustări ale dozei pentru medicamentele antidiabetice.
Atenţionări
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg se va administra numai după evaluarea atentă de către medic a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial, în următoarele cazuri:
- primele două trimestre de sarcină;
- perioada de alăptare; ; porfirie inductibilă.
în următoarele cazuri se recomandă supravegherea atentă de către medic:
- tulburări gastro-intestinale, antecedente de ulcer gastric sau duodenal, precum şi în caz de inflamaţii intestinale (colite ulcerative,
- maladia^Crohn);
- insuficienţă renală sau hepatică uşoară-moderată
- hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă;
- imediat după intervenţii chirurgicale majore;
- pacienţi vârstnici
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg poate fi administrat la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene antireumatice sau analgezice, manifestate sub forma atacurilor de astm bronşic, reacţiilor cutanate sau rinitelor alergice acute, numai în cazul în care sunt disponibile mijloacele terapeutice adecvate.
Pacienţii cu astm bronşic, tulburări respiratorii cronice bronhoobstructiv, cu stări febrile sau polipoză nazală sunt mai predispuşi decât alţii la reacţii adverse faţă de antiinfiamatoarele nesteroidiene antireumatice, manifestate prin crize de astm bronşic, edem angioneurotic, edem Quincke sau urticarie.
Acest prospect a fost citit de 1218 ori.
S-a mai cautat :
Alte prospecte folositoare si mult cautate
Paginile acestui prospect sau articol medical: 1 2