Prospecte medicamente & naturiste

 Prospect : Informatii pentru utilizator

Daivobet Prospect

unguent

Prospectul contine informatii importante despre Daivobet unguent.

Cititi prospectul cu atentie inainte de a utiliza unguentul. Daca aveti intrebari sau nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Ce contine Daivobet unguent?

Un gram Daivobet unguent contine: calcipotriol 0,05 mg (sub forma de calcipotriol hidrat), betametazonă 0,5 mg (sub forma de dipropionat de betametazona) si excipienti: parafina lichida, polioxipropilen-15-stearil eter, alfa-tocoferol, vaselina alba.

Cum actioneaza Daivobet unguent?

Daivobet unguent este un produs medicamentos utilizat pentru tratamentul psoriazisului. In tegumentul cu leziuni psoriazice, celulele se multiplica foarte repede si prin urmare nu pot ajunge la maturitate. Aceasta determina inrosirea, ingrosarea pielii si cruste. Daivobet unguent normalizeaza cresterea si maturizarea celulelor pielii dumneavoastra.

Pentru ce se utilizeaza unguentul?

Daivobet unguent se utilizeaza pentru tratamentul psoriazisului vulgar.

Cand nu trebuie utilizat Daivobet unguent?

Daivobet unguent nu trebuie utilizat:

• daca sunteti alergic la oricare dintre componentii produsului;
• daca aveti infectii ale pielii (in afara cazului in care infectia este tratata concomitent);
• la pacientii cu tulburari ale metabolismului calciului datorita continutului in calcipotriol.

Ce trebuie sa stiti inaintea sau in timpul utilizarii Daivobet unguent?

Daivobet unguent nu trebuie aplicat pe fata. Trebuie sa va spalati pe maini dupa fiecare utilizare pentru a evita contactul accidental cu fata. Daca utilizati unguentul pentru tratamentul psoriazisului mainilor, evitati contactul cu fata. Nu utilizati Daivobet unguent pentru aplicatii pe suprafete intinse de piele, pentru perioade mai lungi de timp si/sau sub pansamente ocluzive sau la nivelul pliurilor, decat la indicatia medicului dumneavoastra.

Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti diabet zaharat, deoarece glucocorticoidul (betametazona) din Daivobet unguent poate influenta concentratia glucozei sanguine. Datorita experientei limitate privind administrarea la pacientii cu afectare severa hepatica sau renala, Daivobet unguent trebuie utilizat cu prudenta la aceste categorii de pacienti.

Sarcina si alaptare

Daca sunteti gravida sau alaptati, întrebati intotdeauna medicul dumneavoastra inainte de a utiliza orice medicament. Daivobet unguent se poate utiliza in timpul sarcinii si alaptarii numai daca medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar.

Doze si mod de administrare

Adulti: Daivobet unguent se aplica pe zona afectata o data pe zi, timp de pana la 4 saptamani. Doza maxima: 100 g pe saptamana. Daca medicul dumneavoastra va recomanda o alta doza, urmati indicatiile acestuia.

Copii:

Siguranta si eficacitatea utilizarii Daivobet unguent la copil nu a fost demonstrata.

Cum se utilizeaza Daivobet unguent?

Unguentul se aplica pe zona afectata. Trebuie sa va spalaţi pe maini dupa fiecare aplicare, cu excepţia cazurilor cand este folosit pentru tratamentul psoriazisului mainilor.

Ce trebuie sa stiti in caz de supradozaj?

Daca utilizati doze mari de Daivobel unguent (peste 100 g pe saptamana), poate sa creasca nivelul de calciu din sange si/sau poate fi suprimata functia hipofizo-suprarenaliana rezultand o insuficienta suprarenaliana secundara. Nivelul de calciu si functia suprarenaliana vor reveni la normal in momentul intreruperii utilizarii Daivobet unguent. Daca exista suspiciunea unui eventual supradozaj, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca este posibil, aratati medicului dumneavoastra ambalajul.

Ce reactii adverse pot sa apara cand folositi Daivobet unguent?

La unii pacienti Daivobet unguent poate produce mancarimi usoare si tranzitorii, eruptii cutanate si senzatia de arsura. Daca mancarimile persista adresati-va medicului dumneavostra. De asemenea, pot sa apara si alte reactii locale legate de utilizarea calcipotriolului: iritatie locala tranzitorie, dermatita, eritem si agravarea psoriazisului. Psoriazisul pustulos este o reactie adversa rara. Utilizarea locala indelungata a glucocorticoizilor poate determina atrofii ale pielii, teleangiectazii sau vergeturi. Aceste reactii nu au fost observate pana in prezent in studiile clinice cu Daivobet unguent. Ca si in cazul utilizarii altor glucocorticoizi, pot sa apara rar reactii adverse cum sunt: foliculite, hipertricoza, dermatita periorala, dermatita alergica de contact sau depigmentari si chisturi coloidale. Dupa aplicarea locala a unguentului, pot sa apara foarte rar reactii sistemice cum sunt: hipercalcemie determinata de calcipotriol sau inhibarea axului hipofizo- cortico-suprarenalian de catre glucocorticoid.

Spuneti medicului dumneavoastra daca observati orice alte reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect.

Cum trebuie pastrat Daivobet unguent?

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

Dupa deschiderea tubului, Daivobet unguent poate fi folosit in maxim 3 luni.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub a 3 g unguent.

Cutie cu un tub a 15 g unguent.

Cutie cu un tub a 30 g unguent.

Cutie cu un tub a 60 g unguent.

Cutie cu un tub a 100 g unguent.

Cutie cu un tub a 120 g unguent.

Producator

LEO Laboratories Limited, Irlanda

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

LEO Pharmaceutical Products

55, Industriparken, DK-2750 Ballerup, Danemarca

Data ultimei verificari a prospectului

Iulie, 2004