Prospect Climara
Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3 4 5
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Climara, 50 µg/24 ore, plasture transdermic
Estradiol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
1. Ce este Climara şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Climara
3. Cum să utilizaţi Climara
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Climara
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CLIMARA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Climara este un sistem transdermic (plasture) pentru terapia de substituţie hormonală (TSH).
Estradiolul, substanţa activă din Climara, este identic cu hormonul natural. După aplicare plasturele
eliberează cantitati mici de estradiol, care trec direct prin piele în sânge.
După menopauză, corpul dumneavoastră produce estrogeni în cantităţi mult mai mici decât a produs
anterior. Deşi schimbările sunt naturale pot cauza simptome ce sunt cauzate de pierderea graduală a
hormonilor produşi de ovare. In plus la unele femei pierderea acestor hormoni poate slăbi oasele la
înaintarea în vârstă (osteoporoză postmenopauză).
Climara înlocuieşte cantitatea de estradiol pe care organismul nu o mai produce. Estradiolul previne
sau ameliorează simptomele (climacterice) care apar în această perioadă: valuri de căldură, transpiraţii,
tulburări de somn, nervozitate, iritabilitatea, ameţeli, cefalee, ca şi pierderea involuntară de urină,
uscăciunea vaginală, usturime şi durere în timpul actului sexual.
Dacă uterul nu v-a fost îndepărtat chirurgical (nu aţi avut histerectomie), medicul vă va recomanda şi
un progestativ să luaţi concomitent împreună cu cu Climara.
Mai ales după menopauză, unele femei dezvoltă osteoporoza la înaintarea în vârstă aceasta depinzând
de evoluţia stării de sănătate de-a lungul timpului şi a stilului de viaţă.
Climara este indicat ca terapie de substituţie hormonală (TSH) pentru ameliorarea simptomelor de
menopauză, aparută fie natural, fie ca rezultat al unei intervenţii chirurgicale de îndepărtarea a
ovarelor. Dacă este cazul se poate prescrie Climara pentru a preveni apariţia osteoporozei. Medicul
dumneavoastră vă va sfătui.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLIMARA
Nu trebuie să utilizati Climara dacă vă aflaţi în una din condiţiile enumerate. Dacă vreuna din aceste
situaţii se aplică pentru dumneavoastră comunicaţi medicului care vă va da sfaturile necesare.
• Sunteţi însărcinată sau vă aflaţi în perioada de alăptare,
• Dacă aveţi sângerări vaginale de cauză necunoscută,
• Dacă aveţi sau sunteţi suspectată de a avea cancer de sân,
• Dacă aveţi sau sunteţi suspectată de a avea alte afecţiuni maligne influenţate de hormonii
sexuali,
• Dacă aveţi sau aţi avut tumori hepatice (benigne sau maligne),
• Dacă aţi avut recent infarct miocardic şi/sau accident vacular cerebral,
• Dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) tromboză (un cheag într-un vas de sânge ) la nivelul
picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau a plămânilor (embolism pulmonar),
• Dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte
componente ale Climara.
Dacă una dintre aceste condiţii apare pentru prima dată în timpul tratamentului cu Climara, întrerupeţi
tratamentul imediat şi adresaţi-vă medicului dumeneavoastră.
Ce trebuie să luaţi în considerare înainte de utilizarea Climara?
Înainte de a începe tratamentul şi la intervale regulate în timpul tratamentului medicul dumneavoastra
vă va examina ginecologic, vă va măsura tensiunea arterială şi va efectua alte investigaţii dacă este
necesar.
Dacă există o suspiciune de adenom al lobului anterior al glandei hipofize aceasta va fi stabilit de către
medicul dumeneavoastră înainte de începerea tratamentului.
Ce precauţii trebuie luate ? (Atenţionări şi precauţii la utilizare)
Înainte de utilizarea Climara
Medicul va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile utilizării Climara.
Două studii clinice ample cu estrogeni equini conjugaţi (EEC) şi acetat de medroxiprogesteron (MPA),
hormoni utilizaţi ca terapie de substituţie (TSH) sugerează că riscul de infarct miocardic este uşor
crescut în primii ani de utilizare.
Riscul nu a fost observat în studiul clinic cu monoterapia cu EEC. În două studii clinice ample cu
aceşti hormoni riscul de atac cerebral a crescut cu 30-40 %.
Deşi aceste date nu sunt valabile şi pentru Climara, nu se utilizează pentru a preveni infarctul
miocardic şi/sau atacul cerebral.
Dacă TSH este utilizată în prezenţa oricărei dintre condiţiile prezentate mai jos veţi fi strict
monitorizată. Medicul dumeneavoastra vă va explica. Dacă oricare dintre situaţiile de mai jos se aplică
la dumneavoastră spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Climara.