Prospect: Informatii pentru utilizatori
AZIBIOT 500 mg, comprimate filmate
Azitromicină
Un comprimat filmat conţine 500 mg azitromicină, sub formă de azitromicină dihidrat şi
excipienţi: nucleu – amidon pregelatinizat, crospovidonă, hidrogeno fosfat de calciu anhidru,
laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu; film – hipromeloză, dioxid de titan (E 171), lactoză
monohidrat, triacetin.
Grupa farmacoterapeutică: macrolide, lincosamide şi streptogramine; macrolide.
Indicaţii terapeutice
AZIBIOT 500 mg este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, determinate de germeni sensibili:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare , incluzând faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi otită medie;
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită acută, bronşită cronică acutizată, pneumonie interstiţială şi alveolară, bacteriene;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară;
- boli cu transmitere sexuală: uretrită sau cervicită necomplicată;
- infecţii gastro-duodenale cauzate de Helicobacter pylori.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
AZIBIOT 500 mg este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la azitromicină,
la antibiotice macrolidice sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Tratament asociat cu alcaloizi din secară cornută (dihidroergotamină, ergotamină).
Reacţii alergice: În cazuri rare, s-au raportat reacţii alergice grave (rareori fatale), cum ar fi
edemul angioneurotic şi anafilaxia. Câteva dintre acestea au determinat simptomatologie recurentă, cu
necesitatea supravegherii medicale prelungite şi tratament adecvat.
Prelungirea repolarizării cardiace şi a intervalului QT. În tratamentul cu alte macrolide s-a
observat riscul dezvoltării aritmiilor cardiace, cum ar fi torsada vârfurilor. Nu poate fi exclus un efect
similar pentru azitromicină la pacienţii cu risc crescut de prelungire a repolarizării cardiace. Ca
urmare, azitromicina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu risc de prelungire a intervalului QT,
cum sunt cei cu hipopotasemie şi hipomagnezemie şi antecedente de aritmie ventriculară sau
bradicardie (< 50 bpm).
Deoarece AZIBIOT 500 mg conţine lactoză, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca
aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
Este necesară prudenţă în cazul în care azitromicina este administrată în asociere cu alte
medicamente care pot prelungi intervalul QT (vezi Precauţii)
Efectele altor medicamente asupra azitromicinei:
Antiacidele: Administrarea concomitentă de antacide şi azitromicină scade concentraţia
plasmatică maximă a azitromicinei, dar biodisponibilitatea totală nu este afectată. Pacienţii trataţi cu
antiacide şi azitromicină oral, nu trebuie să utilizeze ambele medicamente deodată. Se recomandă un
interval de cel puţin 2 ore între administrarea azitromicinei şi a unui antiacid.
Administrarea antiacidelor orale nu afectează biodisponibilitatea azitromicinei administrată
intravenos.
Nelfinavir: Administrarea concomitentă a 1200 mg azitromicină şi nelfinavir (750 mg de 3 ori
pe zi), la starea de echilibru a dus la scăderea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de
timp (ASC) a nelfinavirului cu 16% şi la creşterea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în
funcţie de timp (ASC) a azitromicinei cu 113%, precum şi la creşterea C max a azitromicinei cu 136%.
Ajustarea dozelor nu este necesară dar trebuie supravegheate cu atenţie reacţiile adverse cunoscute ale
azitromicinei.
Rifabutină: Administrarea concomitentă a rifabutinei cu azitromicina nu afectează
concentraţia plasmatică a niciunuia dintre medicamente. S-a raportat la pacienţii care au primit
tratament asociat azitromicină şi rifabutin apariţia neutropeniei. Cu toate că neutropenia a fost
raportată în utilizarea rifabutinei, o relaţie cauzală în tratamentul asociat cu azitromicina nu a fost
stabilită.
Se încarcă...