Prospecte medicamente & naturiste

BROMFLUEX

8 mg comprimate

Clorhidrat de bromhexin

Compoziţie

Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg şi excipienţi: amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tusei şi răcelii, expectorante exclusiv combinaţii cu antitusive, mucolitice.

Indicaţii terapeutice

Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afectiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).

Precauţii

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiuni

Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxicic!ină)favonzeaza pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar.

Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice.

Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (deoarece acestea usucă secreţiile bronşice).

Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă.

Sarcina şi alăptarea

Nu se cunosc date privind potenţialul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului în cazul administrării la animale. Clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern. Ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină şi de alăptare.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Clorhidratul de bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: se administrează oral 8-16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi. Copii peste 10 ani: se administrează oral 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat BromfluexQ mg) de trei ori pe zi.

Copii între 6 şi 10 ani: se administrează oral 4 mg clorhidrat de bromhexin (1/2 comprimat pacientul trebuie să Bromfluex 8 mg) de trei ori pe zi.

La copii cu vârsta sub 10 ani se recomandă concentraţii şi forme farmaceutice adecvate vârstei.

în cazul în care după 5 zile de tratament nu se constată ameliorarea simptomatologiei, se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.

Reacţii adverse

Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat. Uneori pot să apară:

-tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii;

-reacţii alergice: erupţii cutanate, urticarie.

-hipersecreţie bronşică.

La pacienţii incapabili să expectoreze eficient, există riscul de obstrucţie bronşică.

Supradozaj

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj cu bromhexin.

Simptomele intoxicaţiei la om nu se cunosc. în studiile la animale s-au constatat sialoree, vărsături şi hipotensiune arterială.

Tratamentul intoxicaţiilor

în caz de supradozaj este necesară supravegherea funcţiei circulatorii şi tratament simptomatic.

Datorită toxicităţii mici nu se impun măsuri urgente de accelerare a eliminării sau de reducere a absorbţiei.

Datorită profilului farmacocinetic (volum de distribuţie mare, legare crescută de proteine), nu este utilă eliminarea prin dializă sau diureză forţată.

Păstrare

Anu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Ase păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Anu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din Al/PVC a 25 comprimate.

Producător

S.C. BIO EELS.R.L.,

Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. BIO EELS.R.L.,

Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2007