Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2

Prospect: Informatii pentru utilizator

 ALLOPURINOL

Comprimate a 100 mg

Compoziţie:
Un comprimat conţine allopurinol 100 mg şi excipienţi: celuloza microcristalina, stearat de magneziu,
talc, polividonă K 30, amidon de porumb, lactoza monohidrat, lauril sulfat de sodiu

Grupa farmacoterapeutică: antigutoase, produse care inhiba sinteza acidului uric

Indicaţii terapeutice:
– Tratamentul hiperuricemiilor simptomatice primare sau secundare (hemopatii, nefropatii,
hiperuricemii iatrogene).
– Tratamentul gutei: guta tofacee, crize recidivante de guta, artropatie urica (chiar daca se insoteste de
eliminarea crescuta de urati in urina, litiaza urica sau insuficienta renala).
– Tratamentul eliminarilor urinare mari de acid uric si urati.
– Tratamentul si profilaxia litiazei urice.
– Profilaxia recidivelor de litiaza calcica la pacienti cu hiperuricemie sau hiperuricozurie, in asociere
cu dieta corespunzătore.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la allopurinol sau la oricare dintre excipienţi.
Copii cu varsta mai mica de 6 ani (datorita formei farmaceutice)
Alaptarea.
Administrarea concomitenta cu vidarabina.
Precautii:
Hiperuricemia asimptomatica moderata (uricemie < 90 mg/l) nu reprezinta o indicatie a
tratamentului cu allopurinol.
Reacţiile cutanate sunt rare dar pot fi grave (vezi pct. 4.8.). Cand simptomele cutanate sunt grave,
cand apar simptome sau semne oculare, bucale, genitale, prurit intens, eruptii difuze insotite de febra
si/sau adenopatii, leziuni buloase sau eroziuni cutanate, tratamentul trebuie intrerupt imediat si nu mai
trebuie reluat.

Sindromul de hipersensibilitate este rar si poate fi letal. Acest sindrom asociaza febra, afectarea
starii generale, eruptii cutanate, poliadenopatie, afectarea hepatica (s-au semnalat cazuri rare de hepatita
granulomatoasa izolata), afectarea functiei renale, eozinofilie. Acest sindrom poate sa apara oricand in
timpul tratamentului, cel mai probabil in primele 4 saptamani. El apare in special la pacienti la care nu sau
realizat o ajustare a dozei de allopurinol in functie de valorile clearance-ului creatiniei (pacienti
varsnici cu insuficienta renala).

Tratamentul cu allopurinol nu se incepe in timpul unei crize acute de guta.
Se recomanda verificarea uricemiei si uraturiei pe 24 ore, la intervale regulate de timp.
Interactiuni

Administrarea concomitenta cu vidarabina creste riscul de aparitie a tulburărilor neurologice
(inhiba partial metabolizarea antiviralului); asocierea este contraindicata.
Asocierea cu anticoagulante orale creste riscul hemoragic (scade metabolizarea hepatica a
acestora).
Administrarea concomitenta cu azathioprina sau mercaptopurina este insotita de un risc crescut
de aparitie al insuficientei medulare, uneori severe.
La pacientii cu insuficienta renala, administrarea concomitenta de clorpropamida creste riscul de
aparitie a hipoglicemiei severe.

Dozele mari de allopurinol cresc concentratia plasmatica de teofilina sau aminofilina.
Asocierea cu peniciline cu spectrul largit (de tipul ampicilinei) se insoteste de risc crescut de
aparitie a reacţiilor cutanate.

Atenţionări speciale
La pacientii cu guta, pentru a evita declansarea unei crize acute, in primele 2-3 luni de
administrare a allopurinolului se asociaza tratament cu colchicina (1mg/24 ore).
La pacientii cu sindrom Lesch – Nyhan sau cu limfom trebuie asigurata o diureza abundenta
pentru a evita aparitia litiazei xantinice.
La pacientii cu hemopatii maligne, se recomanda corectarea valorilor hiperiricemiei si uraturiei
inaintea inceperii tratamentului citostatic.

Paginile prospectului - articol medical: 1 2