Prospecte medicamente & naturiste

suspensie orala, 80,5 mg/5 ml

Compoziţie Encephabol:

5 ml suspensie orală conţin piritinol 80,5 mg şi excipienţi: zaharină sodică, 4-hidroxibenzoat de propil, 4-hidroxibenzoat de metil, cocteil – esenţă naturală, acid citric monohidrat, sorbat de potasiu, esenţă specială naturală, povidonă solubilă, dioxid de siliciu coloidal, hidroxietil- celuloză, glicerol 85%, sorbitol soluţie 70%, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: alte psihosti­mulante şi neutrope

 Indicaţii ? Citeste acest prospect Encephabol.

Pentru tratamentul simptomatic (nespecific) al disfuncţiilor cerebrale cronice din sindroamele de demenţă manifestate prin: tulburări de memorie, tulburări de concentrare şi raţionament, oboseală rapidă, lipsa motivaţiei şi a capacităţii de efort intelectual, tulburări afective. Principalele indicaţii sunt demenţa primară degenerativă, demenţa vasculară şi formele mixte (în care se intrică cele două tipuri anterioare). Răspunsul individual al bolnavilor la medicament este imposibil de anticipat.

înainte de începerea tratamentului cu piritinol trebuie stabilit cu certitudine că simptomele nu se datorează unei afecţiuni primare ce ne­cesită un tratament specific.

Pentru tratamentul sechelelor neurologice apărute după traumatismele cranio-cerebrale în care principalele simptome sunt: tulburări de conştienţă, tulburări de atenţie, scăderea performanţelor cerebrale.

Contraindicaţii ? Citeste acest prospect Encephabol

Hipersensibilitate la piritinol, piridoxină, penicilamină (structurile chimice sunt înrudite) sau la oricare dintre excipienţii produsului; Insuficienţă renală, nefropatii cu proteinurie şi hematurie;

Insuficienţă hepatică;

Tulburări hematologice;

Boli autoimune ca lupus eritematos, miastenia gravis, pemfigus – în remisiune sau aflate în evoluţie.

Precauţii ? Citeste acest prospect Encephabol

Ocazional produsul determină stare de agita­ţie cu insomnie; fenomenele de excitaţie cen­trală fac necesare reducerea dozei şi evitarea administrării înainte de culcare.

Interacţiuni ? Citeste acest prospect Encephabol

Preparatele antireumatice, penicilamina, sărurile de aur şi sulfasalazina pot exacerba reacţiile adverse.

Atenţionări speciale

Bolnavii cu artrită reumatoidă au o sensibilita­te crescută la compuşii chimici ce prezintă o grupare -SH (probabil din cauza bolii) şi, deci, şi faţă de piritinol. De aceea la pacienţii cu ar­trită reumatoidă se recomandă evaluări clinice şi de laborator periodice (vezi Reacţii adverse).

Doze şi mod de administrare ? Citeste acest prospect Encephabol

Doza recomandată este de 2 linguriţe a 5 ml suspensie orală Encephabolsi/spens/e(161 mg piritinol) de 3 ori pe zi.

Durata tratamentului depinde de tabloul cli­nic:

în afecţiunile cronice (sindroamele de demen­ţă sau sechelele apărute după traumatismele cranio-cerebrale), eficacitatea medicamentu­lui în comparaţie cu placebo nu poate fi apre­ciată mai devreme de 3-4 săptămâni de trata­ment. Efectul optim a fost observat în general după 6-12 săptămâni. Evaluarea definitivă a eficienţei tratamentului se face după cel puţin 8 săptămâni.

După 3 luni de tratament se poate lua decizia dacă terapia cu piritinol trebuie continuată sau nu.

Reacţii adverse ? Citeste acest prospect Encephabol

Administrarea piritinolului la pacienţii cu afectare a funcţiilor cerebrale, dar care nu prezintă poliartrită reumatoidă, poate determina următoarele reacţii adverse (care însă dispar în marea lor majoritate după oprirea tratamentului):

Ocazionale:

1)        Reacţii de hipersensibilitate de gravitate variabilă, majoritatea manifestate prin erupţii cutaneo-mucoase, prurit, greaţă, vărsături, diaree, febră.

2)        Tulburări  de somn.

Rare:

3)         Hiperexcitabilitate, scăderea apetitului alimentar, cefalee, ameţeli, astenie.

4)      Tulburări   de gust, afectare a funcţiilor hepa­tice (manifestată prin colestază, creşterea valorilor transaminazelor).

în cazuri excepţionale:

5)         Dureri musculare şi articulare, leucopenie (ce poate ajunge extrem de rar până la agranulocitoză), lichen plan, reacţii cutanate asemănătoare cu cele din pemfigusul bulos, alopecie.

Bolnavii cu poliartrită reumatoidă sau reuma­tism articular cronic sunt sensibili la tratamentul cu piritinol (probabil datorită acestor afecţiuni articulare). Din această cauză, reacţiile adverse specificate la punctele 1), 4) şi 5) apar mult mai frecvent. în plus, la aceşti pacienţi pot apărea reacţii specifice medicamentelor antiinflamatorii:

Ocazional:

6)         Proteinurie (ce poate ajunge în cazuri foarte rare până la nivelul de sindrom nefrotic), stomatite.

Rare

7)         Eozinofilie, trombocitopenie, creşterea frec­venţei de apariţie a anticorpilor antinucle­ari.

în cazuri excepţionale:

8)         Onicoliză, dispnee, simptome de miastenie, parestezii, polimiozită, colestază şi hepatită, hematurie, apariţie de celule lupice, sindrom de hiperinsulinism de cauză imună.

în situaţiile specificate la punctele 1), 4), 5), 6), 7)  şi 8 ) trebuie oprită imediat administrarea piritinolului şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament simptomatic.

La bolnavii cu poliartrită reumatoidă trebuie efectuată periodic evaluarea clinică şi de labo­rator (vezi Atenţionări speciale).

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în amba­lajul original.

A nu se lasa la îndemâna copţilor.

Ambalaj

Cutie cu 1 flacon a 200 ml suspensie orală.

Producător Encephabol

Merck KGaA Co.

Hosslgasşe 20, 9800 Spittal/Drau, Austria

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

Merck KGaA,

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania

Data ultimei verificări a acestui prospect Encephabol

Martie 2003

Chimimportexport Plurimex SRL

Reprezentanţa Merck KGaA pentru produse farmaceutice

S-au mai cautat :

• encefabol
• PROSPECTUL LA ENCEPHABOL