Diurex 50-100 Prospect
Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3 4
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIUREX 50 capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine spironolactonă 50 mg şi furosemidă 20 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 16,0 mg şi lactoză atomizată 32,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 4, de formă cilindrică cu capete semisferice, aspect uniform, suprafaţă
lucioasă şi opacă, de culoare albastru deschis.
Tratamentul edemelor rezistente (mai ales al celor asociate cu hiperaldosteronism secundar) din cadrul
insuficienţei cardiace congestive cronice şi cirozei hepatice. Utilizarea Diurex 50 în hipertensiunea
arterială esenţială va fi limitată la pacienţi cu hiperaldosteronism dovedit.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza zilnică recomandată este de 20-80 mg furosemidă şi 50-200 mg spironolactonă (1-4 capsule Diurex
50). In cazurile grave se recomandă doza de 20-80 mg furosemidă şi 100-400 mg spironolactonă (2-8
capsule Diurex 50).
Hipersensibilitate la furosemidă, spironolactonă, sulfonamide sau la oricare dintre excipienţi.
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/minut sau creatininemie >1,8-2 mg/100 ml) sau
acută.
Anurie.
Hiperkaliemie.
Encefalopatie hepatică.
Hipovolemie sau deshidratare.
Hiponatremie.
Obstacol pe căile urinare.
Sarcina şi alăptarea.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Tratamentul cu Diurex 50 este recomandat la pacienţii care nu răspund la administrarea unui singur
diuretic, în doze uzuale. Această asociere va fi utilizată numai după ce eficacitatea fiecărui diuretic va fi
verificată prin administrare separată.
Pacienţii cu hipertrofie benignă de prostată sau tulburări de micţiune prezintă un risc mai mare pentru
retenţie acută de urină.
Este necesară prudenţă în cazul administrării la pacienţii cu afecţiuni hepatice şi la vârstnici.
Datorită conţinutului în furosemidă, Diurex 50 se va administra cu prudenţă la pacienţii cu diabet zaharat
latent sau manifest şi cu gută.
Diurex 50 se administrează cu prudenţă pacienţilor cu tulburări electrolitice. Monitorizarea ionogramei
este necesară la începutul tratamentului şi în cazurile grave.
Atenţionare pentru sportivi: Diurex 50 poate determina reacţie pozitivă la testele de control antidoping.
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază
(Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Diurex 50 şi inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA), triamteren, amilorid, săruri de potasiu, inhibitori ai receptorilor pentru angiotensina
II, antiinflamatoare nesteroidiene, heparine, ciclosporină, tacrolimus şi trimetoprim, datorită riscului de
hiperpotasemie.
Doza de digitalice sau antihipertensive trebuie ajustată.
Necesarul de insulină poate creşte la pacienţii cu diabet zaharat.
Ca şi în cazul altor diuretice, concentraţia plasmatică a litiului poate creşte, necesitând scăderea dozei.
Unele antiinflamatoare nesteroidiene pot antagoniza acţiunea furosemidei, cu risc de insuficienţă renală
acută în cazul unei hipovolemii preexistente.
Glucocorticoizii pot produce retenţie de sodiu, scăzând efectul antihipertensiv.
Diurex 50 nu se asociază cu carbenoxolonă, cu medicamente ototoxice (antibiotice aminoglicozidice) sau
nefrotoxice (cefalotina), deoarece efectul toxic al acestora poate fi potenţat prin administrarea simultană
a unui diuretic de ansă.
Asocierea cu medicamente care produc torsada vârfurilor (astemizol, bepridil, difemanil, eritromicină i.v.,
halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, vincamină, amiodaronă, disopiramidă, sotalol)
trebuie evitată.
De asemenea, se recomandă prudenţă la asocierea cu fenitoină, baclofen, metformină, substanţe de
contrast iodate, antidepresive triciclice şi neuroleptice.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Deoarece spironolactona şi metaboliţii săi pot traversa bariera feto-placentară, Diurex 50 este
contraindicat în timpul sarcinii.
Deoarece furosemida şi metaboliţii spironolactonei se excretă în laptele matern, Diurex 50 este
contraindicat în timpul alăptării. Dacă administrarea de Diurex 50 este absolut necesară, alăptarea trebuie
întreruptă.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care care le poate produce (somnolenţă), Diurex 50 influenţează negativ
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Alte prospecte folositoare si mult cautate
Ti-a folosit acest prospect ?
( Apreciaza, sa stie si altii.)
Loading ...