Citeste toate paginile acestui prospect - articol medical: 1 2

Prospect: Informatii pentru utilizatori

DICLOTARD

100mg Comprimate filmate cu eliberare prelungită Diclofenac sodic

Compoziţie Un comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic 100mg şi excipienţi: nucleu: hidroxipropilmetilceluloză (Methocel K15 MCR), lactoză atomizată, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc: film: Opadry verde II 85F 21515 (alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, galben de quinolmă – lac de aluminiu (E 104), FD & C Blue Indigo carmin – lac de aluminiu (E132).

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene; derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite.

Indicaţii terapeutice

Boli reumatismale inflamatorii sau degenerative: artrita reumatoidă, artrita reumatoidă juvenilă, spondilita ankilopoetică, osteoartrita şi spondilartrita, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. Atacuri acute de gută. Durere, inflamaţie şi edem post-traumatice şi post-operator (de exemplu după intervenţii chirurgicale stomatologice sau ortopedice). Adjuvant în infecţii severe, cu componentă dureroasă importantă, ale urechii, nasului sau gâtului, de exemplu, faringoamigdalita, otita. Conform principiilor terapeutice generale, boala de bază trebuie tratată cu terapie antiinfecţioasă corespunzătoare. Febra ca singur simptom nu reprezintă o indicaţie.

Contraindicaţii – Hipersensibilitate la diclofenacul sodic sau la oricare dintre excipienţii produsului. – Hipersensibilitate la alte AINS (inclusiv criza de astm bronşic, urticarie sau rinită acută). – Ulcer gastric sau duodenal activ. – Insuficienţă hepatică sau renală severă. – Insuficienţă cardiacă severă. – Ultimul trimestru de sarcină (după luna a Vl-a). -Copii sub 15ani.

Precauţii Ca şi în cazul altor AINS (antiinflamatoare nesteroiaiene), în cazuri rare pot să apară reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice/anafilactoide, fără o expunere anterioară la medicament. Terapia cu diclofenac trebuie întreruptă în cazul în care apare o reacţie alergică la diclofenac. Dacă apar reacţii adverse severe, iar scăderea dozei nu duce la ameliorarea acestora, terapia cu diclofenac trebuie întreruptă, în cazul tratamentului prelungit este necesar controlul funcţiilor hepatice şi renale.

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de maiabsorbţie la glucoza-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii diclofenacului cu următoarele medicamente: – alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; – acid acetilsalicilic – scade concentraţia plasmatică a diclofenacului: – glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; – anticoagulante orale – risc hemoragie (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi adaptarea dozelor);

– heparine – risc hemoragie; – ticlopidină şi alte antiagregante plachetare (creşte riscul hemoragiilor); -trombolitice: alteplază. streptokinază (risc hemoragie); – litiu -creşte concentratia plasmatică a acestuia (risc toxic): – metotrexat – creşte toxicitatea hematologică: – diuretice şi inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei ( risc de insuficientă renală acută); – diuretice – scade efectul diuretic, risc de hiperkaliemie la diureticele antialdosterorice; – antihipertensive – tendinţă de retenţie hidrosalină (este necesară monitorizarea tratamentului); – beta-blocante – scade efectul antihipertensiv; – digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia in sânge şi riscul toxic; (tratamentul trebuie monitorizat); – ciclosporină, compuşii cu aur, medicaţie nefrotoxică – creşte concentraţia plasmatică şi efectele nefrotoxice; – zidovudină – risc crescut de toxicitate hematologică – medicaţie fotosensibilizantă – apar efecte aditive de otosensibilizare.

Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator Diclofenacul poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor serice (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt) şi ooate creşte kaliemia.

Atenţionări speciale Medicamente precum Diclotard 100mg se pot asocia cu risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Citeste toate paginile acestui prospect - articol medical: 1 2