Prospect Fluocinolon
Fluocinolon N – unguent
Compoziţie
100 g unguent conţin fluocinolon acetonid 0,025 g, sulfat de neomicină 0,500 g şi excipienţi: acid citric anhidru, propilenglicol, vaselină albă, monostearat deglicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi puternici în combinaţii cu antibiotice.
Fluocinolon N – unguent este indicat pentru:
- eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice infectate sau susceptibile de a se infecta cu germeni sensibili la neomicină: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact;
- dermită seboreică, prurit ano-genital;
- lichen simplu cronic, dermită de stază;
- intertrigo, dermatită exfoliativă;
- psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii (leziuni zemuinde).
fluocinolon prospect
Contraindicaţii
-Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului;
- Vaccină, infecţii fungice, bacteriene şi virale primare, acnee, acnee rozacee;
- La nivelul ochilor, în cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- La nivelul tractului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat;
- Copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului de absorbţie cutanată a neomicinei, cu risc ototoxic.
Precauţii
La apariţia unei micoze (candidoză după aplicaţii la nivelul pliurilor cutanate) se instituie tratament antifungic adecvat.
Prezenţa glucocorticoidului nu împiedică eventualele manifestări alergice datorate neomicinei, dar poate influenţa manifestarea lordinică.
Dacă este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicală.
Nu se recomandă utilizarea pansamentelor oduzive.
Se recomandă evitarea contactului Fluocinolon N – unguent cu ochii.
Interacţiuni Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
în prezenţa unei infecţii severe sau a unui proces infecţios cu caracter general, se impune instituirea concomitentă a antibioterapiei sistemice, conform indicaţiilor antibiogramei.
Sarcina şi alăptarea
Nu s-au efectuat studii complete privind utilizarea produsului în timpul sarcinii sau alăptării. De aceea, nu se recomandă utilizarea Fluocinolon N – unguent la femeile gravide sau în timpul alăptării. Totuşi, în caz de necesitate se va ţine cont de raportul beneficiu terapeutic matern / risc potenţial fetal.
Se recomandă evitarea aplicării produsului pe sâni în timpul alăptării, datorită riscului de ingestie de către sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Fluocinolon N – unguent nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Fluocinolon N – unguent se aplică pe zona cutanată afectată In strat subţire, de 2-3 ori pe zi; după aplicare zona se masează uşor.
Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de efectul terapeutic şi nu trebuie să depăşească 2-3 săptămâni.
Reacţii adverse
Rareori, pot să apară reacţii de intoleranţă, atrofie cutanată şi telangiectazii (în special în cazul aplicării în regiunea feţei şi în regiunea genitală), vergeturi, purpură, depigmentare cutanată, dermatite periorale, care necesită întreruperea administrării şi măsuri terapeutice adecvate.
De asemenea, este posibilă apariţia manifestărilor alergice la neomicină, mai ales după un tratament prelungit şi în caz de aplicaţii pe suprafeţe cutanate întinse.
în cazul aplicării pe suprafeţe întinse sau pe o perioadă îndelungată de timp, este posibilă apariţia unor efecte sistemice: inhibarea sintezei endogene a corticoizilor. hipercorticism cu edeme, declanşarea unui diabet zaharat anterior latent, osteoporoză şi întârzierea creşterii la copii.
In caz de supradozaj pot să apară mai frecvent manifestările descrise la Reacţii adverse.
Păstrare
- A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
- A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
- A nu se lăsa laîndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutiecu un tub a 18 g unguent.
Producător
Antibiotice SA. România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ANTIBIOTICE S.A. ROMANIA
Str. Valea Lupului Nr. 1,707410 laşi, România
Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2003
Orice reclamaţie va fi însoţită de cutia cu datele de identificare ale produsului
S-au mai cautat :
- flocinolon
- fluocinonol
Alte prospecte folositoare si mult cautate
Ti-a folosit acest prospect ?
( Apreciaza, sa stie si altii.)
Loading ...