Paginile prospectului - articolului medical: 1 2

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE Dicloreum

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. ATENŢIONĂRI SPECIALE).

Adulţi

O capsulă de 150 mg pe zi, administrată oral după micul dejun.

Copii

A nu se administra copiilor sub 14 ani.

Vârstnici

Pentru pacienţii vârstnici, dozajul va fi stabilit cu atenţie de către medic care ar putea lua în considerare posibilitatea reducerii dozei de mai sus.

REACŢII ADVERSE Dicloreum

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt cele de natură gastro-intestinală. Acestea pot include ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastro-intestinală, care pot fi uneori fatale, mai ales la vârstnici (vezi pct. ATENŢIONĂRI SPECIALE). Adresaţi-vă medicului dacă apare durere la nivelul epigastrului.

Greaţă, vărsături, diaree, flatulenţă, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melenă (scaune negre), hematemeză, stomatită ulcerativă, colită sau exacerbări ale bolii Crohn au fost raportate după administrarea de DICLOREUM (vezi pct. ATENŢIONĂRI SPECIALE).

Gastrită şi tulburări la nivelul colonului au fost raportate mai puţin frecvent.

Edeme, hipertensiune şi insuficienţă cardiacă au fost raportate în timpul tratamentului cu AINS. Studiile clinice şi datele epidemiologice sugerează că utilizarea diclofenac, în special în doze mari (150 mg zilnic) şi în tratament de lungă durată, se poate asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale (de exemplu: infarct miocardic şi accident vascular cerebral) (vezi pct. ATENŢIONĂRI SPECIALE).

Reacţii alergice precum erupţii cutanate, prurit, astm şi/sau reacţii anafilactice sau anafilactoide, cu sau fără hipotensiune, pot apărea rar.

Pot apărea reacţii buloase incluzând sindromul Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică (sindrom Lyell), fotosensibilitate şi reacţii epidermice severe precum eritemul polimorf exudativ (foarte rar).

Tulburări ale sistemului nervos central precum cefalee, anxietate, iritabilitate, insomnie, astenie, vertij, convulsii, tulburări vizuale şi senzoriale şi tinitus au fost raportate ocazional.

Edem periferic, transaminaze crescute, icter, hematopoieză anormală (leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie aplastică sau hemolitică), insuficienţă renală, sindrom nefrotic, alopecie pot apărea mai ales în timpul tratamentului prelungit, în cazuri izolate:

Tulburări urinare, nefrită interstiţială, tulburări ale funcţiei hepatice inclusiv hepatită cu sau fără icter, uneori fulminantă.

SUPRADOZAJ cu Dicloreum

Tratamentul intoxicaţiei acute cu medicamente antiinflamatorii nesteroidiene constă în cea mai mare parte în îngrijirea simptomatică şi de susţinere.

Nu se cunoaşte nici un profil clinic tipic al supradozajului. Următoarele măsuri terapeutice ar trebui luate în cazul unei supradoze:

–  absorbţia trebuie împiedicată cât mai curând posibil prin lavaj gastric şi tratament cu cărbune activ;

– tratamentul simptomatic şi de susţinere trebuie folosit în caz de complicaţii (hipotensiune, insuficienţă renală, iritaţie gastro- intestinală şi detresă respiratorie);

Tratamente specifice, precum diureza forţată, dializa sau hemoperfuzia, nu duc la eliminarea medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene, datorită legării lor puternice de proteinele plasmatice şi datorită metabolismului lor extins.

PĂSTRARE Dicloreum

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

A nu se lasa la imdemâna şi vederea copiilor.

AMBALAJ Dicloreum

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită

PRODUCĂTOR Dicloreum

Alfa Wassermann S.p.A.,

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia

DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Alfa Wassermann S.p.A.,

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI a acestui prospect Dicloreum

Ianuarie, 2008

 

Acest prospect a fost citit de 4459 ori.

Daca n-ai gasit prospectul dorit incearca aici

Paginile prospectului - articol medical: 1 2