Prospect CLOBETASOL
Paginile prospectului - articolului medical: 1 2
Atentionari speciale:
Sarcina si alaptarea
In timpul sarcinii, Clobetasol unguent 0,05% se va utiliza numai daca medicul considera absolut necesar, caz in care se recomanda aplicarea pe suprafete limitate, in cantitati mici si pe perioade scurte.
In cazul aplicarii locale, absorbtia percutanata si implicit, riscul excretiei substantei active in laptele matern sunt in functie de suprafata tratata, leziunile cutanate existente si durata tratamentului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clobetasol unguent 0,05% nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare:
Doza recomandata de Clobetasol unguent 0,05% este de 1-2 cm unguent in 1-2 aplicatii pe zi, in functie de severitatea leziunii. Unguentul se intinde in strat subtire pe zona afectata, masandu-se usor pana la absorbtia completa.
In cazul anumitor dermatoze cum sunt psoriazisul si dermatitele atopice este necesara intreruperea gradata a tratamentului, care poate fi realizata prin scaderea frecventei aplicatiilor si/sau prin utilizarea unui corticosteroid cu potenta mai mica sau in doze mai mici.
Tratamentul se intrerupe dupa obtinerea ameliorarii afectiunii. Daca aspectul zonei afectate nu se amelioreaza, tratamentul trebuie intrerupt dupa o saptamana sau mai repede. Continuarea tratamentului peste 4 saptamani se va face numai dupa ce starea pacientilor a fost reevaluata.
Utilizarea prelungita sau pe suprafete cutanate mari poate duce la absorbtia sistemica a substantei active, cu aparitia manifestarilor caracteristice hipercorticismului si inhibarii axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian, mai ales la copii.
La adulti, daca doza de unguent este mai mica de 50 g pe saptamana, inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalianeste tranzitorie, cu revenirea rapida la valorile normale imediat dupa intreruperea tratamentului.
Folosirea pansamentelor ocluzive creste absorbtia sistemica a corticosteroidului.
Tratamentele prelungite cu Clobetasol unguent 0,05%, in doze mari si pe suprafete intinse pot determina reactii adverse cutanate (subtieri, striuri, telangiectazii, atrofie cutanata, etc).
La nivelul fetei, corticosteroizii pot produce dermatita periosala sau pot agrava acneea rozaeee.
S-au observat intarzieri in cicatrizarea plagilor atone, escarelor si ulcerelor de gamba.
De asemenea, s-au raportat eruptii acneiforme sau pustuloase, hipertricoza, depigmentare.
In cazul aplicarii cutanate a corticosteroiziJor s-au semnalat infectii secundare, in special sub pansament ocluziv sau la nivelul pliurilor, precum si dermatoze alergice de contact.
In cazul aparitiei manifestarilor de hipersensibilitate, aplicarea preparatului trebuie intrerupta imediat.
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj acut. in cazul supradozajului cronic pot sa apara manifestari de hipercorticism, caz in care aplicarea Clobetasol unguent 0,05% trebuie intrerupta gradat, sub supraveghere medicala.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25° C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub a 20 g unguent.
Producator
SC MARK PHARMACEUTICS SRL Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata:
SC MARK PHARMACEUTICS SRL Str. Moara de Foc, nr. 35, 700520, Iasi, Judetul Iasi, Romania.
Data ultimei verificari a prospectului:
Iunie 2006
Alte prospecte folositoare si mult cautate
Paginile prospectului - articol medical: 1 2
Ti-a folosit acest prospect ?
( Apreciaza, sa stie si altii.)
Loading ...