Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3

Prospect : Informatii pentru utilizator

ANTIFOLAN Prospect  50 mg

Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila Compozitie

Un flacon cu pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila contine metotrexat 50 mg (sub forma de sare de sodiu) si excipienti: clorura de sodiu, hidroxid de sodiu.

Grupa farmacoterapeutica: antimetaboliti, analogi ai acidului folie.

Indicatii terapeutice

Boli neoplazice

Metotrexat este indicat in tratamentul coriocarcinomului gestational, corioadenomului si molei hidatiforme. Metotrexat este indicat ca tratament de intretinere, in asociere cu alte chimioterapice antineoplazice, in leucemia limfocitara acuta.

Metotrexat poate fi utilizat in monoterapie sau in asociere cu alte chimioterapice antineoplazice in tratamentul cancerului de san, cancerelor epidermoide

ale capului si gatului, cancerului pulmonar (tipul scuamos si cu celule mici) si in micosis fungoid in stadiu avansat. De asemenea, poate fi utilizat in asociere

cu alte chimioterapice antineoplazice in tratamentul limfoamelor maligne non-hodgkiniene in stadiu avansat. Doze mari de metotrexat, in asociere cu alte chimioterapice antineoplazice, sub protectie cu folinat de calciu, sunt eficace in prelungirea perioadelor de remisiune la pacientii cu osteosarcom nemetastazat, dupa rezectie chirurgicala sau amputatie pentru tumora primara.

Psoriazis

Metotrexat este indicat pentru controlul simptomatic al psoriazisului sever, recidivant, care nu a raspuns adecvat la alte forme de tratament. Insa numai in cazuri selectionate, diagnosticate prin biopsie si/sau consult dermatologic. Este importanta asigurarea ca faza acuta a psoriazisului nu este produsa de o afectiune concomitenta, nediagnosticata, care afecteaza raspunsul imun.

Poliartrita reumatoida

Metotrexat este indicat in tratamentul poliartritei reumatoide la pacienti selectionati, cu forme severe de boala activa, clasica sau definita prin criteriile ARA, cu raspuns terapeutic insuficient sau cu intoleranta la tratamentul adecvat de prima linie cu doze mari de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) si cu cel putin unul din medicamentele specifice pentru poliartrita reumatoida (vezi Doze si mod de administrare); totusi, pentru aceasta indicatie se recomanda folosirea unor forme farmaceutice cu concentratii adecvate.

Contraindicatii

-   hipersensibilitate la metotrexat sau la oricare dintre excipientii produsului;

-   insuficienta renala severa;

-   afectare hepatica severa;

-   discrazii sanguine preexistente (hipoplazie medulara, leucopenie, trombocitopenie, anemie semnificativa);

-   sindroame de imunodeficienta;

-   sarcina si aiaptare;

-   alcoolism cronic.

Reactii adverse:

In general, incidenta si gravitatea reactiilor adverse acute sunt in functie de doza si frecventa administrarii. Cel mai frecvent raportate reactii adverse includ leucopenie si greata. Alte reactii adverse raportate frecvent sunt stare generala alterata, oboseala, frison si febra, ameteli si scaderea rezistentei la infectii.

Toxicitate medulara – rara la doze normale, trebuie cautata atent, putand fi primul semn de toxicitate generala; reprezinta o reactie adversa esentiala la doze mari; consta in anemie, trombocitopenie, urmate de neutropenie cu evoluţie rapida, agranulocitoză sau pancitopenie. La pacientii cu psoriazis si poliartrita reumatoida, aparitia toxicitatii medulare impune oprirea tratamentului.

Toxicitate renala – cresterea creatininemiei, putand evolua catre insuficienta renala ireversibila (necroza tubulara si precipitare sub forma de cristale in cazul administrarii de doze mari); hidratarea bolnavului si alcalinizarea urinei micsoreaza riscul toxicitatii renale.

Toxicitate hepatica – initial se observa cresterea transaminazelor, frecvent reversibila si necroza hepatica acuta; s-au raportat cazuri de fibroza hepatica sau ciroza hepatica in cazul tratamentelor de lunga durata cu doze mari sau in caz de iradiere hepatica.

S-au mai cautat :

• furazolidon frecventa administrare

Paginile prospectului - articol medical: 1 2 3