Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3 4

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi):

Insomnie, ameţeli, somnolenţă, dureri de cap, diaree, greaţă, gură uscată, ejaculare prematură,
oboseală.

Reacţiile adverse frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100):

• Dureri în gât, lipsa poftei de mâncare, apetit alimentar crescut,
• depresie, sentiment ciudat, coşmaruri, anxietate, agitaţie, nervozitate, scăderea interesului
  sexual, scrâşnete ale dinţilor,
• amorţeli şi furnicături, tremurături, musculatură tensionată, anomalii ale gustului, lipsă de
  atenţie,
• tulburări de vedere, ţiuit în urechi,
• palpitaţii, bufeuri, căscat,
• dureri abdominale, vărsături, constipaţie, disconfort gastric, gaze,
• erupţii trecătoare pe piele, transpiraţii excesive, dureri musculare, disfuncţie sexuală,
  disfuncţie erectilă, dureri în piept.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1000 de pacienţi):

• Senzaţie de răceală la nivelul pieptului, secreţii nazale abundente,
• halucinaţii, stare de fericire extremă, lipsa sentimentelor personale, gândire anormală,
• convulsii, contracţii musculare involuntare, tulburări de coordonare, mişcări neîncetate,
  amnezie, scădere a intensităţii sentimentelor, tulburări de vorbire, ameţeli în timp ce staţi în
  picioare, migrenă,
• dureri de ureche, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, înroşirea feţei,
• dificultăţi de respiraţie, posibil respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei, sângerări nazale,
• inflamarea esofagului, dificultăţi la înghiţire, hemoroizi, salivaţie crescută, tulburări la nivelul
  limbii, eructaţii,
• umflarea ochilor, pete roşii pe piele, căderea părului, transpiraţii reci, uscăciunea pielii,
  urticarie,
• osteoartrită, slăbiciune musculară, dureri de spate, spasme musculare,
• urinare în timpul nopţii, incapacitatea de a urina, creşterea volumului de urină, urinări cu
  frecvenţă crescută, urinare dificilă,
• hemoragie vaginală, disfuncţii sexuale feminine, stare generală de rău, frisoane, febră ,
  slăbiciune, sete, creşteri ale greutăţii corporale, scăderi ale greutăţii corporale.

Reacţiile adverse rare (apar la 1 până la 10 din 10000 de pacienţi):

• Probleme la nivel intestinal, infecţie la nivelul urechii, cancer, glande imflamate, colesterol
  mare, concentraţie mică a zahărului din sânge,
• simptome fizice din cauza stresului sau emoţiilor, dependenţă de medicamente, tulburări
  psihotice, agresivitate, paranoia, gânduri de sinucidere, mers pe jos în somn, ejacularea
  prematură,
• comă, mişcări anormale, dificultăţi de mişcare, senzaţii amplificate, tulburări senzoriale,
• glaucom, probleme lacrimale, pete în faţa ochilor, vedere dublă, senzaţie dureroasă în ochi în
  prezenţa luminii, sânge în ochi, pupile mărite,
• infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, probleme cardiace, circulaţie redusă la nivelul braţelor
  şi picioarelor, senzaţie de blocare a gâtului, respiraţie rapidă, respiraţie lentă, dificultăţi de
  vorbire, sughiţ,
• sânge prezent în materiile fecale, dureri la nivelul gurii, ulceraţii la nivelul limbii, afecţiuni ale
  dinţilor, afecţiuni ale limbii, ulceraţii la nivel gurii, disfuncţie la nivelul ficatului,
• afecţiuni la nivelul pielii sub formă de vezicule, erupţie cutanată la nivelul zonelor cu păr,
  textură anormală a părului, miros anormal al pielii, tulburări osoase,
• urinare redusă, incontinenţă urinară, ezitare la urinare,
• sângerări vaginale excesive, zona vaginală uscată, penisul şi prepuţul de culoare roşie şi
  dureroase, secreţii genitale, erecţie prelungită, secreţii ale sânilor,
• hernie, cicatrici la locul de injectare, toleranţă scăzută la medicamente, dificultăţi la mers, teste
  de laborator cu valori anormale, spermă anormală, leziuni, vasodilataţie procedurală.
• Cazuri de ideaţie suicidară şi comportamente suicidare au fost raportate in timpul
  tratamentului cu sertralină şi imediat după intreruperea tratamentului. (vezi pct.2)

După punerea pe piaţă a sertralinei, au fost raportate următoarele reacţii adverse:

• Scăderea numărului de globule albe sanguine, scăderea numărului de trombocite, scăderea
  secreţiei de hormoni tiroidieni, probleme endocrine, concentraţie sanguină redusă de săruri,
• coşmaruri, comportament suicidar,
• probleme ale mişcărilor musculare (cum sunt mişcări neîncetate, muşchi încordaţi şi dificultăţi
  la mers), leşin,
• vedere alterată, probleme de sângerare (cum sunt sângerări nazale, sângerare stomacală sau
  prezenţa sângelui în urină), pancreatită, afecţiuni hepatice grave, îngălbenirea ochilor şi a
  pielii (icter),
• edem la nivelul pielii, reacţii ale pielii la soare, senzaţie de mâncărime, dureri articulare,
  crampe musculare, mărirea sânilor, menstruaţii neregulate, umflarea picioarelor, probleme de
  coagulare, urinare în timpul somnului şi reacţii alergice severe

Reacţii adverse la copii şi adolescenţi:

în studiile clinice la copii şi adolescenţi, reacţiile adverse au fost, în general, similare cu cele
aleadulţilor (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacţii adverse la copii şi adolescenţi au fost: dureri de
cap, insomnie, diaree şi greaţă.

Simptome care pot să apară la întreruperea tratamentului

Dacă întrerupeţi brusc tratamentul, este posibil să apară reacţii adverse cum sunt ameţeli, amorţeli,
tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă, vărsături şi tremurături (vezi pct. 3
„Dacă încetaţi să luaţi ADJUVIN”)

S-a observat că pacienţii care iau medicamente de acest tip, au un risc crescut de fracturi osoase.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. CUM SE PĂSTREAZĂ ADJUVIN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi ADJUVIN după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.

Acest medicamnet nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului

5. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
   Ce conţine ADJUVIN

ADJUVIN 50 mg

-          Substanţa activă este sertralina, sub formă de clorhidrat de sertralină. Fiecare comprimat filmat
conţine sertralină sertralină 50 mg, sub formă de clorhidrat de sertralină 56,00 mg.

ADJUVIN 100 mg

-          Substanţa activă este sertralina, sub formă de clorhidrat de sertralină. Fiecare comprimat filmat
conţine sertralină 100 mg sub formă de clorhidrat de sertralină 112,00 mg.

-          Celelelte componente sunt: nucleu – hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină,
hidroxipropilceluloză, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, polisorbat 80;

film – dioxid de titan (E 171), hipromeloză 6cP, propilenglicol.

Cum arată ADJUVIN şi conţinutul ambalajului

ADJUVIN 50 mg

Comprimatele filmate de 50 mg sunt biconvexe, având formă de capsulă, de culoare albă până la
aproape albă, prevăzută cu o linie mediană una din feţe.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

ADJUVIN 100 mg

Comprimatele filmate de 100 mg sunt biconvexe, având formă de capsulă, de culoare albă până la
aproape albă, prevăzută cu o linie mediană una din feţe.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

ADJUVIN este ambalat în cutii cu 3 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H.

SchloBplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Fabricantul

G.L. Pharma Ges.m.b.H
IndustriestraPe 1, A-8502 Lannach, Austria

Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2012

Paginile prospectului - articol medical: 1 2 3 4