Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2

Utilizarea ACC 200 comprimate efervescente cu alimente şi băuturi

Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.

Sarcina şi alaptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

Nu există date despre eventualele efecte asupra mamei sau fătului în cazul administrării pe perioada sarcinii.

De asemenea, nu există date clinice despre administrarea acetilcisteinei pe perioda alăptării.

Datorită absenţei acestor date şi din motive de precauţie, se va evita administrarea acetilcisteinei pe perioada sarcinii şi a alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

ACC 200 comprimate efervescente nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACC 200 comprimate efervescente

Utilizaţi întotdeauna ACC 200 comprimate efervescente exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii peste 14 ani:

Doza uzuală recomandată este de 200 mg acetilcisteinâ administrată oral, de 3 ori pe zi. Copii între 6 si 14 ani:

Doza uzuală recomandată este de 2×200 mg acetilcisteinâ de 2 ori pe zi sau 3x 100 mg acetilcisteinâ pe zi.

Mucoviscidoză

Copii peste 6 ani

Doza uzuala este de 200 mg acetilcisteina administrata oral de 3 ori pe zi

Tratamentul se începe cu doze mici care se cresc treptat. La pacienţii cu mucoviscidozâ şi cu greutate de peste 30 kg este adecvata o creştere a dozei zilnice pânâ la 800 mg acetilcisteinâ.

Modul de administrare şi durata tratamentului ACC 200 comprimate efervescente se administrează după mese. Comprimate efervescentele trebuie dizolvate într-un pahar cu apă. Durata tratamentului trebuie stabilită individual.

Notă

Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.

In bronşita cronică şi mucoviscidozâ este necesar un tratament de lungă durată, în scop profilactic.

Daca utilizaţi mai mult decât trebuie din ACC 200 comprimate efervescente

Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Experienţa clinică a demonstrat câ, în general, acetilicisteina este bine tolerată.

Este de preferat să nu se depăşească dozele recomandate. In cazul creşterii excesive a volumului secreţiilor bronşice fluidificate se recomandă drenaj postural şi bronhoaspiraţie. Voluntarii trataţi cu doze de 11,6 g N-acetilcisteină/zi pe o perioadă de 3 luni nu au prezentat reacţii adverse severe. La doze de până la 500 mg/kg corp, N-acetilcisteina a fost tolerată fără simptome de intoxicaţie.

Daca uitaţi sâ utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, ACC 200 comprimate efervescente poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu se manifestă la toate persoanele.

Au fost raportate ocazional cefalee, stomatită şi tinnitus. Conform unor raportări individuale, după administrarea de acetilcisteinâ au fost observate reacţii alergice, hipotensiune arterială, bronhospasm, erupţii cutanate, exantem, prurit, tahicardie şi urticarie.

Raportările izolate referitoare la bronhospasm s-au referit predominant la pacienţii cu hiperreactivitate bronşică, în cazuri de astm bronşic.

In plus, s-au raportat, în cazuri izolate, hemoragii în legătură cu administrarea de acetilcisteinâ, parţial datorită reacţiilor de hipersensibilitate.

O agregare plachetarâ redusă în prezenţa acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii a căror relevanţă clinică trebuie încă elucidată.

în cazuri izolate pot să apară diaree, vărsături, pirozis şi greaţă; în aceste cazuri se recomandă reducerea dozelor.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACC 200 comprimate efervescente

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine ACC 200 comprimate efervescente

Un comprimat efervescent conţine acetilcisteinâ 200 mg şi excipienţi: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu, acid ascorbic, zaharinâ sodică, ciclamat de sodiu, polietilenglicol, aromă de mure, aromă de fructe de pădure.

Cum arata ACC 200 comprimate efervescente şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un tub de aluminiu închis cu capac din PE prevăzut cu desicant, a câte 20 comprimate efervescente. Cutie cu un tub de aluminiu închis cu capac din PE prevăzut cu desicant, a câte 25 comprimate efervescente.

Producătorul Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţa HexalAG,

Industriestrasse 25, 83067 Holzkirchen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2006

S-au mai cautat :

• ACC 200 Prospect

Paginile prospectului - articol medical: 1 2