Prospecte medicamente & naturiste

Cunjo ID: 2819dbbbdede545ba817b81f12ca142c

 

Extraveral

comprimate

Compoziţia

Un comprimat conţine extract uscat de valeriană (minim 0,42%. acizi sesquiterpenici exprimaţi în acid vaierenic) 80 mg, fenobarbital 20 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină tip 102, Stariac, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.85% a-lactoză, 15% amidon de porumb

 Grupa farmacoterapeutică: hipnotice şi sedative, barbiturice, barbiturice- combinaţii.

  Indicaţii terapeutice

Tratament de scurtă durată in: -Tulburări uşoare de somn -Tulburări minore de anxietate -Hiperexcitabilitate nervoasă.

 

Contraindicaţii  Extraveral

-Hipersensibilitate la barbiturice sau la oricare dintre

componentele medicamentului.

-Porfirie

-Insuficienţă respiratorie severă -Copii

-Insuficienţă hepatică gravă

-insuficienţă renală gravă

-Voriconazol, saquinavir, ifbsfamidă, sunătoare

-Sarcină şi alăptare.

Precauţii

Administrarea prelungită a fenobarbitalului poate determina un sindrom de dependenţă.

Administrarea medicamentului trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate sau a unor manifestări cutanate sau hepatice. Interacţiuni

Asociaţii medicamentoase interzise:

-Fosfamide: risc de cumulare a neurotoxicităţii prin creşterea metabolismului hepatic.

 

Asoaaţii medicamentoase nerecomandate:

-Alcoolul creşte efectul sedativ al fenobarbitalului. Trebuie evitate băuturile alcoolice şi chiar medicamentele care conţin alcool.

-Estroprogestativele şi progestativele (folosite în scop anticoncepţional): diminuează eficacitatea contraceptivelor pro creşterea metabolizării hepatice. Se preferă folosirea altei metode contraceptive, de preferat de tip mecanic. Asociaţii care necesită precauţii suplimentare:

-Acidul valproic, valproaţii: inhibă metabolizarea hepatică a fenobarbitalului (mai ales la copii), cu apariţia semnelor de supradozare a fenobarbitalului. Fenobarbitalul stimulează metabolizarea hepatică a acidului valproic, determinând scăderea concentraţiei plasmatice a acidului valproic. Se recomandă monitorizarea clinică a pacientului în timpul primelor 15 zile de asociere şt reducerea imediată a dozelor de fenobarbital la apariţia primelor semne clinice de sedare şi, de asemenea, controlul concentraţiei plasmatice a celor două antiepileptice.

-Antagoniştii de calciu (diltiazem, verapamil, dihidropiridine): scade concentraţia plasmatică a blocantului de calciu prin creşterea metabolismului hepatic. Se recomandă urmărirea clinică şi adaptarea dozelor.

- Anticoagulante orale: reduce efectul anticoagulantelor orale (prin creşterea catabolizării hepatice).

 -  Se recomandă controlul frecvent al timpului de protrombinâ şi adaptarea dozelor anticoagulantelor orale în timpul tratamentului cu fenobarbital şi încă 8 zile după oprirea administrării sale.

-Antidepresive imipraminice: cresc riscul crizelor convulsive generalizate. Este necesară urmărirea clinică şi, eventual, creşterea dozelor de antiepileptice.

-Ciclosporinele: scade concentraţia plasmatică a imunodepresivelor prin stimularea metabolizării sale hepatice. Se recomandă creşterea dozelor imunodepresivelor, sub controlul concentraţiei sate plasmatice.

- Corticoizi: gluco şi mineralocorticoizi, cu excepţia   hidrocortizonului: scade concentraţia plasmatică şi eficacitatea corticoizilor prin sporirea metabolizării lor hepatice. Acest fapt are consecinţe importante mai ales la adisonieni şi la cei care au suferit transplante. Se recomandă urmărirea clinică şi biologică şi adaptarea dozelor.

-Digoxina: scade concentraţia plasmatică şi eficacitatea digoxinei (prin stimularea metabolizării sale hepatice). Se recomandă urmărirea clinică, EKG şi, eventual, urmărirea digoxinemiei. -

Dihidropiridine: scade concentraţia plasmatică a dihidropiridinelor prin creşterea metabolizării sale hepatice. Se recomandă urmărire clinică şi, eventual, adaptarea dozelor. -

Disopiramida: scade concentraţia plasmatică şi eficacitatea antiaritmică (prin accelerarea metabolizării sale hepatice). Se recomandă urmărire clinică, EKG şi, eventual, controlul concentraţiei plasmatice a disopiramidei cu adaptarea dozelor. -Doxicilina: scade concentraţia plasmatică a doxicilinei prin creşterea metabolizării sale hepatice. Se recomandă urmărire clinică şi, eventual, adaptarea dozelor doxicilinei. -Estrogenii şi progestativele (noncontraceptive): scade eficacitatea estrogenilor şi progestativelor prin creşterea metabolizării sale hepatice.

(440)

Acest prospect contine urmatoarele pagini: 1 2