FAMOTIDINĂ

 Ulcer gastric şi duodenal, reflux gastroesofagian, prevenirea ulcerului recidivant, prevenirea aspiraţiei de acid gastric în anestezia generală

Prospect: Informatii pentru utilizatori

– comprimate filmate de 20 mg şi 40 mg

 COMPOZIŢIE:

Fiecare comprimat filmat conţine 20 mg sau 40 mg de famotidină.

 ACŢIUNE FARMACOTERAPEUTICĂ:

Famotidina reduce secreţia gastrică bazală şi stimulată prin antagonizarea receptorilor H2 ai celulelor parietale din mucoasa gastrică.

Absorbţia ei nu este afectată de administrarea concomitentă de hrană sau de produse antiacide. După administrarea orală, efectul apare într-o oră şi durează 10-12 ore.

Biodisponibilitatea Famotidinei este de 40-45%, timpul de înjumătăţire al plasmei este de 2, 3-3, 5 ore, dar la un Clearance de Creatinina mai scăzut de 10 ml/min. poate fi crescut până la 20 ore. 30-35% din doza orală este excretată prin rinichi sub formă neschimbată.

INDICAŢII:

Ulcer gastric şi duodenal, reflux gastroesofagian şi alte stări de hipersecreţie (sindromul Zoliinger-Ellison).

Prevenirea ulcerului recidivant, prevenirea aspiraţiei de acid gastric în anestezia generală (sindromul Mendelsson).

 CONTRAINDICAŢII:

Hipersensibilitate la substanţa activă, sarcină, alăptare. Este contraindicată la copii, din cauza lipsei de experienţă clinică în domeniu.

 MOD DE ADMINISTRARE:

În ulcerul gastroduodenal o singură doză pe zi la culcare de 40 mg, sau de 2 ori pe zi câte 20 mg dimineaţa şi seara. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.

Prevenirea recidivelor se realizează cu o singură doză de 20 mg pe zi Îainte de culcare.

În refluxul gastro-esofagian se administrează 20 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara timp de 6 săptămâni). Dacă esofagită persistă se vor administra de două ori pe zi câte 20-40 mg, timp de 12 săptămâni, În sindromul Zollinger-Ellison administrarea se va individualiza în funcţie de pacient. În mod normal doza iniţială este de 20 mg, la fiecare 6 ore. Administrarea se va continua atâta timp cât starea clinică o cere. În anestezia generală, pentru prevenirea aspiraţiei de acid gastric, se vor administra 40 mg în seara premergătoare intervenţiei chirurgicale sau în dimineaţa operaţiei.

 

EFECTE SECUNDARE:

În cazuri rare pot apare: cefalee, hipertermie, oboseală, diaree sau constipaţie, reacţii alergice, aritmii, icter colestatic, creşterea transaminazelor serice, anorexie, vomă, greaţă, uscăciunea gurii. În situatii foarte rare pot apare agranulocitoză, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie, dureri musculare, dureri articulare, tulburări psihice tranzitorii, bronhospasm, alopecie, acnee, prurit, piele uscată, tulburări ale gustului.

 

INTERACŢIUNI MEDICAMENTOASE:

Famotidinâ nu influenţează sistemul enzimatic citocrom P450, şi, prin urmare, nu influenţează metabolismul medicamentelor metabolizate prin acest sistem. Din cauza creşterii pH-ului gastric, absorbţia ketoconazolului poate fi redusă în cazul administrării concomitente.

 

PRECAUŢII:

Înainte de începerea tratamentului cu Famotidină trebuie exclusă prezenţa unei tumori maligne. La pacienţii cu afecţiuni hepatice doza se va reduce.

 

SUPRADOZARE:

Se recomandă spălaturi gastrici, tratament simptomatic şi de

susţinere.

CONSERVARE:

A se păstra la temperatura camerei (15-30°C), protejat de lumină.

PREZENTARE:

Cutie a 40 comprimate filmate.

Producător SICOMEDS. A.

Bd TheodorPallady nr 50, sector 3, 74585, Bucureşti