Prospect Dilatrend
Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3 4 5
Prospect pentru utilizator
Dilatrend 6, 25 mg
Comprimate 6, 25 mg
Dilatrend 12, 5 mg
Comprimate, 12, 5 mg
Dilatrend 25 mg
Comprimate, 25 mg
Compoziţie
Dilatrend 6, 25 mg
Un comprimat conţine carvedilol 6, 25 mg si excipienti: lactoza monohidrat, zaharoza, polividonă, crospovidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172).
Dilatrend 12, 5 mg
Un comprimat conţine carvedilol 12, 5 mg si excipienti: lactoza monohidrat, zaharoza, polividonă, crospovidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
Dilatrend 25 mg
Un comprimat conţine carvedilol 25 mg si excipienti: lactoza monohidrat, zaharoza, polividonă, crospovidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: agenţi alfa si beta blocanti.
Prospect Dilatrend – Indicaţii terapeutice
Hipertensiune arteriala esenţiala: Dilatrend este indicat pentru tratarea hipertensiunii esenţiale. Poate fi utilizat singur sau in combinaţie cu alti agenţi antihipertensivi, in mod special cu diuretice de tip tiazida.
Angina pectorala cronica stabila
Insuficienta cardiaca cronica simptomatica: Dilatrend este indicat pentru tratamentul insuficientei cardiace cronice (ICC) stabile, uşoara, moderata si severa asociat terapiei standard: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei IECA, diuretice, tonicardiace digitalice.
Prospect Dilatrend - Contraindicaţii
Hipersensibilitate la carvedilol sau la oricare dintre excipienţii produselor.
Insuficienta cardiaca necontrolata terapeutic sau insuficienta cardiaca severa (insuficienta cardiaca decompensată NYHA clasa IV ce necesita terapie intravenoasă inotropa). Insuficienta hepatica severa.
Astm bronşic, bronhopneumopatie cronica obstructiva, hipertensiune pulmonara, cord pulmonar.
Hipotensiune arteriala severa (tensiune arteriala sistolica < 85 mmHg).
Soc cardiogen.
Bradicardie severa (sub 50 batai pe minut in repaus). Sindromul sinusului bolnav (daca nu este instalat un stimulator cardiac permanent).
Bloc AV de gradul II sau III (daca nu este instalat un stimulator car- diac permanent) .
ciaza alfa blocante).
Prospect Dilatrend - Precauţii
La pacientii cu insuficienta cardiaca cronica, in timpul titrarii dozei de Dilatrend pot sa apara agravarea insuficientei cardiace sau retenţia de fluide. Daca apar astfel de simptome, trebuie crescută doza de diuretic in timp ce doza de carvedilol trebuie mentinuta la fel pana cand se stabilizeaza condiţia clinica. Ocazional poate fi necesara scaderea dozei de Dilatrend sau intreruperea temporara a tratamentului. Astfel de episoade nu exclud titrarea ulterioara cu succes a Dilatrend. Dilatrend poate determina bradicardie. Daca frecventa cardiaca scade sub 55 batai/minut, doza de carvedilol trebuie redusă.
Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Ca si alti agenţi cu activitate beta-blocanta, Dilatrend poate potenta efectul altor medicamente administrate concomitent si care au efect antihipertensiv (de exemplu, antagonişti ai receptorilor alfa sau care au efect hipotensor ca parte a profilului de reacţii adverse.
S-au observat cazuri izolate de tulburări de conducere (rar cu compromitere hemodinamica) atunci cand s-au administrat concomitent, pe cale orala, carvedilol si diltiazem. De aceea, ca si in cazul altor medicamente cu activitate betablocanta, este necesara monitorizarea atenta a EKG si a tensiunii arteriale atunci cand se administreaza concomitent blocante ale canalelor de calciu de tipul verapamilului sau diltiazemului, sau antiaritmice de clasa I. Aceste medicamete nu trebuie administrate intravenos concomitent.
Dupa administrarea concomitenta de carvedilol si digoxină, concentraţiile de digoxină inainte de doza urmatoare au fost crescute la pacientii hipertensivi cu aproximativ 16%. Este recomandata o monitorizare accentuata a concentraţiilor plasmatice de digoxină la inceperea, ajustarea sau intreruperea tratamentului cu carvedilol.
Cand se doreşte intreruperea tratamentului concomitent cu carvedilol si clonidină, Dilatrend trebuie intrerupt primul, cu cateva zile inainte de intreruperea gradata a dozelor de clonidină.
Efectul insulinei sau al antidiabeticelor orale poate fi accentuat de administrarea concomitenta de carvedilol. Semnele si simptomele hipoglicemiei pot fi mascate sau atenuate (in mod special tahicardia). De aceea este recomandata monitorizarea regulata a glicemiei.
Este necesara prudenta la pacientii care primesc inductori enzimatici cu funcţie mixta, de exemplu rifampicina, deoarece concentraţiile plasmatice de carvedilol pot fi reduse si la administrarea de inhibitori enzimatici, de exemplu cimetidină, deoarece pot creste concentraţiile plasmatice de carvedilol.
In timpul anesteziei generale este necesara atentie cu privire la efectele inotrop negative si hipotensoare sinergice ale Dilatrend si ale medicamentelor anestezice.
In cazul tratamentului concomitent cu ciclosporina este necesara monitorizarea atenta a concentraţiei de ciclosporina dupa iniţierea tratamentului cu carvedilol datorita variatiilor posibile ale concentraţiei plasmatice ale ciclosporinei si, daca este necesar, ajustarea dozelor.
Alte prospecte folositoare si mult cautate