APĂ DISTILATĂ –

Solvent pentru uz parenteral –

COMPOZIŢIE

10 ml solvent pentru uz parenteral conţin apă pentru preparate injectabile 10ml.

 GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: Solvenţi şi agenţi pentru diluţii.

 INDICAŢII TERAPEUTICE

Diluţia sau dizolvarea extemporanee a preparatelor care se administrează pe cale parenterală.

 

CONTRAINDICAŢII

Este contraindicată administrarea pe cale injectabilă a produsului fără a fi combinat cu alte substanţe active.

 

PRECAUŢII

Apa distilată, fiind o soluţie hipotonă, utilizată pentru prepararea soluţiilor cu administrare parenterală, nu se va injecta fără a fi combinată cu alte substanţe active.

Prepararea amestecului se va face extemporaneu, cu materiale şi

instrumente sterile, în condiţii de asepsie riguroase.

înainte de utilizarea produsului se va verifica limpezimea soluţiei din fiole.

 

INTERACŢIUNI

Nu sunt cunoscute.

 

ATENŢIONĂRI SPECIALE

Se recomandă prudenţă în cazul alegerii apei pentru preparate injectabile ca solvent pentru un medicament {vezi pct. Doze şi mod de administrare – Incompatibilităţi).

 

SARCINA Şl ALĂPTAREA

Acest produs poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

 

CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE

Produsul se va administra intramuscular, intravenos sau subcutanat în amestec cu substanţa activă, imediat după ce s-a realizat diluţia sau dizolvarea acesteia, conform indicaţiilor producătorului.

Incompatibilităţi

Apa pentru preparate injectabile nu se va folosi ca solvent pentru substanţe insolubile în apă, substanţe uleioase şi soluţii alcoolice, săruri de argint şi plumb.

în cazul diluţiei sau dizolvării unui medicament, trebuie verificată solubilitatea sau stabilitatea sa în apă. în cazul diluţiei sau dizolvării mai multor medicamente trebuie verificată compatibilitatea între acestea.

 

INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREGĂTIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS ‘ÎN VEDEREA ADMINISTRĂRII Şl MANIPULAREA SA

Produsul se utilizează imediat după deschiderea ambalajului.

 

REACŢII ADVERSE

în cazul în care Apa distilată solvent pentru uz parenteral este injectată intravenos fără a fi combinată cu alte substanţe active, apare hemoliza.

SUPRADOZAJ

Supradozajul poate produce supraîncărcare lichidiană.

 

PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

 

AMBALAJ

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a 10 ml apă pentru preparate injectabile.

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a 10 ml apă pentru preparate injectabile.

 

PRODUCĂTOR

S.C. ZENTIVA S.A., România

DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50,

Sector 3, 032266 Bucureşti, România

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A PROSPECTULUI

Septembrie, 2005