Citeste toate paginile acestui prospect - articol medical: 1 2

 Prospect : Informatii pentru utilizator

Amoksiklav  Prospect 2x 625 mg Comprimate filmate

Amoksiklav  2x 1000 mg   –  Comprimate filmate

Amoksiklav  2x 457 mg/5 ml    – Pulbere pentru suspensie orală

 COMPOZIŢIE

 Un comprimat filmat (625 mg) conţine 500 mg de amoxicilină sub formă de trihidrat şi 125 mg acid clavulanic sub formă de sare de potasiu.

Excipienţi: Nucleu- dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.

Film: hidroxipropilmetilceluloză , etilceluloză, dietilftalat, polietilenglicol 6000, dioxid de titan. Raportul amoxicilină/acid clavulanic este de 4/1.

Un comprimat filmat (1000 mg) conţine 875 mg de amoxicilină sub formă de trihidrat şi 125 mg acid clavulanic sub formă de sare de potasiu.

Excipienţi: Nucleu- dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.

Film: hidroxipropilceluloză, etilceluloză, povidonă, trietilcitrat, dioxid de titan, talc. Raportul amoxicilină/acid clavulanic este de 7/1.

O seringă gradată (5 ml suspensie orală) conţine 400 mg de amoxicilină sub formă de trihidrat şi 57 mg de acid clavulanic sub formă de sare de potasiu.

Excipienţi: acid citric anhidru, citrat de sodiu anhidru, celuloză microcristalină, gumă xanthan, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de siliciu, aromă de cireşe sălbatice, aromă de lămâie, zaharină sodică, manitol. Raportul amoxicilină/acid clavulanic este de 7/1.

Actiune

Amoksiklav este o combinaţie de amoxicilină, un antibiotic de tip penicilinic cu un spectru larg de activitate antibacteriană şi acidul clavulanic, un inhibitor ireversibil de 6-lactamază care produse cu enzimele complexe stabile, inactive şi protejează amoxicilina de la degradare.

Amoksiklav posedă un spectru larg de activitate. Este activ atât asupra microorganismelor susceptibile la amoxicilină cât şi asupra bacteriilor rezistente producătoare de B-lactamaze şi anume:

Bacterii aerobe gram pozitive (S. pneumoniae, S. p/ogerres, S. viridans, S. bovis, S. aureus, S. epidermidis, Listeria spp., Enteroccocus spp.),

Bacterii aerobe gram negative (H. influenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurela multocida),

Bacterii anaerobe (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinom/ces israelli). Proprietăţile farmacocinetice de bază ale amoxicilinei şi acidului clavulanic sunt similare. Ambele componente sunt bine absorbite după administrarea orală; hrana nu are efect asupra gradului de absorbţie. Concentraţia serică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră după ingestie. Timpul biologic de înjumătăţire al amoxicilinei este de 78 de minute Tăr cel al acidului clavulanic de 60-70 de minute. Ambele componente difuzează rapid în majoritatea ţesuturilor şi fluidelor corpului (plămâni, secreţia din urechea medie, fluidul pleural şi peritoneal, uter, ovare etc.). Amoxicilina şi acidul clavulanic sunt excretate în urină; amoxicilina în majoritate neschimbată, acidul clavulanic parţial metabolizaL Mici cantităţi pot fi excretate în fecale sau în aerul expirat. La pacienţii cu funcţia renală alterată eliminarea medicamentului din organism este întârziată.

 

 INDICAŢII TERAPEUTICE

–    Infecţii ORL (sinuzită acută şi cronică, otită acută şi cronică, abces periamigdalian)

» Infecţii ale tractului respirator şi parenchimului pulmonar (bronşită cronică, pneumonie) » Infecţii ale aparatului urinar

–   Infecţii ginecologice

– Infecţie gonococică

» Plăgi provocate prin muşcături » Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi

–   Infecţii osteoarticulare

– Colecistită

– Şancru moale

» Infecţii odontale

» Tratamentul infecţiilor mixte provocate de microorganisme gram pozitiv, gram negativ şi anaerobe (otită şi sinuzită cronică, abces periamigdalian, abces mamar, pneumonie de aspiraţie, peritonită, colangită, complicaţie postoperatorie intraabdominală, infecţie abdominală).

CONTRAINDICAŢII

Amoksiklav este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la amoxicilină, acid clavulanic, alte componente ale medicamentului şi la alte antibiotice din grupul penicilinelor, la pacienţii cu leucemie limfocitară, precum şi la pacienţii cu mononucleoze.

Precautii

Amoksiklav trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu reacţii alergice în antecedente sau insuficienţă renală în anamneză. Produsul trebuie folosit cu prudenţă Ia pacienţii cu aiergie cunoscută la~cefaidsporine, deoarece suntposibîte reacţii alergice încrucişate.

La pacienţii cu insuficienţă renală doza trebuie micşorată sau intervalul între administrări trebuie prelungit în funcţie de gradul insuficienţei.

Medicamentul nu trebuie administrat la pacienţii cu mononucleoză infecţioasă, icter colestatic sau disfuncţie hepatică provocată de peniciline sau de combinaţia amoxicilină/acid clavulanic.

Sarcina şi alăptarea

 Nu s-au evidenţiat reacţii teratogene asupra fătului.

 Ambele componente, amoxicilina şi acidul clavulanic, aparţin categoriei B corespunzătoare definiţiilor FDA. Amoksiklav se administrează în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.

Amoxicilina şi acidul clavulanic sunt excretate în laptele matern, de aceea medicamentul trebuie folosit cu prudenţă in perioada de alaptare.

Citeste toate paginile acestui prospect - articol medical: 1 2