Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2

Reacţii adverse

Reacţii anafilactice şi anafilactoide. Algozone poate provoca rareori reacţii anafilactice sau anafilactoide, cu evoluţie gravă. Acestea pot să apară imediat după administrarea orală, dar şi la câteva ore după administrare (în general ele apar în prima oră după administrare). Reacţiile anafilactice se manifestă prin dispnee acută, chiar apnee prin bronhospasm şi edem laringian, hipotensiune arterială, mergând până la colaps, urticarie etc. Evoluţia poate fi rapid letală dacă nu se face tratamentul adecvat în timp util: se injectează imediat adrenalină, de preferinţă intravenos lent (0,1-0,25 mg diluat în 10 ml), introduse în 5-15 min; de asemenea, se introduce intravenos, injectabil lent sau în perfuzie, hemisuccinat de hidrocortizon 250-500 mg. Reacţiile anafilactoide constau în apnee (prin spasm bronşiolic şi edem laringian) şi/sau colaps.

Crize de astm. Apariţia crizelor de astm a fost observată la pacient» cu astm la AINS.

Tegumente şi mucoase. Pot să apară urticarie, erupţii rnăcalopapuloase şi cazuri izolate de sindrom Lyell sau de sindrom Stevens-Johnson.

Modificări hematologice. Rar pot să apară leucopenie şi foarte rar agranulocitoză sau trombocitopenie. Principalele manifestări în caz de agranulocitoză sunt febra, angina ulcero- necrotică şi hemoragiile. Hemograma arată dispariţia aproape totală a polinuclearelor, iar în măduvă se constată blocarea maturării la nivelul promielocitelor. Apariţia acestor manifestări impune întreruperea imediată a tratamentului cu metamizol sodic.

Aparat renal. Foarte rar pot să apară insuficienţa renală acută sau nefrita interstiţială, însoţită uneori de un sindrom nefrotic, cu proteinurie.

 

 Supradozaj

Semnele şisimptomele intoxicaţiei

în caz de supradozaj acut s-au semnalat: greaţă, dureri abdominale, afectarea funcţiei renale şi rar simptome la nivelul SNC (vertij, somnolenţă, comă, convulsii), scăderea tensiunii arteriale până la şoc şi tulburări de ritm (tahicardie).

După administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic)

poate determina colorarea în roşu a urinei.

Tratamentul

Dacă administrarea de metamizol este recentă se pot încerca măsurile uzuale de micşorare a absorbţiei (lavaj gastric, respectiv administrare de cărbune medicinal). Metabolitul principal (4-N-metil-amino-antipirina) poate fi îndepărtat prin hemodializă, hemofiltrare, hemoperfuzie sau filtrare plasmatică.

Atât tratamentul intoxicaţiei cât şi prevenirea complicaţiilor necesită internarea într-o unitate

de terapie intensivă.

 

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj: Cutie cu 2 blistere conţinând câte 10 comprimate.

Cutie cu 1 blister conţinând 10 comprimate.

 Producător: S.C. Europharm S.Â. Str. Poienelor nr. 5, Braşov, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: Ozone Laboratories Pharma SA Splaiul Independenţei nr. 319E, Etaj 1, Sector 6, Bucureşti, România

 Data ultimei verificări a prospectului: Decembrie 2009

 

S-au mai cautat :

• algozone prospect
• algozone prospec

Paginile prospectului - articol medical: 1 2