PROSPECT Divare

1. CUM SĂ LUAŢI DIVARE Cât Divare trebuie să luaţi?

   [Divare 5 mg]

   De regulă, veţi începe tratamentul cu doza de 5 mg (un comprimat marcat cu “5”) în fiecare seară, înainte de culcare. După o lună de tratament, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg (două comprimate marcate cu “5”) în fiecare seară.

   [Divare 10 mg]
   De regulă, veţi începe tratamentul cu doza de 5 mg (o jumătate de comprimat marcat cu “10”) în
   fiecare seară, înainte de culcare.
   După o lună de tratament, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg (un comprimat
   marcat cu “10”) în fiecare seară.

   Concentraţia medicamentului pe care îl luaţi se poate modifica în funcţie de durata de când luaţi medicamentul şi de recomandările medicului dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară.

   Nu modificaţi dumneavoastră doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

   Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza (vezi punctul 2 “Înainte să luaţi Divare”). Dacă aveţi disfuncţie severă a ficatului, nu trebuie să luaţi Divare.

   Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani).

   Utilizarea medicamentului Administrare orală.

   Comprimatul se pune pe limbă şi se lasă să se dizolve înainte de a fi înghiţit cu sau fără apă, după cum preferaţi.

   Întotdeauna urmaţi recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului referitoare la modul de administrare şi la momentul la care trebuie să luaţi medicamentul.

   Cât timp trebuie să luaţi Divare

   Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi comprimatele. Va trebui să efectuaţi vizite periodice la medic, pentru ca acesta să vă revadă tratamentul şi să vă evalueze simptomele.

   Dacă luaţi mai mult Divare decât trebuie

   NU LUAŢI mai mult decât doza zilnică recomandată de către medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă luaţi o doză mai mare decât trebuie. Dacă nu puteţi lua legătura cu medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.

   Întotdeauna luaţi cu dumneavoastră la spital comprimatele şi cutia medicamentului, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.

   Simptomele supradozajului includ greaţă sau vărsături, salivaţie abundentă, transpiraţii, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică (senzaţie de confuzie sau ameţeală la ridicarea în picioare), tulburări ale respiraţiei, pierdere a stării de conştienţă şi convulsii sau crize convulsive.

   Dacă uitaţi să luaţi Divare

   Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi pur şi simplu doza recomandată în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

   Dacă uitaţi să luaţi medicamentul de mai multe ori decât o dată într-o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a mai lua medicamentul.

   Dacă încetaţi să luaţi Divare

   Nu întrerupeţi administrarea medicamentului, decât dacă medicului dumneavoastră v-a spus să faceţi acest lucru. Dacă încetaţi să luaţi Divare, beneficiile tratamentului vor dispărea treptat.

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, Divare poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate de către persoanele care au utilizat Divare.

   Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse în timp ce luaţi Divare.

   Reacţii adverse grave:

   Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi următoarele reacţii adverse grave. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:

   • leziuni ale ficatului, de exemplu hepatită. Simptomele hepatitei sunt greaţă sau vărsături, pierdere a poftei de mâncare, stare generală de rău, febră, mâncărimi, colorare în galben a pielii şi a albului ochilor şi urină închisă la culoare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

   • ulcer la nivelul stomacului sau duodenului. Simptomele de ulcer la nivelul stomacului sunt durere la nivelul stomacului şi disconfort (indigestie) în regiunea situată între ombilic şi stern (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

   • sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor. Aceasta poate determina eliminarea unor scaune de culoare neagră ca păcura sau prezenţa de sânge proaspăt în scaun (afectează de la 1 până la

     10 utilizatori din 1000)

   • crize convulsive sau convulsii (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).

     Reacţii adverse f oarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

   • diaree

   • greaţă sau vărsături

   • dureri de cap

     Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

   • crampe musculare

   • oboseală

   • dificultăţi la adormire (insomnie)

   • răceală

   • pierdere a poftei de mâncare

   • halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate)

   • agitaţie

   • comportament agresiv

   • leşin

   • ameţeli

   • disconfort la nivelul stomacului

   • erupţie trecătoare pe piele

   • mâncărime

   • pierderi de urină

   • durere

   • accidente (pacienţii sunt predispuşi la cădere şi loviri accidentale).

     Reacţii adverse mai puţin frec vente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

   • bătăi lente ale inimii

     Reacţii adverse r are (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):

   • rigiditate, tremurături şi mişcări necontrolate, în special la nivelul feţei şi limbii, dar şi la nivelul membrelor

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. CUM SE PĂSTREAZĂ DIVARE

   A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   NU utilizaţi Divare după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Divare

• Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.

• Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.

• Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), acesulfam de potasiu.

Cum arată Divare şi conţinutul ambalajului

Comprimate orodispersabile rotunde, cu diametrul de aproximativ 7,6 mm, de culoare aproape albă, marcate cu “5” pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.

Comprimate orodispersabile rotunde, cu diametrul de aproximativ 9,4 mm, de culoare aproape albă, marcate cu “10” pe una dintre feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Blister (OPA/Aluminiu/PVC/Aluminiu)

Mărimi de ambalaj: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 comprimate orodispersabile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10 Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011.

Sharing