Prospect Dilzem

Sharing

Prospect Dilzem 60 mg

Comprimate

Prospect  Dilzem 90 mg retard

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe administrarea medicamentului

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră..

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Dilzem şi pentru ce se utilizeaza

  2. Înainte sa utilizaţi Dilzem

  3. Cum sa utilizaţi Dilzem

  4. Efecte nedorite posibile

  5. Păstrarea Dilzem

  Dilzem 60 mg, comprimate 60 mg

  Dilzem 90 mg retard, comprimate filmate cu eliberare prelungită 90 mg

  Diltiazem (sub formă de clorhidrat)

  Dilzem 60 mg

  • Substanţa activă este clorhidratul de diltiazem. Un comprimat conţine clorhidrat de diltiazem 60 mg.

  • Celelalte componente (excipienţii) sunt: lactoză monohidrat, ulei de ricin hidrogenat, acid stearic, carmeloză sodica 300, stearat de magneziu.

    Dilzem 90 mg retard

  • Substanţa activă este clorhidratul de diltiazem. Un comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de diltiazem 90 mg.

  Celelalte componente (excipienţii) sunt: în nucleu – lactoză monohidrat, ulei de ricin hidrogenat, acid stearic, carmeloză sodica 300, stearat de magneziu, în film – hipromeloza, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000, silicona.

  Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer H.C.P. Corporation, 235 East 42nd Street, New York, NY 10017-5755, SUA.

  Dilzem este produs de Gödecke GmbH, Mooswaldallee, 1, D-79090 Freiburg, Germania.

  1. CE ESTE DILZEM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     Dilzem face din grupa de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu.

     Comprimatele Dilzem 60 mg sunt albe, rotunde, plane, cu un şanţ de diviziune pe una din feţe şi inscripţionate „D 60” pe cealaltă faţă.

     Comprimatele Dilzem 90 mg retard sunt albe, biconvexe, rotunde, filmate.

     Dilzem 60 mg

     Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

     Dilzem 90 mg retard

     Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

     Comprimatele Dilzem sunt folosite pentru tratarea durerilor de inimă (angina pectorală), a hipertensiunii arteriale şi pentru prevenirea respingerii transplantului de rinichi atunci când se administrează ciclosporină.

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DILZEM Nu utilizaţi Dilzem dacă:

     • sunteţi alergic la diltiazem sau la oricare dintre componentele medicamentului;

     • suferiţi de anumite boli de inimă cum sunt boala nodului sinusal sau blocul atrio- ventricular de gradul II sau III, fără să aveţi implantat un stimulator cardiac (pacemaker);

     • suferiţi de hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută) cu valoarea maximă <90 mm

       Hg;

• suferiţi de infarct miocardic acut;

• sunteţi internat pentru o boală de plămâni denumită congestie pulmonară.

  Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dilzem, daca:

  • suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă;

  • suferiţi de boli de ficat sau de rinichi.

  • aveţi bloc atrio-ventricular de grad I sau bradicardie.

Utilizarea Dilzem cu alimente şi băuturi

Este preferabil să luaţi comprimatele înainte de masă.

Sarcina

Dilzem comprimate nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la stricta recomandare a medicului. Dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Dilzem, informaţi-l pe medicul dumneavoastra.

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament în timpul sarcinii.

Alăptarea

Dilzem comprimate nu trebuie utilizat în timpul alăptarii. Folosiţi alte metode de alimentare a sugarului.

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli. Acest efect nedorit poate sa apara mai ales la începutul tratamentului cuDilzem.

Folosirea altor medicamente

Unele medicamente, atunci când sunt utilizate în acelaşi timp cu Dilzem, pot influenţa modul în care Dilzem acţionează, sau Dilzem poate influenţa modul în care aceste medicamente acţionează. Spuneţi medicului dumneavoastra dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre medicamentele următoare:

• beta-blocante (de exemplu, propranolol), digoxină, chinidină sau diuretice (folosite pentru a trata anumite boli de inimă sau pentru scăderea tensiunii arteriale);

• carbamazepină (folosită pentru tratarea crizelor de epilepsie);

• cimetidină sau ranitidină (folosite pentru tratarea ulcerului gastric);

• litiu (folosit pentru tratarea depresiei);

• warfarină (folosită pentru a preveni coagularea excesivă a sângelui);

• rifampicină (folosită pentru tratarea anumitor infecţii bacteriene);

• ciclosporină (folosită după transplantul de organe).

De asemenea, dacă trebuie să suferiţi o intervenţie chirurgicală, informaţi-l pe medicul dumneavoastra, deoarece dozele de diltiazem şi cele de anestezic (folosit pentru prevenirea durerii) trebuie modificate.

Informaţi medicul dumneavoastra sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, chiar şi dintre cele care se eliberează fără prescripţie medicală.

1. CUM SĂ UTILIZAŢI DILZEM

   Utilizaţi întotdeauna Dilzem cu respectarea strictă a indicaţiilor medicului. Dacă aveţi nelămuriri, cereţi sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

   Medicul dumneavoastra va poate prescrie dozele de Dilzem sub formă de comprimate de 60 mg sau sub formă de comprimate cu eliberare prelungită de 90 mg.

   Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.

   Luaţi comprimatele în mod regulat, la aceleaşi ore din zi.

   Dacă aveţi impresia că Dilzem acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastra sau farmacistul.

   Boala cardiaca ischemică

   Doza iniţială este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, medicul putând decide creşterea ulterioară a acesteia în mod treptat, la intervale de 1 – 2 zile, până la obţinerea unui rezultat satisfăcător, de obicei până la 180-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. Doza totală zilnică este divizată în 2-4 doze egale, care se administrează de preferinţă înainte de mese şi seara înainte de culcare. Dacă este nevoie, doza zilnică poate fi crescută până la maximum 480 mg clorhidrat de diltiazem.

   Hipertensiune arterială

   Doza va fi ajustată în mod individual de catre medicul dumneavoastra. Doza iniţială este de 120-240 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, putând fi crescută la indicaţia medicului până la obţinerea unor valori satisfăcătoare ale tensiunii arteriale, de obicei până la 240-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. Doza totală zilnică este divizată în 2-4 doze egale, care se administrează de preferinţă înainte de mese şi seara înainte de culcare.

   Dacă utilizaţi şi alte medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale, medicul dumneavoastra poate decide scăderea dozelor acestor medicamente sau scăderea dozei de Dilzem.

   Transplant renal

   Doza iniţială este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, divizată în 2 doze egale. Doza obişnuită este de 180-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. În funcţie de tensiunea arterială, doza poate fi crescută până la maximum 360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, divizată în 3 doze egale.

   Utilizarea concomitentă cu alte medicamente cu efect la nivelul aparatului cardiovascular În funcţie de situaţia clinica, în cursul tratamentului cu diltiazem poate fi administrată şi

   nitroglicerina cu administrare sublinguală pentru tratarea crizele anginoase acute sau pot fi administraţi nitraţi cu acţiune scurtă sau prelungită pentru prevenirea crizelor de angina pectorala.

   Utilizarea la pacienţii cu boli de ficat sau de rinichi

   Dacă suferiţi de boli de ficat sau de rinichi şi tratamentul cu diltiazem este de lungă durată, este posibil ca medicul dumneavoastra să vă recomande efectuarea regulată de analize de laborator.

   Utilizarea la copii

   Dilzem nu trebuie utilizat la copii.

   Dacă luaţi prea multe comprimate de Dilzem odată

   Dacă luaţi prea multe comprimate odată, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastra sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital. Nu conduceţi vehicule.

   Dacă uitaţi să luaţi o doză de Dilzem

   Luaţi doza imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă momentul pentru următoarea doză este apropiat, luaţi doar această doză şi nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a recupera doza uitată.

   Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Dilzem

   Continuaţi tratamentul cu Dilzem chiar dacă vă simţiţi bine. Nu întrerupeţi tratamentul înainte de a vă adresa medicului dumneavoastră.

2. EFECTE NEDORITE POSIBILE

   Ca şi în cazul altor medicamente, Dilzem poate produce efecte nedorite.

   Cele mai frecvente efecte nedorite pot fi: oboseală accentuată, umflarea mâinilor sau picioarelor, înroşirea bruscă a feţei, rărirea bătăilor inimii, dureri de cap, ameţeli, erupţii cutanate, greaţă.

   Efecte nedorite mai puţin frecvente sunt: durere în piept, palpitaţii, insuficienţă cardiacă congestivă, scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), leşin, pierderea poftei de mâncare, constipaţie sau diaree, tulburări gastrice, vărsături, creştere în greutate, apariţia de pete roşii pe piele sau alte erupţii cutanate, mâncărime, hipersensibilitate a pielii la lumina soarelui, urticarie, modificări ale unor teste de sânge, creşterea glicemiei (concentraţia de zahăr din sânge), dureri musculare sau articulare, tulburări de memorie, depresie, tulburări de mers, halucinaţii, insomnie sau somnolenţă, nervozitate, tulburări de personalitate, amorţeli, zgomote în urechi, tremurături, tulburări sexuale, dificultăţi de respiraţie, sângerări nazale, nas înfundat, urinare frecventă, iritaţie oculară, tulburări de vedere.

   Rareori, a fost observată umflarea gingiei (hiperplazie gingivală).

   Dacă observaţi unul dintre următoarele fenomene, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastra: umflarea feţei, ochilor, limbii, buzelor, respiraţie dificilă sau dificultăţi de înghiţire, erupţii cutanate, mâncărime generalizată, pe tot corpul, înmulţirea sau accentuare durerilor în piept.

   Dacă observaţi apariţia unui alt efect nedorit decât cele menţionate, vă rugăm, de asemenea, să informaţi medicul dumneavoastra sau farmacistul.

3. PĂSTRAREA DILZEM

A nu se utiliza după data de expirare înscrisa pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2005

Sharing