Cuprins
- 1 Prospect Diclofenac Drajeuri gastrorezistente, 50 mg
- 2 Compoziţie
- 3 Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene.
- 4 Indicaţii terapeutice
- 5 Contraindicaţii
- 6 Precauţii
- 7 Interacţiuni
- 8 Atenţionări speciale
- 9 Doze şi mod de administrare
- 10 Reacţii adverse
- 11 Supradozaj
- 12 Păstrare
- 13 Ambalaj
- 14 Producător
- 15 Deţinătorul autorizatiei de punere pe piata
- 16 Data ultimei verificări a prospectului
Prospect Diclofenac Drajeuri gastrorezistente, 50 mg
Compoziţie
Un drajeu gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg şi excipienţi: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, acetoftalat de celuloză, ulei de ricin, propilenglicol, gelatină, tartrazină (E 102), polisorbat 80, ceară galbenă, ceară carnauba, patent blue V (E 131).
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene.
Indicaţii terapeutice
Diclofenac 50 mg este indicat pentru tratament de lungă durată în:
-
boli reumatismale (poliartrită reumatoidă, spondilită anchilopoietică, poliartrită reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter);
-
artroze invalidante însoţite de dureri.
Diclofenac 50 mg se poate administra ca tratament de scurtă durată în:
-
inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite);
-
lombalgii, radiculite;
-
artrită microcristalină;
-
artrită gutoasă- episoadele acute;
-
dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii (chirurgicale, stomatologice, ginecologice, ortopedice), algii musculare şi osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor;
-
cefalee de origine vasculară;
-
dismenoree primară.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Ulcer gastric şi duodenal activ. Rectită sau rectoragii recente.
Trimestrul al III-lea de sarcină şi perioada de alăptare. Insuficienţă hepatică sau renală gravă.
Precauţii
Este necesară prudenţă în intervenţii chirurgicale deoarece există risc crescut de hemoragii. Diclofenacul inhibă agregarea plachetară.
Interacţiuni
Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii diclofenacului cu următoarele medicamente:
-
alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
-
acid acetilsalicilic – scade concentraţia plasmatică a diclofenacului;
-
glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
-
anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi adaptarea dozelor);
-
heparine – risc hemoragic;
-
ticlopidină şi alte antiagregante plachetare (creşte riscul hemoragiilor);
-
trombolitice: alteplază, streptokinază (risc hemoragic);
-
litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia (risc toxic);
-
metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;
-
diuretice şi inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei (risc de insuficienţă renală acută);
-
diuretice – scade efectul diuretic, risc de hiperkaliemie la diureticele antialdosteronice;
-
antihipertensive – tendinţă de retenţie hidrosalină (este necesară monitorizarea tratamentului);
-
beta-blocante – scade efectul antihipertensiv;
-
digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia în sânge şi riscul toxic; (tratamentul trebuie monitorizat);
-
ciclosporină, compuşii cu aur, medicaţie nefrotoxică – creşte concentraţia plasmatică şi efectele nefrotoxice;
-
zidovudină – risc crescut de toxicitate hematologică;
-
medicaţie fotosensibilizantă – apar efecte aditive de fotosensibilizare.
Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator