Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului sau articolului medical: 1 2

Sarcina şi alăptarea

Produsul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar; începând din luna a 6-a utilizarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate cardiopulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică marcată, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat.

în cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Diclofenac MK cremă la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Diclofenac MK cremă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Diclofenac MK cremă

Diclofenac MK cremă se administrează extern, 2-4 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate.

Produsul se administrează numai la adulţi.

Pentru a realiza absorbţia cremei se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate. După fiecare utilizare, mâinile se spală atent.

4. Reacţii adverse posibile ale Diclofenac MK cremă

Reacţii locale: rar, apar manifestări alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat.

Reacţii de hipersensibilitate:

-     dermatologice;

-          respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronşic, îndeosebi la pacienţii cu hipersensibilitate la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);

-     generale: foarte rare reacţii de tip anafilactic.

Alte reacţii adverse sistemice comune AINS (de exemplu digestive şi renale) pot să apară în funcţie de absorbţia cutanată crescută a substanţei active, cantitatea mare de cremă aplicată, suprafaţa întinsă de aplicare, prezenţa leziunilor cutanate, durata lungă a tratamentului şi utilizarea de pansamente ocluzive.

Alcoolul cetilstearilic emulgator tip A poate provoca reacţii adverse cutanate (de exemplu dermatită de contact); p-hidroxibenzoatul de metil (E218) şi p-hidroxibenzoatul de n-propil (E216) pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Supradozaj

în cazul administrării Diclofenac MK cremă este puţin probabil să apară fenomene de supradozaj. în cazul în care aţi aplicat ocantitate prea mare de cremă, spălaţi suprafaţa pe care s-a aplicat crema cu apă caldă şi săpun.

5. Cum se păstrează Diclofenac MK cremă

Anu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj!

Ase păstra la temperaturi sub 25⁰Cf, în ambalajul original!

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g cremă.

Cutie cu un tub din aluminiu a 35 g cremă.

Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g cremă.

6. Informaţii suplimentare

Compoziţie: 100 g cremă conţin diclofenac sare de sodiu 1 g şi excipienţi: levomentol.

alcool cetilstearilic emulgator tip A, parafină lichidă, glicerol, octildodecanol, etanol 96%, p- hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoatde n-propil (E216), apă purificată.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Fiterman Pharma S.R.L

Data ultimei verificări a prospectului: Iunie 2008

Producător: S.C. Fiterman Pharma S.R.L.

 

Stimati pacienţi!

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect deoarece conţine informaţii importante pentru D-voastră.

Pentru eventuale întrebări adresati-vă medicului sau farmacistului.

Acest prospect a fost citit de 395 ori.

Paginile acestui prospect sau articol medical: 1 2