Prospect Danurit

September 12, 2020August 29, 2018 by Medic

•                      dacă aveţi oricare alte afecţiuni ale inimii sau ale rinichilor

•                      dacă aveţi probleme ale ficatului

•          dacă aveţi o boală de colagen (o boală de piele), cum este lupusul eritematos sistemic sau
sclerodermia

•                      dacă aveţi ateroscleroză (îngroşare a arterelor)

•                      dacă aveţi hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)

•                      dacă aveţi gută

•                      dacă aveţi diabet zaharat

•                      dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu

•          inhibitorii ECA pot fi mai puţin eficace şi, de asemenea, pot determina angioedem cu o
frecvenţă mai mare la pacienţii aparţinând rasei negre

•          dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece
utilizarea lor împreună cu Danurit trebuie evitată (vezi “Utilizarea altor medicamente”).

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Danurit nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină,
deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi “Sarcina şi
alăptarea”).

De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când luaţi
Danurit:

•                      dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală

•                      aţi avut de curând diaree sau vărsături

•          dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge
cu ajutorul unui aparat)

•          dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile
de albină sau viespe

•          dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast
care conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul să fie
vizibile la razele X)

Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că Danurit conţine o substanţă activă (indapamida) care
poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.

Danurit nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie să evitaţi utilizarea Danurit împreună cu:

•                      litiu (utilizat în tratamentul depresiei)

•                      diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri care conţin potasiu

Tratamentul cu Danurit poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Trebuie să-l informaţi
pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare
precauţii speciale:

•                      alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari

•                      procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

•                      alopurinol (pentru tratamentul gutei)

•                      terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii)

•          corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever
şi poliartrita reumatoidă

•          imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de
transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu ciclosporină)

•                      medicamente pentru tratamentul cancerului

•                      eritromicină administrată injectabil (un antibiotic)

•                      halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie)

•                      pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei)

•          vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici,
incluzând tulburările de memorie)

•                      bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale)

•                      sultopridă (pentru tratamentul psihozelor)

•          medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu chinidina,
hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul)

•                      digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul bolilor de inimă)

•          baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza
multiplă)

•                      medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul

•                      calciu

•                      laxative stimulante (de exemplu, senna)

•          medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de
salicilaţi (de exemplu, acid acetilsalicilic)

•                      amfotericină B administrată injectabil (pentru tratamentul infecţiilor fungice severe)

•          medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea,
schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice)

•          săruri de aur, în special cu administrare intravenoasă (utilizate pentru a trata simptomele
poliartritei reumatoide)

•                      tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

Folosirea Danurit împreună cu alimente şi băuturi

Este de preferat să luaţi Danurit înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Sarcina

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.

In mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Danurit înainte de a rămâne
gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de
Danurit. Danurit nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni
de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Danurit este
contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă
doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut
prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In mod obişnuit, Danurit nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară diferite reacţii, cum
sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. În aceste cazuri, capacitatea
dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Danurit

Danurit conţine lactoză monohidrat 60 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.

3.              CUM SĂ LUAŢI DANURIT

Luaţi întotdeauna Danurit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat pe
zi. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea schemei de tratament dacă aveţi insuficienţă
renală. Este preferabil sa luaţi comprimatul dimineaţa, înainte de masă. Înghiţiţi comprimatul cu un
pahar cu apă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Danurit nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi.

Utilizarea la pacienţii vârstnici

Combinaţia trebuie administrată cu precauţie la vârstnici. Pacienţii trebuie să evite deshidratarea
(pierderea unei cantităţi prea mare de apă din organism) iar urmărirea medicală de rutină trebuie să
includă monitorizarea funcţiei renale (valorile concentraţiilor creatininei şi potasiului).

Dacă aţi luat mai mult Danurit decât trebuie

În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de
supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiune arterială mică (cu simptome cum sunt
ameţeli sau leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.

Dacă aţi uitat să luaţi Danurit

Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace.
Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de Danurit, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o
doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Danurit

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Danurit poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate
persoanele.

Acestea pot include:

Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100
de utilizatori)

Tulburări gastro-intestinale (dureri de stomac sau dureri abdominale, pierdere a poftei de mâncare,
greaţă, vărsături, constipaţie, diaree, tulburări ale gustului, indigestie), uscăciune a gurii, tuse seacă
furnicături şi înţepături, dureri de cap, oboseală, ameţeli, vertij, tulburări de vedere, sunete şi zgomote

în urechi, tensiune arterială mică fie ortostatică (senzaţie de confuzie la ridicarea în picioare) sau fără
legătură cu poziţia aşezat sau în picioare, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, crampe musculare.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de utilizatori, dar la mai
mult de 1 din 1000 de utilizatori)

Tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, purpură (puncte roşii pe piele), bronhospasm (senzaţie
de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată), angioedem (simptome cum sunt
respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, urticarie sau manifestări severe pe piele), transpiraţii
crescute, tulburări ale rinichilor, impotenţă. Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de
colagen), acesta se poate agrava.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori)

Nas înfundat sau curgere a nasului, confuzie, bătăi neregulate ale inimii, durere în piept (angină
pectorală), infarct miocardic, inflamaţie a plămânilor, pancreasului sau ficatului, manifestări severe pe
piele pe o suprafaţă extinsă a corpului, insuficienţă renală acută.

Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de utilizatori dar la mai mult de 1 din
10000 de utilizatori):

Valori mari ale concentraţiei calciului în sânge.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

În caz de insuficienţă hepatică (afectare a ficatului), există posibilitatea apariţiei encefalopatiei
hepatice (boală degenerativă a creierului). Au fost raportate cazuri de apariţie a reacţiilor de
fotosensibilitate. Pot să apară modificări ale valorilor parametrilor de laborator (potasiu, sodiu, acid
uric, glucoză, uree, creatinină). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea
de analize de sânge pentru a vă supraveghea starea de sănătate.

Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi imediat utilizarea
medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră: umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau
a gâtului, dificultăţi la respiraţie, ameţeală severă sau leşin, bătăi neregulate ale inimii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.               CUM SE PĂSTREAZĂ DANURIT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Danurit după data de expirare înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.               INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Danurit

–   Substanţele active sunt perindopril terţ-butilamină şi indapamidă.

Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate: fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg şi
indapamidă 1,25 mg.

Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate: fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 2 mg şi
indapamidă 0,625 mg.

Celelalte componente sunt:

Celuloză microcristalină
Lactoză monohidrat
Dioxid de siliciu coloidal hidrofob
Stearat de magneziu

Cum arată Danurit şi conţinutul ambalajului

Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate sunt rotunde, plate, cu diametrul de 6 mm, de culoare albă, cu
margini teşite, gravate pe una din feţe cu C64, cealaltă faţă fiind negravată.

Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate sunt rotunde, plate, cu diametrul de 6 mm, de culoare albă, cu
margini teşite, gravate pe una din feţe cu C63, cealaltă faţă fiind negravată.

Comprimatele sunt ambalate în cutii din carton cu blistere din PA-Al-PVC/Al însoţite de prospect.
Mărimea ambalajului: 30, 50, 90, 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă, nr. 99-105,

540306 Târgu-Mureş, România

Fabricantul

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă: Danurit
Ungaria: Vidotin-Comb
Lituania: Danurit
Polonia: Davapamid
România: Danurit
Slovacia: Danurit

Marea Britanie: Perindopril+Indapamide
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011.

Sharing