Prospect Cotrezen 2 mg/0,625 mg comprimate

September 7, 2020September 2, 2018 by Medic

Trebuie să evitaţi utilizarea Cotrezen împreună cu:

• litiu (utilizat în tratamentul depresiei);

• diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri care conţin potasiu.

  Tratamentul cu Cotrezen poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Fiţi siguri că îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:

• alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari;

• procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii);

• alopurinol (pentru tratamentul gutei);

• terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee);

• corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi artrita reumatoidă;

• imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu ciclosporină);

• medicamente pentru tratamentul cancerului;

• eritromicină injectabilă (un antibiotic);

• halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie);

• pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei);

• aur injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide);

• vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, incluzând pierderea memoriei);

• bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale);

• medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul);

• digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii);

• baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în boli cum este scleroza multiplă);

• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul;

• calciu, incluzând suplimentele care conţin calciu;

• laxative stimulante (de exemplu, Senna);

• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de exemplu, acidul acetilsalicilic);

• amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe);

• medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice; neuroleptice, cum sunt amisulpirida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);

• tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

  Utilizarea Cotrezen cu alimente şi băuturi

  Este de preferat să luaţi Cotrezen înainte de masă.

  Sarcina şi alăptarea Sarcina

  Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Cotrezen înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Cotrezen.

  Cotrezen nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.

  Alăptarea

  Nu trebuie să utilizaţi Cotrezen dacă alăptaţi.

  Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

  În mod obişnuit, Cotrezen nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară diferite reacţii, cum sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. În aceste cazuri, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

  Informaţii importante privind unele componente ale Cotrezen

  Cotrezen conţine lactoză.

  Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

  1. CUM SĂ LUAŢI COTREZEN

     Luaţi întotdeauna Cotrezen exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră va decide modificarea dozei.

     Medicul dumneavoastră va decide creşterea dozei la 2 comprimate pe zi sau modificarea dozei dacă aveţi insuficienţă renală.

     Este preferabil sa luaţi comprimatul dimineaţa şi înainte de masă. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

     Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Cotrezen

     În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiunea arterială mică (cu simptome cum sunt ameţeli sau leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.

     Dacă uitaţi să luaţi Cotrezen

     Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de Cotrezen, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

     Dacă încetaţi să luaţi Cotrezen

     Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

     Ca toate medicamentele, Cotrezen poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

     Dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome, opriţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

• umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie

• ameţeli severe sau leşin

• bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.

  În ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:

  • Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 de utilizatori): durere de cap, senzaţii de ameţeli, vertij, furnicături şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), senzaţie de “cap uşor” datorită tensiunii arteriale mici, tuse, scurtarea respiraţiei, tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri abdominale, lipsa poftei de mâncare, vărsături, tulburări ale gustului, uscăciune a gurii, dispepsie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe musculare, senzaţie de oboseală.

  • Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 de utilizatori): tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată), edem angioneurotic (simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii), urticarie, purpură (puncte roşii pe piele), tulburări ale rinichilor, impotenţă, transpiraţii.

  • Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori): confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină, infarct miocardic), pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau curgerea nasului), manifestări severe pe piele, cum este eritemul polimorf. Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava. De asemenea, au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (modificare a aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii ultraviolete artificiale UVA.

Pot să apară tulburări ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale valorilor parametrilor de laborator (analize de sânge). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize de sânge pentru a vă supraveghea starea.

În cazurile de insuficienţă hepatică (probleme hepatice), există posibilitatea apariţiei encefalopatiei hepatice (boală degenerativă a creierului).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

1. CUM SE PĂSTREAZĂ COTREZEN

   A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   Nu utilizaţi Cotrezen după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Cotrezen

Substanţele active sunt perindopril terţ-butilamină şi indapamidă.

Fiecare comprimat conţine perindopril 1,669 mg corespunzând la perindopril terţ-butilamină 2 mg şi indapamidă 0,625 mg.

Celelalte componente ale comprimatului sunt:

Lactoză anhidră, Amidon de porumb, Celuloză microcristalină, Talc, Stearat de magneziu (E470B).

Cum arată Cotrezen şi conţinutul ambalajului

Cotrezen se prezintă sub formă de comprimate de formă oblongă, de culoare albă până la crem, cu o linie mediană pe fiecare faţă. Pe o parte a liniei mediane şi pe ambele feţe ale comprimatului este inscripţionat “2”. Linia mediană este doar pentru facilitarea ruperii, pentru uşurinţa înghiţirii comprimatului şi nu pentru divizarea în doze egale.

Comprimatele sunt ambalate în blistere din Aluminiu/Aluminiu şi sunt disponibile în Cutie cu 20, 30, 60, 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercilaizate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, Nr. 124, Cluj Napoca, România

Producătorul

• Weimer Pharma GmbH

  Im Steingerüst 30, 76437 Rastatt, Germania

• Galex, d.d.

  Tišinska ulica 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

• Cemelog-BRS (Közép-Európai Gyógyszer Gyártási és Logisztikai Szolgáltató Kft.), 2040 Budaörs, Vasút u. 13, Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Italia: Perindopril e Indapamide DOC Generici 2mg/0.625mg Compresse Republica Cehă CONDERAN COMBI 2mg/0.625mg

Ungaria: Ranbapril Plus 2mg/0.625mg Tabletta

Polonia: Presgal combi

România: Cotrezen 2mg/0.625mg Comprimate

Slovacia: CONDERAN COMBI 2mg/0.625mg

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2012

Sharing