Prospect
Cuprins
- 1 ATRICAN 250
- 2 Compoziţie
- 3 Grupa farmacoterapeutică: alte ameobicide şi antiprotozoare
- 4 Indicaţii terapeutice
- 5 Contraindicaţii
- 6 Precauţii
- 7 Interacţiuni
- 8 Atenţionări speciale
- 9 Doze şi mod de administrare
- 10 Reacţii adverse
- 11 Supradozaj
- 12 Păstrare
- 13 Ambalaj
- 14 Producător
- 15 Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
- 16 Data ultimei verificări a prospectului
ATRICAN 250
Capsule moi gastrorezisitente
Compoziţie
O capsulă moale gastrorezistentă conţine tenonitrozol 250 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei – ulei de arahide, ulei de soia hidrogenat, lecitină din soia; capsula – gelatină, soluţie de sorbitol şi sorbitani, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), glicerol; stratul de acoperire al capsulei – ftalat de hipromeloză, ftalat de dibutil.
Grupa farmacoterapeutică: alte ameobicide şi antiprotozoare
Indicaţii terapeutice
Tricomonază uro-genitală.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la tenonitrozol sau la oricare dintre excipienţii produsului. Insuficienţă hepatică.
Precauţii
Se recomandă monitorizarea formulei leucocitare în cazul existenţei în antecedente de tulburări hematologice şi tratamente repetate.
Nu se recomandă utilizarea lentilelor de contact pe durata tratamentului. Tratarea simultană a partenerului este indispensabilă pentru o eficienta completă. Se recomandă evitarea consumului de etanol în timpul tratamentului.
Alergie la ulei de arahide sau soia.
Interacţiuni
Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice şi utilizarea de medicamente care conţin etanol.
Atenţionări speciale
Copii
Atrican 250 nu se administrează la copii.
Studiile efectuate la animale nu au pus în evidenţă nici un fel de efecte teratogene. Întrucât nu a fost observat nici un efect teratogen asupra animalelor, nu se aşteaptă nici un efect malformant la om. Pe parcursul studiilor efectuate s-a observat că sustanţele responsabile de efecte teratogene la om au efecte teratogene şi la animale.
Nu există informaţii relevante referitoare la nici un potenţial efect malformant sau fetotoxic al acestui medicament atunci când este administrat în timpul sarcinii.
Totuşi, nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Tenonitrozolul se excretă în lapte. Prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului pe perioada alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Atrican 250 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Atrican 250 este destinat administrării doar la adulţi.
Doza recomandată este de o capsulă moale gastrorezistentă Atrican 250 dimineaţa şi seara, în timpul meselor, timp de 4 zile
Este foarte important să se trateze simultan şi partenerul, indiferent dacă prezintă sau nu semne clinice.
Reacţii adverse
S-au raportat rar:
-
uşoare tulburări digestive: greaţă, senzaţie de plenitudine gastrică, inapetenţă.
-
colorarea în galben a lentilelor de contact
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un blister din PVC/Al a 8 caspule moi gastrorezistente.
Producător
Laboratoire Innotech International, Franţa
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Laboratoire Innotech International
7-9, avenue Franςois Vincent Raspail, 94110 Arcueil, Franţa
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie 2004