PROSPECT Atacand Plus

October 14, 2020September 2, 2018 by Medic

În special, informaţi-l pe medicul dumneavoatră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• Alte medicamente care vă ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta blocante, diazoxid şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cum sunt enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul.

• Medicamente antiinflamatoare non-steroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).

• Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).

• Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră).

• Calciu sau suplimente de vitamina D.

• Medicamente pentru scăderea colesterolului, cum sunt colestipolul sau colestiramina.

• Medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau insulină).

• Medicamente pentru controlul ritmului bătăilor inimii (medicamente antiaritmice) cum sunt digoxina şi beta blocantele.

• Medicamente ale căror efecte pot fi influenţate de concentraţiile de potasiu din sânge cum sunt unele medicamente antipsihotice.

• Heparină (un medicament pentru subţierea sângelui).

• Comprimate care elimină apa (diuretice).

• Laxative.

• Penicilină (un antibiotic).

• Amfotericină (pentru tratamentul infecţiilor fungice).

• Litiu (un medicament pentru probleme de sănătate mintală).

• Steroizi cum este prednisolonul.

• Hormon pituitar (ACTH).

• Medicamente pentru tratamentul cancerului.

• Amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson sau pentru infecţiile grave provocate de virusuri).

• Barbiturice (un tip de sedative utilizat şi pentru tratamentul epilepsiei).

• Carbenoxolonă (pentru tratamentul bolii esofagiene sau ulcerelor de la nivelul gurii).

• Medicamente anticolinergice cum sunt atropina şi biperidenul.

• Ciclosporină, un medicament utilizat în caz de transplant de organ, pentru evitarea respingerii organului transplantat.

• Alte medicamente care pot duce la amplificarea efectului antihipertensiv cum sunt baclofenul (un medicament pentru ameliorarea spasticităţii), amifostină (utilizată în tratamentul cancerului) şi anumite medicamente antipsihotice.

  Folosirea Atacand Plus împreună cu alimente şi băuturi (în special cu alcool etilic)

• Puteţi să luaţi Atacand Plus cu sau fără alimente.

• Când vi se prescrie Atacand Plus, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic. Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi ameţit sau slăbit.

  Sarcina şi alăptarea

  Sarcina

  Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoatră dacă credeţi că sunteţi (sau că aţi putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi administrarea Atacand Plus înainte de a rămâne gravidă sau cât mai curând după ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi alt medicament în loc de Atacand Plus. Atacand Plus nu este recomandat în stadiile iniţiale ale

  sarcinii şi nu trebuie luat când sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece poate provoca leziuni grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.

  Alăptare

  Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Atacand Plus nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru

  dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este non-născut sau prematur.

  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

  Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite atunci când iau Atacand Plus. Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau vehicule.

  Informaţii importante privind unele componente ale Atacand Plus

  Atacand Plus conţine lactoză care este un tip de zahăr. Dacă vi s-a spus de către medic că aveţi intoleranţă la anumite glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

  1. CUM SĂ LUAŢI ATACAND PLUS

     Luaţi întotdeauna Atacand Plus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este important să continuaţi să luaţi Atacand Plus în fiecare zi.

     Doza uzuală de Atacand Plus este de un comprimat o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

     Încercaţi să luaţi comprimatul în fiecare zi, la aceeaşi oră. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să îl luaţi.

     Dacă luaţi mai mult Atacand Plus decât trebuie

     Dacă luaţi mai mult Atacand Plus decât v-a prescris medicul dumneavoastră, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru recomandări.

     Dacă uitaţi să luaţi Atacand Plus

     Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Pur şi simplu luaţi următoarea doză, în mod normal.

     Dacă încetaţi să luaţi Atacand Plus

     Dacă încetaţi să luaţi Atacand Plus, tensiunea arterială vă poate creşte din nou. De aceea, nu opriţi tratamentul cu Atacand Plus înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

     Ca toate medicamentele, Atacand Plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse. Unele dintre reacţiile adverse la Atacand Plus sunt provocate de candesartan cilexetil, iar altele sunt provocate de hidroclorotiazidă.

     Întrerupeţi administrarea Atacand Plus şi solicitaţi imediat ajutor medical dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:

• dificultăţi la respiraţie, cu sau fără umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.

• umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care vă poate provoca dificultăţi la înghiţire.

• mâncărime severă a pielii (cu umflături pe piele).

  Atacand Plus poate provoca o scădere a numărului de globule albe. Rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută şi puteţi observa oboseală, infecţie sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate efectua ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Atacand Plus a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).

  Alte reacţii adverse posibile includ:

  Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:

  • O cantitate redusă de sodiu în sângele dumneavoastră. Dacă această scădere este severă, puteţi observa slăbiciune, lipsă de energie sau crampe musculare.

  • O cantitate crescută de potasiu în sângele dumneavoastră, mai ales dacă aveţi deja probleme ale rinichilor sau insuficienţă cardiacă. Dacă această situaţie este severă, puteţi observa oboseală, slăbiciune, bătăi neregulate ale inimii sau senzaţie de înţepături şi furnicături.

  • O cantitate crescută de colesterol, zahăr sau acid uric în sângele dumneavoastră.

• Zahăr în urina dumneavoastră.

• Senzaţie de ameţeli/senzaţie de învârtire sau de slăbiciune.

• Durere de cap.

• Infecţie respiratorie.

  Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 100)

• Tensiune arterială mică. Aceasta vă poate face să vă simţiţi leşinat sau ameţit.

• Pierdere a poftei de mâncare, diaree, constipaţie, iritaţie gastrică.

• Erupţie trecătoare pe piele, erupţie însoţită de umflături pe piele (urticarie), erupţie provocată de sensibilitatea la lumina soarelui.

  Rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 1000)

• Icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

• Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor sau insuficienţă cardiacă.

• Tulburări ale somnului, depresie, agitaţie.

• Senzaţie de furnicături sau înţepături la nivelul braţelor sau picioarelor.

• Vedere înceţoşată pentru o scurtă perioadă de timp.

• Bătăi anormale ale inimii.

• Dificultăţi la respiraţie (incluzând inflamaţie a plămânilor şi prezenţă de lichid la nivelul plămânilor).

• Temperatură mare (febră).

• Inflamaţie a pancreasului. Aceasta provoacă durere moderată sau severă la nivelul stomacului.

• Crampe musculare.

• Leziuni ale vaselor de sânge, care provoacă puncte roşii sau vineţii pe piele.

• O reducere a numărului de globule albe sau roşii sau de trombocite din sânge. Puteţi observa oboseală, infecţie, febră sau învineţire cu uşurinţă.

• O erupţie severă, care apare rapid, cu vezicule şi descuamare a pielii şi posibil vezicule în interiorul gurii

• Agravare a unor reacţii asemănătoare lupusului eritematos existent sau apariţie a unor reacţii cutanate neobişnuite

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

• Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.

• Mâncărime.

• Durere la nivelul spatelui, durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.

• Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţie a ficatului (hepatită). Puteţi observa oboseală, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor şi simptome ca de gripă.

• Tuse

• Greaţă.

  Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• Scăderea bruscă a vederii

• Durere bruscă la nivelul ochiului (glaucom acut cu unghi închis)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

1. CUM SE PĂSTREAZĂ ATACAND PLUS

   • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

   • Nu utilizaţi Atacand Plus după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Atacand Plus

Substanţele active din Atacand Plus sunt candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Comprimatele conţin 16 mg sau 32 mg de candesartan cilexetil şi 12,5 mg sau 25 mg de hidroclorotiazidă.

Celelalte componente sunt: carmeloză calcică, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb şi macrogol.

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg şi Atacand Plus 32 mg/25 mg conţin şi oxid roşu de fer (E 172).

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg, Atacand Plus 32 mg/12,5 mg şi Atacand Plus 32 mg/25 mg conţin şi oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Atacand Plus şi conţinutul ambalajului

Comprimatele Atacand Plus 16/12,5 mg sunt ovale, biconvexe, de culoarea piersicii, cu o linie

A

 

mediană pe ambele feţe şi marcate cu CS

pe o faţă.

Comprimatele Atacand Plus 32 mg/12,5 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare galbenă, cu o linie
A   mediană şi marcate cu CJ pe o faţă şi un marcaj median pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi
divizat în două părţi egale de-a lungul liniei mediane.

 

Comprimatele Atacand Plus 32 mg /25 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare roz, cu o linie mediană şi

A

marcate cu CD

pe o faţă şi un marcaj median pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două

părţi egale de-a lungul liniei mediane.

Comprimatele Atacand Plus 16 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu flacon din plastic conţinând 100 comprimate sau în cutii cu blistere care conţin 7, 14, 15, 28, 28X1 (blister unidoză), 30, 50, 50×1 (blister unidoză), 56, 56X1 (blister unidoză), 98, 98×1 (blister unidoză), 100 şi 300 comprimate.

 

Comprimatele Atacand Plus 32 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu flacon din plastic conţinând 100 comprimate sau în cutii cu blistere care conţin 7, 14, 15, 28, 28X1 (blister unidoză), 30, 50, 50×1 (blister unidoză), 56, 56X1 (blister unidoză), 98, 98×1 (blister unidoză), 100 şi 300 comprimate.

 

Comprimatele Atacand Plus 32 mg/25 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 7, 14, 15, 28, 28X1 (blister unidoză), 30, 50, 50×1 (blister unidoză), 56, 56X1 (blister unidoză), 98, 98×1

(blister unidoză), 100 şi 300 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

AstraZeneca AB,

SE-15185, Södertälje, Suedia

Fabricanţi

AstraZeneca AB

Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje, Suedia

AstraZeneca AB

Mariehemsvägen 8, SE-906 54 Umeå, Suedia

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Germania

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstad, Germania

Brecon Pharmaceuticals Limited

Forest Road, Hay-on-Wye Hereford, Herefordshire, HR3 5EH, Marea Britanie

Brecon Pharmaceuticals Limited

Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford, Herefordshire HR3 5PG, Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Nume	Stat membru
Atacand Plus	Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Estonia, Germania, Grecia, Finlanda, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Luxemburg, Malta, Norvegia, Olanda, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia
Hytacand	Franţa, Portugalia
Atacand Zid	Danemarca
Ratacand Plus	Italia
Atacand HCT	Lituania

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012.

Sharing