Prospect Artromed 200 mg pastile – Analgezic Antiinflamator Artroza

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Artromed 200 mg comprimate filmate

Oxaceprol

1. CE ESTE ARTROMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

   Artromed este un medicament antiinflamator şi analgezic (din grupa antiflogistice şi antireumatice non- steroidiene).

   Artromed este utilizat la adulţi în tratamentul durerilor provocate de artroză (afecţiune care constă în distrugerea articulaţiilor), de exemplu artroza genunchiului, a şoldului sau a coloanei vertebrale.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Artromed şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Artromed

  3. Cum să utilizaţi Artromed

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Artromed

  6. Informaţii suplimentare

  1.  

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARTROMED

     Nu utilizaţi Artromed

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oxaceprol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului

• dacă suferiţi de afecţiuni grave a funcţie rinichilor (insuficienţă renală severă)

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă urmaţi un tratament împotriva coagulării sângelui cu medicamente care blochează vitamina K (de exemplu warfarină, Marcumar), nu poate fi exclusă o influenţă a oxaceprolului asupra coagulării sângelui. Din acest motiv, în timpul tratamentului simultan cu Artromed, se recomandă controale periodice a timpului de coagulare a sângelui.

Utilizarea Artromed cu alimente şi băuturi

Artromed se administrează preferabil înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice alt medicament.

Artromed nu trebuie luat în timpul sarcinii deoarece nu există experienţă suficientă cu privire la posibilele efecte asupra embrionului sau fătului.

Nu se cunoaşte dacă oxaceprolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea Artromed pe perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Oxaceprolul nu are nicio influenţă directă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să ţineţi cont de posibilele reacţiile adverse care pot apărea.

Informaţii importante privind unele componente ale Artromed

Colorantul galben amurg (E110) conţinut în Artromed poate provoca reacţii alergice.

1. CUM SĂ UTILIZAŢI ARTROMED

   Luaţi întotdeauna Artromed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

   Doza recomandată este de un comprimat filmat Artromed 200 mg (200 mg oxaceprol) de 3 ori pe zi, dimineaţa, la prânz şi seara.

   Luaţi comprimatele filmate, întregi, cu o cantitate suficientă de apă, preferabil înainte de masă.

   Dacă luaţi mai mult Artromed decât trebuie

   Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

   Dacă uitaţi să luaţi Artromed

   Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

   Dacă încetaţi să luaţi Artromed

   Cu excepţia revenirii durerilor articulaţiilor nu sunt previzibile alte efecte.

2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, Artromed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

   Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi tratamentul cu Artromed şi adresaţi-vă imediat unui medic:

   • Foarte rar:

     Umflarea rapidă a feţei, buzelor, limbii, gâtului, pleoapelor, eventual însoţite de urticarie, sau umflarea mucoaselor (mai ales ale gurii şi gâtului), care pot duce la dificultăţi în respiraţie (edemul Quincke)

     Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100):

     Greaţă, tulburări ale poftei de mâncare, dureri de stomac, diaree. Aceste tulburări sunt deseori de natură trecătoare.

     Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 1000):

     Reacţii alergice: înroşirea pielii, mâncărimi, erupţii pe piele

     Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 10000): Căderea părului, dureri ale articulaţiilor, inflamarea vaselor sangvine, urticarie. Creşterea numărului unor celule ale sângelui (eozinofilie alergică).

     Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:

     Durere de cap, ameţeli, erupţii trecătoare pe piele.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. CUM SE PĂSTREAZĂ ARTROMED

   A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   Nu utilizaţi Artromed după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum sa eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Artromed

Substanţa activă este oxaceprolul. Fiecare comprimat filmat conţine oxaceprol 200 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu: talc, stearat de magneziu, amidon de cartofi, macrogol 6000, macrogol 12000; film: macrogol 6000, copolimer acid metacrilic/ etilacrilat (1/1) dispersie 30%, povidonă, propilenglicol, simeticonă emulsie, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110).

Cum arată Artromed şi conţinutul ambalajului

Artromed se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, convexe. Artromed este disponibil în cutii cu 20 sau 100 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Straße 41, 66440 Blieskastel-Niederwürzbach, Germania

Producătorul

Chephasaar Chem.-pharm Fabrik GmbH Mühlstraße 50, 66386 St. Ingbert, Germania

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2011