Prospect Apstar 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

September 9, 2020September 2, 2018 by Medic

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu s-a constatat apariţia interacţiunilor cu alte medicamente.

Utilizarea Apstar comprimate împreună cu alimente şi băuturi:

Apstar comprimate poate fi luat independent de alimente şi băuturi.

Sarcina şi alăptarea:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există experienţă referitoare la utilizarea Apstar comprimate în perioadele de sarcină şi alăptare. Nu luaţi Apstar comprimate dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, decât dacă medicul dumneavoastră consideră necesar să faceţi acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Apstar comprimate nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

1. CUM SĂ LUAŢI APSTAR COMPRIMATE

   Utilizaţi întotdeauna Apstar comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

   Doza obişnuită este:

   1 comprimat de două ori pe zi, dimineaţa şi seara.

   Mod de utilizare:

   Comprimat pentru administrare orală.

   Înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu un pahar de apă.

   Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani):

   Apstar comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

   Vârstnici:

   Nu sunt necesare ajustări ale dozei.

   Boli de rinichi şi/sau de ficat:

   Pacienţii cu boli de rinichi şi/sau de ficat trebuie să consulte medicul înainte de a lua acest medicament întrucât ar putea fi necesară ajustarea dozei.

   Dacă luaţi mai mult Apstar comprimate decât trebuie:

   Nu a fost raportat niciun caz de intoxicare cu Apstar comprimate datorită supradozajului.

   Dacă uitaţi să luaţi Apstar comprimate:

   Dacă aţi uitat să luaţi o doză, pur şi simplu luaţi doza următoare, în mod obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

   Dacă încetaţi să luaţi Apstar comprimate:

   Nu încetaţi să luaţi medicamentul fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, Apstar comprimate poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.

   Apstar comprimate este, de obicei, bine tolerat.

   Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi)

   Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi)

   Tulburări gastro-intestinale de intensitate slabă (greaţă, vărsături, dureri de stomac)

   Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)

   Tremor, rigiditate şi mers târşâit (parkinsonism)

   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. CUM SE PĂSTREAZĂ APSTAR COMPRIMATE

   A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   Nu utilizaţi Apstar comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Apstar comprimate:

Substanţa activă este trimetazidină diclorhidrat. Fiecare comprimat conţine trimetazidină diclorhidrat 35 mg, echivalent cu trimetazidină 27,5 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, povidonă K30, gumă Xantan, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Învelişul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400 şi oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Apstar comprimate şi conţinutul ambalajului:

Comprimatele de Apstar sunt comprimate de culoare roz, rotunde, biconvexe, marcate cu “35” pe o parte şi netede pe cealaltă parte.

Comprimatele de Apstar sunt disponibile în blistere conţinând 10, 20, 30, 40, 60 şi 90 comprimate* ambalate în cutii.

* Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b, Praga 4, 140 78 Republica Cehă

Fabricantul

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Lupamadazine – Germania şi Portugalia

Apstar – Bulgaria, Ungaria, România şi Slovacia Portora – Polonia, Republica Cehă

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2011

Sharing