Prospect CO-NEBILET 5 mg | Diuretic HTA Hipertensiune

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

CO-NEBILET 5 mg/12,5 mg, comprimate filmate CO-NEBILET 5 mg/25 mg, comprimate filmateNebivolol/Hidroclorotiazidă

1. Cuprins

   • 1 CE ESTE CO-NEBILET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
   • 2 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
   • 3 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CO-NEBILET Nu utilizaţi Co-Nebilet
   • 4 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Co-Nebilet
   • 5 Utilizarea altor medicamente
   • 6 Utilizarea Co-Nebilet cu alimente şi băuturi
   • 7 Sarcina şi alăptarea
   • 8 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
   • 9 Informaţii importante privind unele componente ale Co-Nebilet
   • 10 CUM SĂ UTILIZAŢI CO-NEBILET
   • 11 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Co-Nebilet
   • 12 Dacă uitaţi să utilizaţi Co-Nebilet
   • 13 Dacă încetaţi să utilizaţi Co-Nebilet
   • 14 REACŢII ADVERSE POSIBILE
   • 15 CUM SE PĂSTREAZĂ CO-NEBILET
   • 16 INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Co-Nebilet
   • 17 Cum arată Co-Nebilet şi conţinutul ambalajului
   • 18 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
   • 19 Producătorul Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
   • 20 Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
   • 21 Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009
     • 21.1 Dă Share și fă-i bucuroși și pe altii!!

   CE ESTE CO-NEBILET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

   Co-Nebilet conţine nebivolol şi hidroclorotiazidă, ca substanţe active.

   • Nebivolol este un medicament utilizat în boli cardiovasculare care aparţine grupului de medicamente beta-blocante selective (adică cu acţiune selectivă asupra aparatului cardiovascular). Acesta previne creşterea frecvenţei cardiace şi controlează forţa de pompare a inimii. De asemenea, dilată vasele de sânge, ceea ce ajută la scăderea tensiunii arteriale.

   • Hidroclorotiazida este un diuretic care acţioneză prin creşterea cantităţii de urină produsă.

     Co-Nebilet este o combinaţie de nebivolol şi hidroclorotiazidă într-un singur comprimat, utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială). El este utilizat în locul a două medicamente separate la acei pacienţi care deja le iau împreună.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Co-Nebilet şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Co-Nebilet

  3. Cum să utilizaţi Co-Nebilet

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Co-Nebilet

  6. Informaţii suplimentare

  1.  

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CO-NEBILET Nu utilizaţi Co-Nebilet

     • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol, la hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Co-Nebilet (vezi finalul pct. 2 şi pct. 6)

     • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte derivate de sulfonamidă (cum este hidroclorotiazida, care este un medicament derivat de sulfonamidă)

     • dacă aveţi una sau mai multe din următoarele afecţiuni:

       • bătăi ale inimii foarte rare (sub 60 de bătăi pe minut)

       • alte tulburări grave de ritm cardiac (de exemplu sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrioventricular de grad 2 şi 3).

       • insuficienţă cardiacă, recent apărută sau recent agravată, sau dacă urmaţi tratament pe cale intravenoasă pentru şoc circulator determinat de insuficienţă cardiacă acută, pentru a ajuta cordul dumneavoastră să funcţioneze mai bine

       • tensiune arterială scăzută

       • probleme circulatorii grave la nivelul braţelor sau picioarelor

       • feocromocitom netratat, o tumoră localizată deasupra rinichilor (la nivelul glandelor suprarenale)

       • probleme renale severe, absenţa completă a urinei (anurie)

       • o tulburare metabolică (acidoză metabolică), de exemplu cetoacidoză diabetică

       • astm bronşic sau respiraţie şuierătoare (în prezentă sau în antecedente)

       • tulburare a funcţiei hepatice

       • cantitate crescută de calciu în sânge, cantitate scăzută de potasiu în sânge şi valori mici ale sodiului în sânge care persistă şi rezistă la tratament

       • valori crescute de acid uric cu simptome de gută.

     • dacă sunteţi gravidă în luna a 4 a sau mai mult sau dacă alăptaţi.

       Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Co-Nebilet

       Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi sau vă apare una dintre următoarele probleme de sănătate:

• un tip de durere toracică, determinată de un spasm spontan la nivelul inimii, denumită angină Prinzmetal

• bloc atrio-ventricular de gradul 1 (un tip de afectare uşoară a conducerii cardiace, care afectează ritmul cardiac)

• bătăi cardiace anormal de lente

• insuficienţă cardiacă cronică netratată

• lupus eritematos (o tulburare a sistemului imunitar, adică a sistemul de apărare al organismului)

• psoriazis (o boală cutanată caracterizată prin zone de descuamare de culoare roz) sau dacă aţi avut anterior psoriazis

• hiperactivitate a glandei tiroide: acest medicament poate masca semnele unor bătăi cardiace anormal de rapide determinate de această afecţiune

• circulaţie deficitară la nivelul braţelor sau picioarelor, de exemplu boala sau sindromul Raynaud, dureri de tip crampă când mergeţi

• tulburări alergice: acest medicament poate intensifica o reacţie alergică la polen sau la alte substanţe la care sunteţi alergic

• tulburări respiratorii prelungite

• diabet zaharat: acest medicament poate masca semnele de avertizare ale unei concentraţii scăzute de glucoză (de exemplu palpitaţii, bătăi cardiace rapide); medicul dumneavoastră vă va recomanda, de asemenea, să vă verificaţi glicemia mai frecvent în timpul tratamentului cu Co- Nebilet, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice.

• tulburări renale: medicul vă va verifica funcţia rinichilor pentru a se asigura că acestea nu se agravează. Dacă aveţi tulburări severe ale rinichilor nu utilizaţi Co-Nebilet (vezi ”Nu utilizaţi Co- Nebilet”).

• dacă aveţi tendinţa de a avea o valoare scăzută a potasiului în sânge şi în special dacă suferiţi de sindromul QT prelungit (o anormalitate a ECG) sau luaţi medicamente digitalice (care ajută la funcţionarea inimii); valoare scăzută a potasiului în sânge poate să apară dacă aveţi ciroză hepatică sau dacă aţi eliminat apa prea rapid în urma unui tratament cu un diuretic puternic, sau dacă aportul de potasiu provenit din alimente şi băuturi este necorespunzător.

• dacă trebuie să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale, informaţi-l întotdeauna pe anestezistul dumneavoastră în legătură cu faptul că urmaţi tratament cu Co-Nebilet înainte de a fi anesteziat.

• Co-Nebilet poate determina creşterea valorilor grăsimilor şi a acidului uric în sânge. Poate influenţa valorile anumitor substanţe din sângele dumneavoastră, denumite electroliţi: medicul dumneavoastră îi va verifica din când în când prin analize de sânge.

• Hidroclorotiazida din Co-Nebilet poate determina hipersensibilitatea pielii la lumina soarelui sau la lumina artificială a U.V. Încetaţi administrarea şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului vă apare o erupţie pe piele în formă de pete însoţită de mâncărime sau sensibilitate a pielii (vezi pct.4).

• Testul anti-doping: Co-Nebilet poate determina o reacţie pozitivă la testul anti-doping.

Copii şi adolescenţi

Co-Nebilet nu este recomandat pentru utilizare la la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind utilizarea acestuia.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Anumite medicamente nu pot fi utilizate în acelaşi timp, iar alte medicamente necesită modificări specifice (ale dozei, de exemplu).

Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent oricare dintre următoarele medicamente alături de Co-Nebilet:

• Medicamente care, similar Co-Nebilet, pot influenţa tensiunea arterială şi/sau funcţionarea inimii:

  • Medicamente utilizate pentru controlul hipertensiunii arteriale sau medicamente pentru tulburări cardiace (cum ar fi amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, dofetilida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidrochinona, ibutilida, lacidipina, lidocaina, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, chinidina, rilmenidina, sotalol, verapamil)

  • Sedative şi medicamente pentru psihoze (boli mintale), de exemplu, amisulpirida, barbiturice (utilizate, de asemenea, şi în epilepsie), clorpromazina, ciamemazina, droperidol, haloperidol, levomepromazina, narcotice, fenotiazina (utilizată pentru vărsături şi greaţă), pimozida, sulpirida, sultoprida, tioridazida, tiaprid, trifluoperazina

  • Medicamente pentru depresie, de exemplu, amitriptilina, fluoxetina, paroxetina.

  • Medicamente folosite pentru anestezie în timpul operaţiei.

  • Medicamente pentru astm bronşic, nas înfundat sau anumite tulburări oculare cum ar fi glaucomul (creşterea tensiunii în interiorul ochiului) sau dilataţia (mărirea) pupilei.

• Medicamente al căror efect sau toxicitate pot fi crescute de Co-Nebilet:

  • Litiu, utilizat ca stabilizator al dispoziţiei

  • Cisapridă (utilizată pentru probleme digestive)

  • Bepridil (utilizată pentru angină)

  • Difemanil (utilizat pentru transpiraţie excesivă)

  • Medicamente utilizate pentru infecţii: eritromicină administrată sub formă perfuzabilă sau injectabilă, pentamidină şi sparfloxacină, amfotericină şi penicilină G sodică, halofantrină (administrată în malarie)

  • Vincamină (utilizată pentru probleme de circulaţie cerebrală)

  • Mizolastina şi terfenadină (utilizate în alergii)

  • Diuretice şi laxative

  • Medicamente utilizate pentru a trata inflamaţia acută: steroizi (de exemplu, cortizonul şi prednisonul) ACTH (hormon adrenocorticotrop) şi medicamente derivate ale acidului salicilic (de exemplu, acid acetilsalicilic/aspirina şi alţi salicilaţi)

  • Carbenoxolona (utilizată pentru senzaţia de arsură în capul pieptului şi ulcer gastric)

  • Săruri de calciu, utilizate ca suplimente alimentare în afecţiuni osoase

  • Medicamente utilizate pentru relaxare musculară (de exemplu, tubocurarina)

  • Diazoxid, utilizat pentru tratarea cantităţii scăzute de zahăr din sânge şi tensiunea arterială crescută

  • Amantadină, un medicament antiviral

  • Ciclosporină, utilizată pentru supresia răspunsului imun al organismului

  • Substanţe de contrast cu iod utilizate pentru obţinerea contrastului la investigaţiile cu raze X

  • Medicamente anti-canceroase (de exemplu, ciclofosfamida, fluorouracil, metotrexat)

• Medicamente al căror efect poate fi scăzut de Co-Nebilet:

• Medicamente care scad zahărul din sânge (insulina şi antidiabeticele orale, metformina)

• Medicamente pentru tratamentul gutei (de exemplu, alopurinol, probenecid şi sulfinpirazona)

• Medicamente ca noradrenalina, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute sau a bătăilor cardiace lente

• Medicamente pentru durere şi inflamaţii (medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene), care pot reduce efectul de scădere al tensiunii arteriale a Co-Nebilet

• Medicamente utilizate pentru tratarea acidităţii gastrice excesive sau ulcerelor (antiacide), de exemplu, cimetidina: puteţi utiliza Co-Nebilet în timpul meselor iar antiacidul între mese.

Utilizarea Co-Nebilet cu alimente şi băuturi

Co-Nebilet poate fi utilizat cu alimente sau pe stomacul gol, dar cel mai bine este să se ia comprimatul cu o cantitate de apă.

Aveţi grijă dacă consumaţi alcool etilic în timp ce luaţi Co-Nebilet, deoarece este posibil să simţiţi o senzaţie de leşin sau de ameţeală. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu consumaţi deloc băuturi alcoolice, incluzând vin, bere sau băuturi răcoritoare slab alcoolizate.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Co-Nebilet dacă sunteţi gravidă în luna a 4 a sau mai mult sau dacă alăptaţi. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca ameţeli sau oboseală. Dacă sunteţi în această situaţie nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Co-Nebilet

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

1. CUM SĂ UTILIZAŢI CO-NEBILET

   Utilizaţi întotdeauna Co-Nebilet exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

   Utilizaţi un comprimat pe zi, cu puţină apă, de preferat, în acelaşi moment al zilei. Co-Nebilet poate fi utilizat înainte, în timpul sau după masă, dar, alternativ, poate fi luat şi independent de mese.

   Nu daţi Co-Nebilet copiilor sau adolescenţilor.

   Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Co-Nebilet

   Dacă utilizaţi accidental o doză mai mare decât cea recomandată din acest medicament, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Cele mai frecvente semne şi simptome ale supradozajului sunt bătăile cardiace foarte rare (bradicardie), scăderea tensiunii arteriale cu posibil leşin, respiraţie dificilă ca în cazul astmului bronşic, insuficienţă cardiacă acută, urinare excesivă cu deshidratare secundară, greaţă şi somnolenţă, spasme musculare, tulburări de ritm ale inimii (în special dacă luaţi medicamente digitalice sau medicamente pentru probleme de ritm cardiac).

   Dacă uitaţi să utilizaţi Co-Nebilet

   Dacă uitaţi o doză de Co-Nebilet, dar vă amintiţi puţin mai târziu că trebuia să o luaţi, luaţi doza acelei zile, ca de obicei. Însă, dacă trece un interval mai mare de timp (de exemplu câteva ore), astfel încât se face timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza uitată şi luaţi doar următoarea doză normal programată, la momentul obişnuit. Nu utilizaţi o doză dublă. Trebuie evitată totuşi omiterea repetată a dozelor.

   Dacă încetaţi să utilizaţi Co-Nebilet

   Întotdeauna discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de oprirea tratamentului cu Co-Nebilet.

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, Co-Nebilet poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

   Următoarele reacţii adverse au fost raportate la nebivolol:

   Reacţii adverse frecvente (afectează mai mult de 1 persoană la fiecare 100 tratate, dar mai puţin de 1 persoană la fiecare 10 tratate):

   -durere de cap-

   -ameţeli

   -oboseală

   -o senzaţie neobişnuită de arsură, înţepături, mâncărime sau furnicături

   -diaree

   -constipaţie

   -greaţă

   -scurtarea respiraţiei

   -umflarea mâinilor sau a picioarelor.

   Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din fiecare 1000 de persoane tratate, dar mai puţin de 1 persoană la fiecare 100 de persoane tratate):

   • bătăi rare ale inimii sau alte simptome cardiace

   • tensiune arterială scăzută

   • dureri ale picioarelor de tip crampă la mers

   • tulburări de vedere

   • impotenţă

   • senzaţie de depresie

   • tulburări digestive, gaze în stomac sau intestine, vărsături

   • erupţie cutanată trecătoare, mâncărime

   • dificultăţi respiratorii ca în cazul astmului, determinate de crampe bruşte la nivelul muşchilor din jurul căilor aeriene (bronhospasm)

   • coşmaruri.

     Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000 de persoane tratate):

   • leşin

   • agravarea psoriazisului (o boală cutanată – caracterizată prin zone de descuamare de culoare roz).

     Următoarele reacţii adverse au fost raportate numai în cazuri izolate:

   • reacţii alergice la nivelul întregului corp cu erupţii cutanate generalizate (reacţii de hipersensilitate);

     umflare bruscă buzelor, ochilor sau limbii, cu posibile dificultăţi respiratorii (edem angioneurotic). Următoarele reprezintă evenimente adverse care au fost raportate în cazul utilizării hidroclorotiazidei:

     Reacţii alergice

   • reacţii alergice la nivelul întregului corp (reacţii anafilactice)

     Inimă şi circulaţie

   • tulburări ale ritmului cardiac, palpitaţii

   • modificări ale electrocardiogramei

   • leşin brusc la ridicarea în picioare, formare de cheaguri sanguine la nivelul venelor (tromboze) şi embolism, colaps circulator (şoc)

     Sânge

   • modificări ale numărului de celule sanguine, cum ar fi: scăderea numărului de celule albe, scăderea trombocitelor, scăderea numărului de celule roşii, afectarea producerii de noi celule de către măduva osoasă

   • modificarea volumului de lichide din organism (deshidratare) şi de substanţe chimice din sânge, în special scăderea cantităţii de potasiu,scăderea cantităţii de sodiu, scăderea cantităţii de magneziu , scăderea cantităţii de clor şi creşterea cantităţii de calciu în sânge;

   • creşterea valorilor acidului uric, gută, creşterea cantităţii de glucoză în sânge, diabet zaharat, alcaloză metabolică (o tulburare a metabolismului), creşterea cantităţii de colesterol din sânge şi/sau a trigliceridelor

     Stomac şi intestin

   • pierderea poftei de mâncare, senzaţie de uscăciune a cavităţii bucale, greaţă, vărsături, disconfort gastric, dureri abdominale, diaree, febră, mişcări intestinale încetinite (constipaţie), absenţa mişcărilor intestinale (ileus paralitic), flatulenţă

   • inflamaţia glandelor care produc saliva, inflamarea pancreasului, creşterea valorii amilazei (o enzimă pancreatică)

   • îngălbenirea pielii (icter), inflamaţia vezicii biliare

     Torace

   • tulburări respiratorii, inflamaţia plămânilor (pneumonie), formarea de ţesut fibros în plămâni (afecţiuni pulmonare interstiţiale), acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar)

     Sistem nervos

   • vertij (senzaţie de învârtire)

   • convulsii, scăderea progresivă a conştienţei, comă, durere de cap, ameţeli

   • apatie, stare de confuzie, depresie, stare de nervozitate, agitaţie, tulburări de somn o senzaţie neobişnuită de arsură, înţepături, mâncărime sau furnicături

   • slăbiciune musculară (pareză)

     Piele şi păr

   • mâncărime, pete roz/pete pe piele (purpură), urticarie, creşterea sensibilităţii pielii la razele solare, erupţie trecătoare pe piele, erupţie trecătoare facială, şi/sau suprafeţe înroşite care pot lăsa urme (lupus eritematos cutanat), inflamaţia vaselor de sânge urmate de moartea ţesuturilor (vasculita necrozantă), descuamare, roşeaţă, vezicule şi decaparea pielii (necroliza epidermică toxică)

     Ochi şi urechi

   • tulburare a vederii, în care totul pare colorat in galben, vedere înceţoşată, agravarea miopiei, scăderea secreţiei lacrimale

     Articulaţii şi muşchi

   • spasme musculare, dureri musculare

     Aparat urinar

   • tulburări renale, insuficienţă renală acută (reducerea cantităţii de urină şi creşterea volumului de lichid şi de toxine din organism, inflamaţia ţesutului conjunctiv de la nivel renal (nefrita interstiţială), zahăr în urină.

     Tulburări sexuale

   • tulburări erectile

   General/Alte reacţii

   – Stare de slăbiciune generală, oboseală, febră, sete

   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. CUM SE PĂSTREAZĂ CO-NEBILET

   A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

   Nu utilizaţi Co-Nebilet după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Co-Nebilet

 

• Substanţele active sunt: nebivolol 5 mg (sub formă de clorhidrat de nebivolol: d-nebivolol 2,5 mg şi l-nebivolol 2,5 mg) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg

• Substanţele active sunt nebivolol 5 mg (sub formă de clorhidrat de nebivolol: d-nebivolol 2,5 mg şi l-nebivolol 2,5 mg) şi hidroclorotiazidă 25 mg

  Celelalte componente sunt:

  • nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, polisorbat 80 (E 433), hipromeloză (E 464), amidon de porumb, croscarmeloză sodică (E 468), celuloză microcristalină (E 460), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 572)

  • filmul: stearat de macrogol 40 tip I, dioxid de titan (E 171), carmin (acid carminic lac de aluminiu) (E 120), hipromeloză (E 464), celuloză microcristalină (E 460).

Cum arată Co-Nebilet şi conţinutul ambalajului

Co-Nebilet este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare aproape roz, marcate cu “5/12,5” pe una din feţe şi linie mediană pe cealaltă faţă, în cutii cu 7, 14, 28 comprimate filmate.

 

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Co-Nebilet este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare aproape violet, marcate cu “5/25” pe una dintre feţe, în cutii cu 7, 14, 28, 30, 56, 90 comprimate filmate.

Comprimatele sunt furnizate în blistere (blistere PP-COC-PP/Aluminiu). (Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg Luxemburg

Producătorul Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: Hypoloc plus Belgia: Nobiretic Bulgaria: Nebilet Plus Cipru: Lobivon-plus

Republica Cehă: Nebilet Plus H 5mg/12,5mg film-coated tablets Nebilet Plus H 5mg/25mg film- coated tablets

Danemarca: Hypoloc Comp Estonia: Nebilet Plus Finlanda: Hypoloc Comp Franţa: TEMERITDUO

Grecia: Lobivon-plus Ungaria: Nebilet Plus Islanda: Hypoloc Comp Irlanda: Hypoloc Plus Italia: Aloneb

Letonia: Nebilet Plus Lituania: Nebilet Plus Luxemburg: Nobiretic Malta: Nebilet Plus Norvegia: Hypoloc Comp Polonia: Nebilet HCT Portugalia: Nebilet Plus

Romania: Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg, Co-Nebilet 5 mg/25 mg Republica Slovacia: Nebilet HCTZ

Slovenia: Co-Nebilet Spania: Lebivon Plus Suedia: Hypoloc Comp Olanda: Nebiretic

Marea Britanie: Nebidiur

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009