SER EFEDRINAT 1%
picături nazale, soluţie
Compoziţie:
lOOml picături nazale, soluţie conţin clorhidrat de efedrina 1g şi excipienţi: clorurâ de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică:
Decongestionante nazale de uz topic. Simpatomimetice.
Indicaţii terapeutice:
Tratamentul simptomatic al rinitei şi sinuzitei acute, rinitei vasomotorii, edemelor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale endonazale.
Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la clorhidratul de efedrină sau ta oricare dintre excipienţi
Rinită atrofică
Glaucom cu unghi închis
Boli obstructive ale tractului urinar
Copii şi adolescenţi sub 18 ani
Precauţii:
Administrarea prelungită determină tahifilaxie.
Medicamentul nu trebuie administrat pe o perioadă mai mare de 5-7 zile. Administrarea prelungită produce lezarea mucoasei prin ischemie şi favorizează dezvoltarea unei rinite cronice atrofîce. Excipienţi
Ser efedrinat 1% conţine clorură de benzalconiu, un excipient cu acţiune iritantă care poate provoca reacţii adverse cutanate.
Atenţionare pentru sportivi
Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că efedrina pozitivează testele
antidoping.
Interacţiuni:
Dacă se utilizează concomitent şi alte medicamente vasoconstrictoare, efectul poate fi amplificat. Prin utilizarea simultană de medicamente vasodilatatoare se ajunge la diminuarea efectului.
Administrarea efedrinei este contraindicată la pacienţii care utilizează inhibitori ai monoaminoxidazei sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile. Medicamentele vasoconstrictoare trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii care utilizează antidepresive triciclice şi antihipertensive precum medicamente blocante B-adrenergice.
Atenţicnări speciale:
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipertensiune arterială, afecţiuni cardiace, hipertiroidie, având în vedere acţiunea alfa-simpatomimetică a efedrinei.
Sarcina şi alăptarea
Sarcină
Ser efedrinat 1% poate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea
medicului.
Alăptare
Efedrina se excretă în laptele matern. Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ser efedrinat 1% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare:
Doza uzuală este de 3-4 picături, în fiecare nară, de 3 ori/zi, timp de 4-5 zile.
Reacţii adverse:
Locale
Senzaţie de uscăciune nazală
Administrarea pe o perioadă îndelungată poate produce fenomene de iritaţie
locală mergând până la atrofia mucoasei nazale.
Sistemice
în cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari, pot să apară cefalee,
insomnie, palpitaţii.
Supradozaj
în cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari, pot să apară tulburări sistemice mai ales cardiovasculare sau nervoase: cefalee, insomnie, palpitaţii.
Păstrare:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 2S°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se utiliza în maxim 28 zile de la prima deschidere a flaconului. Ambalaj:
Cutie cu un flacon picurător din polietilenă conţinând lOml picături nazale, soluţie
Producător:
TIS FARMACEUTIC SA
Strada Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti
Telefon/fax: 021-256.30.88
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
TIS FARMACEUTIC SA
Strada Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti
Telefon / fax: 021-256.30.88
Data ultimei verificări a prospectului:
Octombrie 2006