Prospect Redoxon
Comprimate efervescente,
acid ascorbic 1000 mg
Indicaţii terapeutice : Tratamentul deficienţelor de vitamina C.
Compoziţie
Un comprimat efervescent conţine acid ascorbic 1000 mg şi excipienţi: acid citric anhidru,
hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, sucroză, izomalt, clorură de sodiu, acesulfam potasic, aspartam(E951), aromă de portocale Ultraseal 97363-51*, aromă de mandarine Permaseal 84279B**, betacaroten 1% CWS/M***.
* Conţine ulei de portocale, ulei vegetal, acetaldehida, octanal, nonanal, decanal, dodecanal, tridecenal-2-trans, alpha
tocopherol, maltodextrină, amidon modificat, sucroză, hexanal, butinat de etil, dodecenal, hexenal-2-trans, linalool
** Conţine ulei de mandarine, maltodextrină, acacia, amidon modificat, acid ascorbic
*** Conţine β-caroten, DL- α-tocoferol, ascorbat de sodiu, trigliceride cu lanţ mediu,acacia, sucroză, maltodextrină,
dioxid de siliciu.
Grupa farmacoterapeutică: vitamine, acid ascorbic
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică).
Litiază renală oxalică (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe zi).
Datorită unui efect uşor stimulant se recomandă ca vitamina C să nu fie administrată seara înainte
de culcare.
Acidul ascorbic în doze mai mari de 2 g acid ascorbic pe zi poate interfera testele biologice de
determinare a creatininemiei, glicemiei, creatininuriei, acidului uric, fosfatului anorganic şi glicozuriei.
La asemenea doze pot apărea şi rezultate fals-negative la testele de depistare a hemoragiei oculte în
materiile fecale.
În general, metodele chimice bazate pe reacţii de culoare pot fi afectate.
Acidul ascorbic poate determina creşterea absorbţiei fierului şi a aluminiului din tractul gastro-
intestinal.
Atenţionări speciale
Redoxon conţine sucroză 1070 mg. De aceea, administrarea Redoxon nu este recomandată la pacienţii
cu intoleranţa ereditară la galactoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei, galactozei, fructozei sau deficit
de lactază, sucrază – isomaltază.
După administrarea de doze mari de vitamina C (4 g pe zi) la pacienţii cu deficit de
glucozo-6-fosfat-dehidrogenază s-au observat cazuri izolate de hemoliză (uneori severă); la aceşti
pacienţi trebuie evitată administrarea acidului ascorbic în doze mai mari decât cele recomandate.
În cazul predispoziţiei de apariţie a calculilor renali, excesul de vitamina C presupune un risc crescut
de dezvoltare a calculilor de oxalat de calciu.
in cazul urolitiazei recurente se recomandă ca pacienţii să nu depasească o doză zilnică de 100 –
200 mg vitamina C.
La pacienţii cu insuficenţă renală severă sau în stadiul terminal (aflaţi sub dializă), dozele zilnice
trebuie să fie mai mici de 50 -100 mg vitamina C, deoarece există riscul creşterii a oxalaţilor în sânge
şi de formare de cristale de oxalat în rinichi. La pacienţii cu insuficienţă renală severă se recomandă
preparate farmaceutice cu doze mai mici de acid ascorbic.
Pacienţii care urmează un regim alimentar cu restricţie de sodiu, trebuie să ţină seamă de conţinutul în
sodiu (un comprimat efervescent Redoxon conţine hidrogenocarbonat de sodiu 800 mg şi clorură
de sodiu 20 mg) al Redoxon.
Pentru informaţii suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Sarcină şi alăptarea
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene sau mutagene. Deoarece datele clinice sunt
insuficiente, medicamentul se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut
necesar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Vitamina C nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doza recomandată la adulţi este 1000 mg acid ascorbic (un comprimat efervescent Redoxon) pe
zi pană la dispariţia simptomelor.
Durata tratamentului trebuie stabilită de către medic.
Dacă sunt necesare doze mai mici, sunt disponibile preparate cu cantităţi mai mici de vitamina C.
Pentru informaţii suplimentare în privinţa dozelor şi a modului de administrare precum şi a duratei
tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse
Vitamina C este în general bine tolerată. La doze mari (peste 1 g acid ascorbic pe zi) la unii pacienţi
pot să apară tulburări digestive (senzaţie de arsură epigastrică, diaree) sau urinare (formarea calculilor
de uraţi, cistina şi/sau oxalaţi) precum şi episoade de hemoliză (ia pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat
dehidrogenază).
Izolat s-au observat reacţii de hipersensibilitate cutanate şi respiratorii.
La administrarea a mai mult de 3 g acid ascorbic s-a observat ocazional, diaree osmotică temporară
(cu simptome abdominale specifice); aceasta apare aproape invariabil la doze > 10 g.
Se recomandă întreruperea tratamentului şi dacă este necesar tratament simptomatic.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30oC.
A se ţine tubul bine închis.
A nu se lasa la îndemana copiilor.
Cutie cu un tub din aluminiu a 10 comprimate efervescente
Cutie cu un tub din polipropilenă a 10 comprimate efervescente.
polietilenă cu 10 comprimate efervescente. |
||
Producător |
||
Bayer Sante Familiale, Franţa |
||
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe plată |
Cutie cu o folie termosudată multistratificată din poliester/aluminiu/
Bayer S.R.L.
Şos. Pipera, Nr. 42,
Etajele 1,16,17, Sector 2
Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
August 2011
As fi vrut sa incerc acest supliment, dar sincer m am îngrozit de cate chimicale poate sa conțină. De fapt daca citești ingredientele medicamentelor…. Mai multe e uri decat in mezeluri.