-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Marbeta (vezi pct.6 ,,Informaţii suplimentare’’);
-
dacă aveţi feocromocitom, o tumoră rară a glandei suprarenale;
-
dacă aveţi vârsta sub 18 ani;
Marbeta 8 mg comprimate Marbeta 16 mg comprimate diclorhidrat de betahistină
Cuprins
- 1 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- 2 Ce este Marbeta şi pentru ce se utilizează
- 3 Înainte să utilizaţi Marbeta Nu utilizaţi Marbeta
- 4 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Marbeta
- 5 Utilizarea altor medicamente
- 6 Utilizarea Marbeta împreună cu alimente şi băuturi
- 7 Sarcina şi alăptarea
- 8 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
- 9 Informaţii importante privind unele componente ale Marbeta
- 10 Cum să utilizaţi Marbeta
- 11 Adulţi şi vârstnici
- 12 Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
- 13 Mod de administrare
- 14 Dacă ați utilizat mai mult Marbeta decât trebuie
- 15 Dacă ați uitat să utilizaţi Marbeta
- 16 Dacă încetaţi să utilizaţi Marbeta
- 17 REACŢII ADVERSE POSIBILE
- 18 Reacţii frecvente
- 19 Reacţii cu frecvenţă necunoscută
- 20 Cum se păstrează Marbeta
- 21 INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Marbeta
- 22 Cum arată Marbeta şi conţinutul ambalajului Marbeta 8 mg
- 23 Marbeta 16 mg:
- 24 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
- 25 Fabricanți
- 26 Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
-
Ce este Marbeta şi pentru ce se utilizează
-
Înainte să utilizaţi Marbeta
-
Cum să utilizaţi Marbeta
-
Reacţii adverse posibile
-
Cum se păstrează Marbeta
-
Informaţii suplimentare
-
Ce este Marbeta şi pentru ce se utilizează
Marbeta conţine betahistină. Betahistina ameliorează circulaţia sângelui la nivelul urechii interne. Marbeta este eficace în tratamentul ameţelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.
Marbeta se utilizează pentru tratamentul:
-
-
sindromului Ménière caracterizat prin vertij (asociat cu greaţă/vărsături), surditate (pierderea auzului), tinitus (ţiuituri în urechi)
-
Înainte să utilizaţi Marbeta Nu utilizaţi Marbeta
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Marbeta
-
-
dacă aveţi sau aţi avut ulcer peptic (ulcer al stomacului sau duodenului);
-
dacă aveţi astm bronşic (o afecţiune a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer);
-
dacă alăptaţi;
dacă aveţi urticarie, erupţie trecătoare pe piele sau o inflamație de natură alergică a mucoasei nazale, deoarece aceste neplăceri se pot amplifica;
-
dacă aveţi tensiune arterială mică.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă şi în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Marbeta.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.
O interacţiune înseamnă atunci când medicamente sau substanţe luate în acelaşi timp şi îşi pot influenţa reciproc modul de acţiune sau reacțiile adverse.
Până în prezent, nu au fost observate interacţiuni între Marbeta şi alte medicamente.
Este posibil ca Marbeta să influenţeze efectul antihistaminicelor. Antihistaminicele sunt medicamente care sunt utilizate în special pentru tratamentul alergiilor cum sunt febra fânului şi pentru răul de maşină. Adresați-vă medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, în acelaşi timp, antihistaminice (medicamente împotriva alergiilor).
Utilizarea Marbeta împreună cu alimente şi băuturi
Luaţi Marbeta în timpul meselor sau după mese pentru a evita disconfortul gastric.
Sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente privind utilizarea diclorhidratului de betahistină la gravide sau la femeile care alăptează.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Nu luaţi Marbeta dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Marbeta nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Marbeta
Marbeta conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
-
Cum să utilizaţi Marbeta
Utilizaţi întotdeauna Marbeta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră poate decide care este doza potrivită afecţiunii dumneavoastră.
Doza uzuală este:
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 24-48 mg, administrată în mai multe prize, astfel: unul până la două comprimate de Marbeta 8 mg sau jumătate de comprimat până la un comprimat de Marbeta 16 mg, de trei ori pe zi.
Continuaţi administrarea medicamentului cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Efectul acestuia se poate observa uneori numai după câteva săptămâni de tratament, iar efectul maxim se obţine uneori după câteva luni.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Marbeta nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de pacienţi nu au fost stabilite.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele în timpul meselor, cu un pahar de apă.
Dacă ați utilizat mai mult Marbeta decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare decât doza prescrisă adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Simptomele supradozajului cu betahistină sunt greaţa, vărsăturile, probleme digestive, probleme de coordonare şi –cu doze mai mari – convulsiile.
Dacă ați uitat să utilizaţi Marbeta
Asteptaţi până la momentul când trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Marbeta
Continuaţi tratamentul cu Marbeta până când medicul dumneavoastră vă va recomanda întreruperea acestuia. Chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate decide să continuaţi tratamentul pentru a se asigura de obţinerea efectului maxim al medicamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Marbeta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente:
care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:
care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente:
care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare:
care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare:
afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută
care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii frecvente
-
greaţă;
-
indigestie.
Reacţii cu frecvenţă necunoscută
-
reacţii de hipersensibilitate, cum sunt reacţii anafilactice.
-
vărsături, durere la nivelul stomacului și intestinului, distensie abdominală şi balonare. Acestea pot fi prevenite prin administrarea Marbeta în timpul mesei sau prin reducerea dozei.
-
reacţii de hipersensibilitatela nivelul pielii, în special angioedem (umflare a feţei, buzelor, limbii, gâtului, care pot face dificile respiraţia şi înghiţirea), urticarie, erupţii şi mâncărimi (prurit) la nivelul pielii.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
-
Cum se păstrează Marbeta
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi Marbeta după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referǎ la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-
INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Marbeta
Marbeta 8 mg:
-
-
Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
-
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K90.
Marbeta 16 mg:
-
Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg
-
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K90.
Cum arată Marbeta şi conţinutul ambalajului Marbeta 8 mg
Se prezintă sub formă de comprimate cilindrice, biplane, cu margini rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, având marcat „B8” pe una dintre feţe.
