Prospect Entonox – gaz medicinal – analgezic

September 6, 2018September 2, 2018 by Medic

Prospect :

Cuprins
CE ESTE ENTONOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Entonox conţine un amestec pregătit de protoxid de azot (gaz medicinal “ilariant”, N2O) şi oxigen (oxigen medicinal, O2), 50% din fiecare şi trebuie utilizat prin inhalarea amestecului de gaze.

Efectele Entonox

Protoxidul de azot reprezintă 50% din amestecul de gaze. Protoxidul de azot are efect analgezic, reduce senzaţia de durere şi creşte pragul dureros. De asemenea, protoxidul de azot are efect de relaxare şi un uşor efect de calmare. Aceste efecte sunt produse de efectele protoxidului de azot asupra neurotransmiţătorilor de la nivelul sistemului nervos.

Concentraţia de 50% de oxigen, aproximativ dublă faţă de cea din aerul ambiental, asigură un conţinut sigur de oxigen în gazul inspirat.

Pentru ce se utilizează Entonox

Entonox trebuie utilizat când se doreşte apariţia şi apoi dispariţia rapidă a efectelor analgezice şi când durerea tratată este de intensitate medie până la moderată şi de durată limitată. Entonox produce efecte analgezice imediate după câteva inhalări, iar efectele analgezice dispar la câteva minute după ce utilizarea este întreruptă.

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ENTONOX 50%/50% gaz medicinal, comprimat

Protoxid de azot /Oxigen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi alte orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

Ce este Entonox şi pentru ce se utilizează
Înainte să utilizaţi Entonox
Cum se utilizează Entonox
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Entonox
Informaţii suplimentare

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENTONOX

Nu utilizaţi Entonox

Înainte de a utiliza Entonox trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele semne/simptome:
- Cavităţi pline cu gaz sau bule de gaz: în cazul în care, ca urmare a unei boli sau din orice alt motiv se suspicionează că există aer în cavităţile pleurale care înconjoară plămânii sau bule de gaz în sânge sau în orice alt organ. De exemplu, dacă aţi făcut scufundări cu echipament de scafandru şi puteţi avea bule de gaz în sânge sau dacă aţi fost tratat cu o injecţie cu gaz în ochi, de exemplu pentru detaşare de retină sau alte afecţiuni similare. Aceste bule de gaz se pot mări şi astfel pot fi dăunătoare.
- Boli de inimă: dacă aveţi insuficienţă cardiacă sau afectarea severă a funcţiei inimii, deoarece efectul de uşoară relaxare al protoxidului de azot asupra muşchiului inimii poate afecta suplimentar funcţia inimii.
- Leziuni ale sistemului nervos central: dacă aveţi presiune crescută în creier, de exemplu ca urmare a unei tumori sau sângerări la nivelul creierului, deoarece protoxidul de azot poate creşte şi mai mult presiunea în creier mărind riscul unor leziuni.
- Carenţă de vitamine: Dacă aţi fost diagnosticat şi nu aţi tratat o carenţă de vitamina B12 sau acid folic, deoarece utilizarea protoxidului de azot poate agrava simptomele cauzate de carenţa de vitamina B12 şi acid folic.
- Blocaj intestinal: Dacă aveţi disconfort abdominal sever: simptome care pot indica un blocaj intestinal, deoarece Entonox poate creşte suplimentar dilatarea intestinului.
  
  Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Entonox
  
  De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare din următoarele semne/simptome:
- Disconfort la nivelul urechii: de exemplu inflamaţii ale urechii, deoarece Entonox poate creşte presiunea în urechea medie.
- Carenţă de vitamine: Dacă sunteţi suspect de carenţă de vitamina B12 sau acid folic, deoarece utilizarea protoxidului de azot poate agrava simptomele cauzate de carenţa de vitamina B12 şi acid folic.
  
  Medicul dumneavoastră va decide dacă Entonox este potrivit pentru dumneavoastră.
  
  Utilizarea altor medicamente
  
  Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
  
  Dacă luaţi alte medicamente care afectează creierul sau funcţionarea creierului, de exemplu benzodiazepine (tranchilizante) sau medicamente asemănătoare cu morfina, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră. Entonox poate creşte efectele acestor medicamente. Utilizarea Entonox în asociere cu alte sedative sau alte medicamente care afectează sistemul nervos central amplifică reacţiile adverse ale acestor medicamente.
  
  De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin metotrexat (de exemplu pentru tratatmentul poliartritei reumatoide), bleomicină (pentru tratamentul cancerului), furadantin sau antibiotice asemănătoare (pentru tratamentul infecţiilor) sau amiodaronă (pentru tratamentul bolilor de inimă). Entonox amplifică reacţiile adverse ale acestor medicamente.
  
  Sarcina şi alăptarea
  
  Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de utiliza orice medicament. Trebuie să- i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă.
  
  Se recomandă evitarea utilizării Entonox în timpul primelor 6 luni de sarcină, datorită riscului potenţial asupra fătului. Entonox poate fi utilizat în ultimile trei luni de sarcină şi în timpul naşterii, dar atunci când se utilizează aproape de momentul naşterii copilul trebuie observat împotriva reacţiilor adverse.
  
  Entonox poate fi utilizat pe perioada alăptării, dar nu trebuie utilizat în timpul alăptării propriu-zise.
  
  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
  
  Dacă vi s-a administrat Entonox, fără alte medicamente analgezice/sedative, din motive de siguranţă, trebui să evitaţi să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje sau să efectuaţi activităţi complicate până când vă recuperaţi complet (cel puţin 30 de minute).
  
  Asiguraţi-vă ca personalul medical vă va sfătui dacă este bine să conduceţi vehicule.
CUM SE UTILIZEAZĂ ENTONOX

Entonox se administrează întotdeauna în prezenţa unui personal familiarizat cu acest tip de medicament. În timpul utilizării Entonox, dumneavoastră şi administrarea medicamentului trebuie să fie monitorizate pentru a se asigura administrarea în siguranţă. După terminarea administrării veţi fi supravegheat de personal medical competent până sunteţi recuperat în totalitate.

Trebuie să utilizaţi întodeauna Entonox conform instrucţiunilor medicului.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă explice cum să utilizaţi Entonox, cum acţionează Entonox şi ce efecte apar la utilizare.

În mod normal inhalaţi Entonox printr-o mască facială ataşată la o valvă specială, ceea ce înseamnă că aveţi control total asupra debitului de gaz prin intermediul propriei respiraţii. Valva se deschide numai când inspiraţi. Entonox poate fi administrat şi cu ajutorul unei aşa numite “măşti nazale”.

Indiferent de masca utilizată, trebuie să respiraţi normal, prin mască.

După ce terminaţi de utilizat Entonox trebuie să vă odihniţi şi să vă reveniţi până când simţiţi că v-aţi revenit mental.

Măsuri de precauţie
- Este interzis fumatul şi flacăra deschisă în încăperile în care are loc administrarea Entonox
- Entonox este destinat numai utilizării în scopuri medicale
  
  Dacă utilizaţi o cantitate mai mult Entonox decât trebuie
  
  Este foarte puţin probabil să vi se administreze mai mult gaz deoarece dumneavoastră controlaţi furnizarea de gaz, iar amestecul de gaz este fix (conţine 50% protoxid de azot şi 50% oxigen).
  
  Dacă respiraţi mai repede decât normal şi astfel inhalaţi mai mult protoxid de azot decât dacă respiraţi normal, vă puteţi simţi mult mai obosit şi într-o anumită măsură detaşat de mediul înconjurător. În astfel de situaţii trebuie să spuneţi imediat personalului medical şi să întrerupeţi administrarea.
  
  Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Entonox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): Ameţeală, stare de confuzie, euforie, greaţă şi vărsături

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

Oboseală severă. Senzaţie de presiune în urechea medie dacă utilizaţi Entonox pe o perioadă lungă de timp. Aceasta deoarece Entonox creşte presiunea în urechea medie.

Balonare, deoarece Entonox creşte încet volumul de gaze din intestine.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): Efecte asupra măduvei oaselor, ce pot avea ca rezultat anemia.

Efecte asupra funcţiilor nervilor, senzaţie de amorţeală şi slăbiciune, de obicei la nivelul picioarelor. Aceasta deoarece protoxidul de azot afectează metabolismul vitaminei B12 şi al acidului folic şi astfel inhibă o enzimă: metionin-sintetaza.

Deprimarea respiraţiei. Poate să apară, de asemenea, durere de cap. Efecte psihice, cum sunt psihoză, confuzie, teamă fără motiv.
CUM SE PĂSTREAZĂ ENTONOX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe butelia de gaz. A nu se păstra la temperaturi sub -5°C

Dacă există suspiciunea că Entonox a fost păstrat la temperaturi prea scăzute, buteliile trebuie păstrate în

poziţie orizontală la temperaturi peste +10°C timp de cel puţin 48 de ore înainte de utilizare.

A se păstra butelia într-un depozit încuiat, rezervat depozitării gazelor medicinale. A se evita contactul cu materiale inflamabile.

A se utiliza numai în spaţii ventilate corespunzător. Fumatul interzis. A nu se expune la temperaturi crescute.

În caz de risc de incendiu, a se muta buteliile într-un loc sigur. A se menţine butelia curată, uscată şi fără urme de uleiuri şi grăsimi.

Asiguraţi-vă că butelia nu este supusă şocurilor mecanice şi nu este trântită. A se păstra şi transporta buteliile cu valvele închise.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Entonox

Substanţele active sunt:

Protoxid de azot 50% = gaz ilariant medicinal (formulă chimică N2O) şi Oxigen 50% = oxigen medicinal (formulă chimică O2)

Entonox nu conţine alte componente.

Cum arată Entonox şi conţinutul ambalajului

Entonox este un gaz incolor, inodor şi inspid, furnizat într-o butelie de gaz prevăzută cu valvă din alamă pentru controlul debitului de gaz.

Forma farmaceutică: gaz medicinal comprimat.

Calota buteliei de gaz este marcată cu alb şi albastru (oxigen/protoxid de azot). Corpul buteliei de gaz este de culoare albă (gaz medicinal).

Mărimi de ambalaj în litri

2,5

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

AGA AB

SE-181 81 Lidingö Suedia

Fabricanţi

AGA Gas AB

Rotevägen 2

SE- 192 78 Sollentuna (Rotebro site) Suedia

Linde Healthcare

ZI du Bois Vert, 18 Av. de la Saudrune 31120 Portet sur Garonne

Franţa

Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria LIVOPAN

Belgia RELIVOPAN

Danemarca LIVOPAN

Finlanda LIVOPAN

Germania LIVOPAN

Islanda LIVOPAN

Italia LIVOPAN

Luxemburg RELIVOPAN

Olanda RELIVOPAN

Norvegia LIVOPAN

Polonia ENTONOX

Portugalia LIVOPAN

România ENTONOX

Spania ENTONOX

Suedia LIVOPAN

Republica Cehă ENTONOX

Cipru ENTONOX

Grecia ENTONOX

Ungaria ENTONOX Republica Slovacia ENTONOX

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2011.

————————————————————————————————————-

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Instrucţiuni privind siguranţa

Sunt necesare precauţii speciale când se lucrează cu protoxid de azot. Protoxidul de azot trebuie administrat conform reglementărilor locale.

Entonox trebuie utilizat numai în spaţii ventilate corespunzător şi acolo unde există echipamente speciale pentru evacuarea gazului în exces. Prin utilizarea unui sistem de evacuare şi asigurarea unei ventilări corespunzătoare se evită concentraţii crescute de gaz ilariant în aerul ambiental. Concentraţii crescute de gaz ilariant în aerul ambiental poate determina efecte negative asupra sănătăţii personalului mecical sau a persoanelor din apropiere. Există reglementări naţionale pentru concentraţia de gaz ilariant care nu trebuie să depăşească în aerul ambiental aşa-numitele “valoarea limită pentru protecţia sănătaţii umane”, exprimate frecvent ca EMP (expunerea medie la poluant), valoarea medie pe durata unei zile de lucru şi LETS (limita de expunere pe termen scurt), valoarea medie pe durata unei expuneri scurte.

Pentru a garanta că personalul medical nu este expus niciunui risc, aceste valori nu trebuie depăşite.

Valva trebuie deschisă încet şi cu atenţie.
Echipamentul trebuie închis în caz de incendiu sau în lipsa utilizării.
În timpul utilizării butelia trebuie fixată cu ajutorul unui suport corespunzător.
Trebuie avută în vedere înlocuirea buteliei de gaz când presiunea din recipient a scăzut la o valoare la care indicatorul de la nivelul valvei se situează în zona galbenă.
Când mai rămâne o cantitate mică de gaz în butelie, valva buteliei trebuie închisă. Este important să lăsaţi o cantitate mică de presiune în butelie pentru a evita pătrunderea agenţilor contaminanţi.
După utilizare, valva buteliei trebuie ferm închisă. Depresurizaţi regulatorul sau racordul.

V-ar putea interesa:

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

CE ESTE ENTONOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Efectele Entonox

Pentru ce se utilizează Entonox

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ENTONOX 50%/50% gaz medicinal, comprimat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENTONOX

Nu utilizaţi Entonox

Utilizarea altor medicamente

Sarcina şi alăptarea

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

CUM SE UTILIZEAZĂ ENTONOX

Măsuri de precauţie

Dacă utilizaţi o cantitate mai mult Entonox decât trebuie

REACŢII ADVERSE POSIBILE

CUM SE PĂSTREAZĂ ENTONOX

INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Entonox