- Medicamentul dumneavoastră se numeşte Memelin. Memelin aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de aromatază. Aceste medicamente interferează cu o substanţă denumită aromatază, care este necesară pentru producerea hormonului sexual feminin, estrogenul, în special la femeile aflate în perioada de după menopauză (postmenopauză). Scăderea concentraţiilor de estrogen din organism reprezintă o modalitate de a trata cancerul de sân hormono-dependent.Memelin este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân incipient hormono-dependent, la femei aflate în postmenopauză, după 2-3 ani de tratament cu medicamentul tamoxifen.
De asemenea, Memelin este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân avansat hormono-dependent, la femei aflate în postmenopauză, în cazul în care tratamentul iniţial cu un alt medicament hormonal nu a determinat rezultatele dorite.
Cuprins
- 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
- 2 Memelin 25 mg comprimate filmate
- 3 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- 4 CE ESTE MEMELIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- 5 ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEMELIN Nu luaţi Memelin
- 6 Aveţi grijă deosebită când luaţi Memelin
- 7 Utilizarea altor medicamente
- 8 Sarcina şi alăptarea
- 9 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
- 10 CUM SĂ LUAŢI MEMELIN
- 11 Femei adulte şi în vârstă
- 12 Copii şi adolescenţi
- 13 Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Memelin
- 14 Dacă uitaţi să luaţi Memelin
- 15 Dacă încetaţi să luaţi Memelin
- 16 REACŢII ADVERSE POSIBILE
- 17 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- 18 CUM SE PĂSTREAZĂ MEMELIN
- 19 INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Memelin
- 20 Cum arată Memelin şi conţinutul ambalajului
- 21 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
- 22 Producători
- 23 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
- 24 Marea Britanie (RMS): Exemestane 25 mg Film-coated tablets
- 25 Belgia: Memelin 25mg filmohulde tablet
- 26 Danemarca: Memelin
- 27 Germania: Memelin 25 mg Filmtabletten
- 28 Finlanda: Memelin 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen
- 29 Franţa: Memelin 25 mg, comprimé pelliculé
- 30 Italia: Memelin 25mg compresse rivestite
- 31 Luxemburg: Memelin 25mg comprimés
- 32 Olanda: Memelin
- 33 Portugalia: Memelin
- 34 Republica Cehă: Funamel 25 mg
- 35 Republica Slovacia: Funamel 25mg
- 36 România: Memelin 25mg comprimate filmate
- 37 Spania: Memelin 25mg comprimidos recubiertos EFG
- 38 Suedia: Memelin 25mg tabletter
- 39 Ungaria: Funamel 25 mg filmtabletta
- 40 Acest prospect a fost aprobat în Mai 2010.
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Memelin 25 mg comprimate filmate
Exemestan
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
- Ce este Memelin şi pentru ce se utilizează
- Înainte să luaţi Memelin
- Cum să luaţi Memelin
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Memelin
- Informaţii suplimentare
-
CE ESTE MEMELIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEMELIN Nu luaţi Memelin
- dacă sunteţi sau aţi fost alergică (hipersensibilă) la exemestan (substanţa activă din Memelin) sau la oricare dintre celelalte componente ale Memelin (vezi punctul 6).
- dacă nu sunteţi încă la “menopauză”, adică încă aveţi menstruaţie.
- dacă ştiţi că sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Memelin
- Înaintea începerii tratamentului cu Memelin medicul dumneavoastră vă poate efectua analize ale sângelui pentru a se asigura că sunteţi la menopauză.
- Înaintea tratamentului cu Memelin, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor.
- Dacă aveţi istoric sau suferiţi de orice boală care afectează rezistenţa oaselor. Astfel de medicamente scad concentraţia de hormoni feminini, ceea ce poate determina pierderea sărurilor mineralelor din compoziţia oaselor şi, astfel, le scad rezistenţa. Trebuie să efectuaţi teste pentru măsurarea densităţii osoasă înainte şi în timpul tratamentului. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente pentru prevenirea şi tratamentul pierderilor de masă osoasă.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Memelin nu trebuie administrat în acelaşi timp cu terapia de substituţie hormonală (TSH). Următoarele medicamente trebuie utilizate cu precauţie atunci cândMemelin luaţi. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- rifampicină (un antibiotic)
- carbamazepină sau fenitoină (anticonvulsivante utilizate pentru tratamentul epilepsiei)
- planta numită sunătoare (Hypericum perforatum) sau preparate pe bază de plante care conţin sunătoare.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Memelin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre prevenirea unei sarcini nedorite în cazul în care există posibilitatea să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi moleşit, ameţit sau slăbit în timpul tratamentului cu Memelin, nu trebuie să încercaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
-
CUM SĂ LUAŢI MEMELIN
Luaţi întotdeauna Memelin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luaţi Memelin şi pentru cât timp.
Femei adulte şi în vârstă
Doza uzuală este de un comprimat filmat de 25 mg pe zi.
Comprimatele filmate Memelin trebuie înghiţite după masă, aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Copii şi adolescenţi
Memelin nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Memelin
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Arătaţi cutia de Memelin comprimate filmate.
Dacă uitaţi să luaţi Memelin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul filmat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul să luaţi următoarea doză, luaţi această doză la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Memelin
Nu încetaţi să luaţi comprimatele filmate chiar dacă vă simţiţi mai bine, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
-
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Memelin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În generalMemelin este bine tolerat şi următoarele reacţii adverse observate la pacientele tratate cu Memelin sunt mai ales uşoare sau moderate. Majoritatea reacţiilor adverse sunt determinate de lipsa de estrogen (de exemplu bufeurile).
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane)
- Dificultăţi la adormire
- Dureri de cap
- Bufeuri
- Greaţă
- Transpiraţii abundente
- Dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (incluzând osteoartrită, dureri de spate, artrită şi înţepenire a articulaţiilor)
- Oboseală
Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 persoane)
- Pierderea poftei de mâncare
- Depresie
- Ameţeală, sindrom de tunel carpian (o asociere de simptome cum sunt înţepături, senzaţie de amorţeală şi durere care afectează întreaga mână cu excepţia degetului mic)
- Dureri de stomac, vărsături (senzaţie de rău), constipaţie, indigestie, diaree
- Erupţie trecătoare pe piele, căderea părului
- Subţierea oaselor, care poate determina scăderea rezistenţei lor (osteoporoză), determinând fracturi ale oaselor (rupturi sau fisuri) în anumite cazuri
- Dureri, umflarea mâinilor şi picioarelor
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000, dar la mai puţin de 1 din 100 persoane)
- Somnolenţă
- Slăbiciune a muşchilorPoate să apară inflamaţia ficatului (hepatită). Simptomele includ stare generală de rău, greaţă, icter (colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor), mâncărime, durere abdominală în partea dreaptă şi pierderea poftei de mâncare. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă aţi efectuat analize ale sângelui, se poate observa dacă există modificări ale funcţiei ficatului. Pot să apară modificări ale numărului anumitor celule din sânge (limfocite) şi al trombocitelor (celule din sânge cu rol în coagulare) care circulă în sânge, în special la pacienţii cu limfopenie preexistentă (număr scăzut de limfocite în sânge).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
CUM SE PĂSTREAZĂ MEMELIN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Memelin după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-
INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Memelin
-
- Substanţa activă este exemestan. Fiecare comprimat filmat conţine exemestan 25 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu