Vertisan 8 mg

Sharing

-Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Vertisan 8 mg, comprimate Vertisan 16 mg, comprimate

Substanţa activă: diclorhidrat de betahistină

1. Cuprins

   • 1 CE ESTE VERTISAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
   • 2 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
   • 3 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VERTISAN Nu utilizaţi Vertisan
   • 4 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vertisan
   • 5 Utilizarea altor medicamente
   • 6 Sarcina şi alăptarea
   • 7 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
   • 8 Informaţii importante privind unele componente ale Vertisan
   • 9 CUM SĂ UTILIZAŢI VERTISAN
   • 10 1-2 comprimate Vertisan 8 mg de 3 ori pe zi (corespunzând la 24-48 mg diclorhidrat de betahistină).
   • 11 1/2-1 comprimat de Vertisan 16 mg de 3 ori pe zi (corespunzând la 24-48 mg de diclorhidrat de betahistină). Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale,
   • 12 Copii
   • 13 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vertisan
   • 14 Dacă uitaţi să utilizaţi Vertisan
   • 15 Dacă încetaţi să utilizaţi Vertisan
   • 16 REACŢII ADVERSE POSIBILE
   • 17 Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie. Frecvenţele de apariţie sunt definite în modul următor:
   • 18 Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
   • 19 Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
   • 20 Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
   • 21 Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
   • 22 Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
   • 23 Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
   • 24 Tulburări cardiace:
   • 25 Tulburări ale sistemului nervos:
   • 26 Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
   • 27 Tulburări gastro-intestinale:
   • 28 Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
   • 29 Tulburări ale sistemului imunitar:
   • 30 Notă specială:
   • 31 CUM SE PĂSTREAZĂ VERTISAN
   • 32 INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Vertisan
   • 33 Cum arată Vertisan şi conţinutul ambalajului
   • 34 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
   • 35 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
   • 36 Acest prospect a fost aprobat în Mai 2012

   CE ESTE VERTISAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

   Betahistina, substanţa activă a Vertisan, este similară histaminei, o substanţă care se găseşte, în mod natural, în corpul uman. Betahistina acţionează prin reducerea semnalelor în centrul echilibrului din creier, ceea ce determină ameţeală.

   Vertisan este indicat pentru tratamentul sindromului Menière, ale cărui simptome pot include vertijul (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături), ţiuit (perceperea de zgomote în urechi) şi pierderea auzului.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Vertisan şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Vertisan

  3. Cum să utilizaţi Vertisan

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Vertisan

  6. Informaţii suplimentare

  1.  

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VERTISAN Nu utilizaţi Vertisan

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Vertisan (vezi pct. 6 „Informaţii suplimentare”),

• dacă suferiţi de o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom),

• în timpul sarcinii şi alăptării.

  Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vertisan

• dacă suferiţi de ulcere la nivelul stomacului sau intestinului,

• dacă suferiţi de o boală cronică a tractului respirator (astm bronşic),

• dacă suferiţi de urticarie, erupţii trecătoare pe piele sau rinită alergică – simptomele dumneavoastră se pot agrava dacă luaţi Vertisan,

• dacă aveţi o valoare foarte mică a tensiunii arteriale

• dacă luaţi concomitent alte medicamente utilizate în tratamentul alergiei sau răcelii – aşa-numitele antihistaminice – (vezi şi pct. „Utilizarea altor medicamente”).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă Vertisan este utilizat concomitent cu anumite medicamente pentru tratamentul alergiei sau răcelii (antihistaminice), efectele ambelor medicamente ar putea fi reduse. Dacă luaţi în prezent un antihistaminic, doza acestui medicament trebuie redusă treptat, pe o durată de aproximativ 6 zile, înainte de a începe să luaţi Vertisan.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Vertisan dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestuia în timpul sarcinii şi alăptării, la animale şi la om.